IMPACTO (Gestión Individualizada Hacia Objetivos Centrados en el Paciente) (PaCT)
30 de abril de 2014 actualizado por: Shreya Kangovi, University of Pennsylvania
Un ensayo controlado aleatorizado de una nueva intervención de transiciones de atención de trabajadores de la salud comunitaria.
Los investigadores proponen un ensayo controlado aleatorizado piloto de una intervención de transiciones de atención en la que los trabajadores de salud comunitarios capacitados actuarán como apoyo para los pacientes socioeconómicamente vulnerables que están siendo dados de alta del Hospital de la Universidad de Pensilvania y el Hospital Presbiteriano.
Los CHW o IMPaCT Partners ayudarán a los pacientes a superar los desafíos de la transición, lo que incluye coordinar el seguimiento del proveedor de atención primaria (PCP), surtir recetas de medicamentos y obtener referencias a servicios sociales comunitarios.
Como resultado primario, los investigadores examinarán el efecto de la intervención IMPaCT en las tasas de seguimiento de atención primaria.
Los investigadores también examinarán el efecto de IMPaCT en las variables de resultado secundarias, incluida la satisfacción de los pacientes con la experiencia de la transición, la calidad de la comunicación del alta, el cumplimiento de la medicación, la autoevaluación de la salud y la readmisión del paciente dentro de los 30 días posteriores al alta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
513
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19103
- University of Pennsylvania
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participante ingresado en los servicios de Medicina General del Hospital de la Universidad de Pensilvania (HUP), u Hospital Presbiteriano durante el período de inscripción
- Participante sin seguro o con seguro de Medicaid en el momento del alta del hospital
- El participante tiene entre 18 y 65 años.
- El participante está dispuesto a participar y ser contactado 14 días después del alta por teléfono o a través de una visita domiciliaria por parte del personal de investigación (si no hay un teléfono que funcione en el hogar)
- El participante reside en uno de los siguientes códigos postales: 19104, 19131, 19139, 19143, 19146. Estos códigos postales tienen la frecuencia más alta de readmisiones a HUP y Presbyterian Hospital
- El participante habla inglés.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los pacientes con seguro que no sea Medicaid ya que se encuentran fuera de la población de interés para esta intervención dirigida específicamente a pacientes socioeconómicamente vulnerables. Se excluirán los pacientes con doble elegibilidad (Medicaid y Medicare). Los pacientes mayores de 65 años son elegibles para la Intervención modelo de atención de transición, que es una intervención separada que se ofrece en los hospitales de Penn Medicine.
- Los participantes que no hablen inglés serán excluidos porque en este estudio piloto, el estudio solo cuenta con personal de PaCT que habla inglés. En estudios futuros, será importante estudiar el efecto de PaCT en poblaciones de habla no inglesa.
- Los pacientes fuera de los códigos postales objetivo se excluyen por razones de factibilidad durante este estudio piloto: con solo dos socios de PaCT, elegimos concentrar nuestros recursos en un área geográfica que tiene las tasas más altas de readmisiones para facilitar las visitas domiciliarias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacto
El brazo de transición centrado en el paciente
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Los trabajadores de salud comunitarios actuarán como socios de PaCT para pacientes sin seguro/Medicaid que están siendo dados de alta del Hospital de la Universidad de Pensilvania y el Hospital Presbyterian.
PaCT Partners ayudará a los pacientes a superar los desafíos de la transición, incluida la organización del seguimiento del proveedor de atención primaria (PCP), el surtido de recetas de medicamentos y la obtención de referencias a servicios sociales comunitarios.
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Sin intervención: Control
Los pacientes del grupo de control recibirán atención de rutina del hospital de admisión, incluido el manejo de rutina del paciente y la planificación del alta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Finalización de la cita de seguimiento con el PCP
Periodo de tiempo: 14 días después del alta
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Nuestra hipótesis es que, en comparación con los pacientes que reciben la planificación habitual del alta, los pacientes con PaCT tendrán una mayor proporción de seguimiento a PCP dentro de las dos semanas posteriores al alta, en comparación con la planificación habitual del alta.
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14 días después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de adherencia a la medicación de Morisky.
Periodo de tiempo: 14 días después del alta
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Nuestra hipótesis es que, en comparación con los pacientes con una planificación habitual del alta, los pacientes con PaCT tendrán una mayor adherencia a la medicación según lo medido por la escala de adherencia a la medicación de Morisky.
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14 días después del alta
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Medida de activación del paciente
Periodo de tiempo: 14 días después del alta
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Nuestra hipótesis es que, en comparación con los pacientes con una planificación de alta habitual, los pacientes con PaCT mostrarán un mayor nivel de activación del paciente según lo medido por la Medida de activación del paciente.
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14 días después del alta
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Salud autoevaluada
Periodo de tiempo: 14 días después del alta
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Nuestra hipótesis es que, en comparación con la planificación habitual del alta, los pacientes de PaCT reportarán una mejor salud según lo medido por la Encuesta de salud de formato corto (SF-12) a los 14 días posteriores al alta.
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14 días después del alta
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Cuestionario de Satisfacción del Paciente
Periodo de tiempo: 14 días después del alta
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Nuestra hipótesis es que, en comparación con la planificación habitual del alta, los pacientes de PaCT reportarán una mayor satisfacción según lo medido por el Cuestionario de Satisfacción del Paciente (PSQ) a los 14 días posteriores al alta.
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14 días después del alta
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Reutilización de cuidados agudos
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
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Nuestra hipótesis es que, en comparación con la planificación habitual del alta, los pacientes con PaCT tendrán tasas combinadas más bajas de reingresos no planificados a los 30 días posteriores al alta.
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30 días después del alta
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Calidad de la planificación del alta
Periodo de tiempo: 14 días después del alta
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Valoración del consumidor hospitalario sobre proveedores y sistemas de atención médica Ítem de la encuesta relativo a la calidad de la comunicación de alta verbal
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14 días después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB 813426
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