- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01346462
IMPaCT (individualiserad hantering mot patientcentrerade mål) (PaCT)
30 april 2014 uppdaterad av: Shreya Kangovi, University of Pennsylvania
En randomiserad kontrollerad prövning av en ny gemenskapsintervention för vårdövergångar för hälsoarbetare.
Utredarna föreslår en randomiserad, kontrollerad pilotstudie av en vårdövergångsintervention där utbildade hälsovårdsarbetare kommer att fungera som stöd för socioekonomiskt utsatta patienter som skrivs ut från sjukhuset vid University of Pennsylvania och Presbyterian Hospital.
CHWs eller IMPaCT Partners kommer att hjälpa patienter att övervinna utmaningarna med övergången, inklusive att ordna uppföljning av primärvårdsleverantören (PCP), fylla i recept på mediciner och få remisser till samhällsbaserade sociala tjänster.
Som vårt primära resultat kommer utredarna att undersöka effekten av IMPaCT-interventionen på frekvensen av primärvårdsuppföljning.
Utredarna kommer också att undersöka effekten av IMPaCT på sekundära utfallsvariabler, inklusive patienters tillfredsställelse med upplevelsen av övergången, kvaliteten på kommunikationen om utskrivning, medicinering, självskattad hälsa och återinläggning inom 30 dagar efter utskrivning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
513
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19103
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare antagen till allmänna medicintjänster vid sjukhuset vid University of Pennsylvania (HUP) eller Presbyterian Hospital under inskrivningsperioden
- Deltagare oförsäkrad eller försäkrad av Medicaid vid tidpunkten för utskrivning från sjukhuset
- Deltagare är 18-65 år
- Deltagaren är villig att delta och bli kontaktad 14 dagar efter utskrivningen per telefon eller genom hembesök av forskarpersonal (om ingen fungerande telefon finns i hushållet)
- Deltagaren bor i ett av följande postnummer: 19104, 19131, 19139, 19143, 19146. Dessa postnummer har den högsta frekvensen av återinläggningar till HUP och Presbyterian Hospital
- Deltagaren är engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Patienter med annan försäkring än Medicaid kommer att uteslutas eftersom de är utanför den population som är av intresse för denna intervention riktad specifikt till socioekonomiskt utsatta patienter. Dubbla kvalificerade patienter (Medicaid och Medicare) kommer att exkluderas. Patienter äldre än 65 är berättigade till Transitional Care Model Intervention, som är en separat intervention som erbjuds på Penn Medicines sjukhus.
- Icke-engelsktalande deltagare kommer att uteslutas eftersom studien i denna pilotstudie endast har engelsktalande PaCT-personal. I framtida studier kommer det att vara viktigt att studera effekten av PaCT i icke-engelsktalande populationer.
- Patienter utanför målpostnumren utesluts av genomförbarhetsskäl under denna pilotstudie: med endast två PaCT-partners väljer vi att fokusera våra resurser på ett geografiskt område som har den högsta återinläggningsfrekvensen för att underlätta hembesök.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pakt
Den patientcentrerade övergångsarmen
|
Community Health Workers kommer att fungera som PaCT Partners för oförsäkrade/Medicaid-patienter som skrivs ut från sjukhuset vid University of Pennsylvania och Presbyterian Hospital.
PaCT Partners kommer att hjälpa patienter att övervinna utmaningarna med övergången, inklusive att ordna uppföljning av primärvårdsleverantören (PCP), fylla i recept och få remisser till samhällsbaserade sociala tjänster.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppspatienter kommer att få rutinvård från det mottagande sjukhuset, inklusive rutinmässig patienthantering och utskrivningsplanering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Slutförande av Uppföljningsavtal med PCP
Tidsram: 14 dagar efter utskrivning
|
Vi antar att jämfört med patienter som får vanlig utskrivningsplanering kommer PaCT-patienter att ha en högre andel uppföljning av PCP inom två veckor efter utskrivning, jämfört med vanlig utskrivningsplanering.
|
14 dagar efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Morisky Medication Adherence-skala.
Tidsram: 14 dagar efter utskrivning
|
Vi antar att jämfört med patienter med vanlig utskrivningsplanering kommer PaCT-patienter att ha högre medicinadherens mätt med Morisky Medication Adherence-skalan.
|
14 dagar efter utskrivning
|
|
Patientaktiveringsåtgärd
Tidsram: 14 dagar efter utskrivning
|
Vi antar att jämfört med patienter med vanlig utskrivningsplanering kommer PaCT-patienter att uppvisa en högre nivå av patientaktivering mätt med patientaktiveringsmåttet.
|
14 dagar efter utskrivning
|
|
Självskattad hälsa
Tidsram: 14 dagar efter utskrivning
|
Vi antar att jämfört med vanlig utskrivningsplanering kommer PaCT-patienter att rapportera bättre hälsa mätt med Short Form Health Survey (SF-12) 14 dagar efter utskrivning.
|
14 dagar efter utskrivning
|
|
Patientnöjdhetsenkät
Tidsram: 14 dagar efter utskrivning
|
Vi antar att jämfört med vanlig utskrivningsplanering kommer PaCT-patienter att rapportera högre tillfredsställelse mätt med Patient Satisfaction Questionnaire (PSQ) 14 dagar efter utskrivning.
|
14 dagar efter utskrivning
|
|
Akutvård Återanvändning
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
|
Vi antar att jämfört med vanlig utskrivningsplanering kommer PaCT-patienter att ha lägre kombinerade frekvenser av oplanerade återinläggningar 30 dagar efter utskrivning
|
30 dagar efter utskrivning
|
|
Kvaliteten på utsläppsplaneringen
Tidsram: 14 dagar efter utskrivning
|
Sjukhuskonsumentbedömning av vårdgivare och system Undersökningsobjekt som hänför sig till kvaliteten på verbala utskrivningskommunikation
|
14 dagar efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2011
Första postat (Uppskatta)
3 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2014
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB 813426
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .