IMPaCT（个体化管理以患者为中心的目标） (PaCT)
2014年4月30日 更新者：Shreya Kangovi、University of Pennsylvania
一项新型社区卫生工作者护理过渡干预的随机对照试验。
研究人员提出了一项关于护理过渡干预的随机对照试验，在该试验中，训练有素的社区卫生工作者将为从宾夕法尼亚大学医院和长老会医院出院的社会经济弱势患者提供支持。
CHW 或 IMPaCT 合作伙伴将帮助患者克服过渡期的挑战，包括安排初级保健提供者 (PCP) 随访、填写药物处方和获得转介到基于社区的社会服务。
作为我们的主要结果，研究人员将检查 IMPaCT 干预对初级保健随访率的影响。
研究人员还将检查 IMPaCT 对次要结果变量的影响，包括患者对过渡体验的满意度、出院沟通质量、药物依从性、自评健康状况以及出院后 30 天内再次住院。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
513
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19103
- University of Pennsylvania
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在报名期间入住宾夕法尼亚大学医院 (HUP) 或长老会医院的全科医学服务的参与者
- 参与者在出院时未投保或由 Medicaid 投保
- 参与者年龄在 18-65 岁之间
- 参与者愿意参与并在出院后 14 天通过电话或研究人员的家访联系（如果家中没有可用的电话）
- 参与者居住在以下邮政编码之一：19104、19131、19139、19143、19146。 这些邮政编码再次入院 HUP 和长老会医院的频率最高
- 参加者说英语
排除标准：
- 除了 Medicaid 之外，拥有其他保险的患者将被排除在外，因为他们不在这项专门针对社会经济弱势患者的干预措施的感兴趣人群之外。 双重合格患者（医疗补助和医疗保险）将被排除在外。 65 岁以上的患者有资格接受过渡性护理模式干预，这是 Penn Medicine 医院提供的一项单独干预。
- 不会说英语的参与者将被排除在外，因为在这项试点研究中，该研究只有说英语的 PaCT 人员。 在未来的研究中，研究 PaCT 对非英语人群的影响将很重要。
- 在这项试点研究中，出于可行性原因，目标邮政编码以外的患者被排除在外：只有两个 PaCT 合作伙伴，我们选择将我们的资源集中在再入院率最高的地理区域，以促进家访。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：协议
以患者为中心的过渡臂
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社区卫生工作者将作为从宾夕法尼亚大学医院和长老会医院出院的无保险/医疗补助患者的 PaCT 合作伙伴。
PaCT Partners 将帮助患者克服过渡期的挑战，包括安排初级保健提供者 (PCP) 的随访、填写药物处方以及获得转介到基于社区的社会服务。
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无干预：控制
对照组患者将接受入院医院的常规护理，包括常规患者管理和出院计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完成与 PCP 的随访预约
大体时间：出院后 14 天
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我们假设，与接受常规出院计划的患者相比，与常规出院计划相比，PaCT 患者在出院后两周内对 PCP 进行随访的比例更高。
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出院后 14 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Morisky 药物依从性量表。
大体时间：出院后 14 天
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我们假设，与常规出院计划的患者相比，PaCT 患者将具有更高的药物依从性，如 Morisky 药物依从性量表所衡量的那样。
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出院后 14 天
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患者激活措施
大体时间：出院后 14 天
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我们假设，与具有常规出院计划的患者相比，PaCT 患者将表现出更高水平的患者激活，如患者激活测量所测量的那样。
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出院后 14 天
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自评健康
大体时间：出院后 14 天
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我们假设，与通常的出院计划相比，PaCT 患者将报告出院后 14 天的短期健康调查 (SF-12) 衡量的健康状况更好。
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出院后 14 天
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患者满意度问卷
大体时间：出院后 14 天
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我们假设，与通常的出院计划相比，PaCT 患者将在出院后 14 天报告更高的满意度，这是通过患者满意度问卷 (PSQ) 衡量的。
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出院后 14 天
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急性护理再利用
大体时间：出院后 30 天
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我们假设与通常的出院计划相比，PaCT 患者在出院后 30 天的计划外再入院综合率较低
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出院后 30 天
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出院计划的质量
大体时间：出院后 14 天
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医疗保健提供者的医院消费者评估和与口头出院交流质量有关的系统调查项目
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出院后 14 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月2日
首次发布 (估计)
2011年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月30日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB 813426
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