IMPaCT (zindywidualizowane zarządzanie w kierunku celów skoncentrowanych na pacjencie) (PaCT)
30 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Shreya Kangovi, University of Pennsylvania
Randomizowana, kontrolowana próba nowatorskiej interwencji związanej ze zmianą opieki społecznej dla pracowników służby zdrowia.
Badacze proponują pilotażową, randomizowaną, kontrolowaną próbę interwencji w zakresie zmiany opieki, w której przeszkoleni pracownicy służby zdrowia społeczności będą działać jako wsparcie dla pacjentów znajdujących się w trudnej sytuacji społeczno-ekonomicznej, którzy są wypisywani ze szpitala Uniwersytetu Pensylwanii i szpitala prezbiteriańskiego.
CHW lub partnerzy IMPaCT pomogą pacjentom przezwyciężyć wyzwania związane z przejściem, w tym w zorganizowaniu obserwacji u dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP), realizacji recept na leki i uzyskaniu skierowań do społecznych usług społecznych.
Jako nasz główny wynik, badacze zbadają wpływ interwencji IMPaCT na wskaźniki obserwacji podstawowej opieki zdrowotnej.
Badacze zbadają również wpływ IMPaCT na drugorzędne zmienne wyniku, w tym zadowolenie pacjentów z doświadczenia przejścia, jakość komunikacji przy wypisie, przestrzeganie zaleceń lekarskich, samoocenę stanu zdrowia i ponowną hospitalizację w ciągu 30 dni po wypisie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
513
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19103
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik przyjęty do oddziałów medycyny ogólnej Szpitala Uniwersytetu Pensylwanii (HUP) lub Szpitala Prezbiteriańskiego w okresie rejestracji
- Uczestnik nieubezpieczony lub ubezpieczony przez Medicaid w momencie wypisu ze szpitala
- Uczestnik ma 18-65 lat
- Uczestnik wyraża chęć udziału i kontaktu telefonicznego lub wizyty domowej personelu badawczego w ciągu 14 dni po wypisaniu ze szpitala (jeśli w gospodarstwie domowym nie ma działającego telefonu)
- Uczestnik mieszka w jednym z następujących kodów pocztowych: 19104, 19131, 19139, 19143, 19146. Te kody pocztowe mają najwyższą częstotliwość ponownych przyjęć do HUP i Presbyterian Hospital
- Uczestnik mówi po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ubezpieczeniem innym niż Medicaid zostaną wykluczeni, ponieważ nie należą do populacji będącej przedmiotem zainteresowania tej interwencji skierowanej konkretnie do pacjentów znajdujących się w trudnej sytuacji społeczno-ekonomicznej. Pacjenci kwalifikujący się podwójnie (Medicaid i Medicare) zostaną wykluczeni. Pacjenci w wieku powyżej 65 lat kwalifikują się do Modelowej Interwencji Opieki Przejściowej, która jest odrębną interwencją oferowaną w szpitalach Penn Medicine.
- Uczestnicy nieanglojęzyczni zostaną wykluczeni, ponieważ w tym badaniu pilotażowym uczestniczy tylko anglojęzyczny personel PaCT. W przyszłych badaniach ważne będzie zbadanie wpływu PaCT na populacje nieanglojęzyczne.
- Pacjenci spoza docelowych kodów pocztowych są wykluczani ze względów wykonalności podczas tego badania pilotażowego: mając tylko dwóch partnerów PaCT, zdecydowaliśmy się skoncentrować nasze zasoby na obszarze geograficznym, który ma najwyższy wskaźnik ponownych przyjęć, aby ułatwić wizyty domowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pakt
Ramię przejściowe skoncentrowane na pacjencie
|
Pracownicy służby zdrowia społeczności będą działać jako partnerzy PaCT dla pacjentów nieubezpieczonych/Medicaid, którzy są wypisywani ze szpitala Uniwersytetu Pensylwanii i szpitala prezbiteriańskiego.
Partnerzy PaCT pomogą pacjentom przezwyciężyć wyzwania związane z przejściem, w tym w organizowanie obserwacji u dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP), wypełnianie recept na leki i uzyskiwanie skierowań do społecznych usług społecznych.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają rutynową opiekę ze szpitala przyjmującego, w tym rutynową opiekę nad pacjentem i planowanie wypisu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakończenie wizyty kontrolnej z PCP
Ramy czasowe: 14 dni po wypisie
|
Stawiamy hipotezę, że w porównaniu z pacjentami, którzy otrzymują zwykłe planowanie wypisu, pacjenci PaCT będą mieli wyższy odsetek obserwacji do PCP w ciągu dwóch tygodni po wypisie, w porównaniu ze zwykłym planowaniem wypisu.
|
14 dni po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala przestrzegania zaleceń lekarskich Morisky'ego.
Ramy czasowe: 14 dni po wypisie
|
Stawiamy hipotezę, że w porównaniu z pacjentami ze zwykłym planem wypisu, pacjenci PaCT będą wykazywać lepsze przestrzeganie zaleceń lekarskich, mierzone za pomocą skali Morisky Medication Adherence.
|
14 dni po wypisie
|
|
Środek aktywujący pacjenta
Ramy czasowe: 14 dni po wypisie
|
Stawiamy hipotezę, że w porównaniu z pacjentami ze zwykłym planowaniem wypisu, pacjenci z PaCT będą wykazywać wyższy poziom aktywacji pacjenta, mierzony za pomocą miary aktywacji pacjenta.
|
14 dni po wypisie
|
|
Samoocena zdrowia
Ramy czasowe: 14 dni po wypisie
|
Stawiamy hipotezę, że w porównaniu ze zwykłym planowaniem wypisu, pacjenci PaCT będą zgłaszać lepszy stan zdrowia mierzony za pomocą krótkiej ankiety zdrowotnej (SF-12) po 14 dniach od wypisu.
|
14 dni po wypisie
|
|
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: 14 dni po wypisie
|
Stawiamy hipotezę, że w porównaniu ze zwykłym planowaniem wypisu, pacjenci PaCT będą zgłaszać wyższą satysfakcję mierzoną za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Pacjenta (PSQ) po 14 dniach od wypisu.
|
14 dni po wypisie
|
|
Reutylizacja w ostrej opiece
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
Stawiamy hipotezę, że w porównaniu ze zwykłym planowaniem wypisu, pacjenci PaCT będą mieli niższy łączny odsetek nieplanowanych ponownych przyjęć po 30 dniach od wypisu
|
30 dni po wypisie
|
|
Jakość planowania wypisu
Ramy czasowe: 14 dni po wypisie
|
Szpitalna ocena konsumencka świadczeniodawców i systemów opieki zdrowotnej Pozycja ankiety dotycząca jakości werbalnej komunikacji przy wypisie
|
14 dni po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB 813426
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .