IMPaCT (yksilöllinen hallinta kohti potilaskeskeisiä tavoitteita) (PaCT)
keskiviikko 30. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Shreya Kangovi, University of Pennsylvania
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu uudesta yhteisön terveydenhuollon siirtymätoimenpiteestä.
Tutkijat ehdottavat pilotti-satunnaistettua kontrolloitua koetta hoidon siirtymäinterventiosta, jossa koulutetut yhteisön terveydenhuoltotyöntekijät toimivat tukina sosioekonomisesti haavoittuville potilaille, jotka kotiutetaan Pennsylvanian yliopiston sairaalasta ja Presbyterian Hospital -sairaalasta.
CHW- tai IMPaCT-kumppanit auttavat potilaita voittamaan siirtymävaiheen haasteet, mukaan lukien ensihoidon tarjoajan (PCP) seurannan järjestäminen, lääkemääräysten täyttäminen ja lähetteiden saaminen yhteisöpohjaisiin sosiaalipalveluihin.
Ensisijaisena tuloksenamme tutkijat tutkivat IMPaCT-toimenpiteen vaikutusta perusterveydenhuollon seurantaan.
Tutkijat tutkivat myös IMPaCT:n vaikutusta toissijaisiin tulosmuuttujiin, kuten potilaiden tyytyväisyyteen siirtymäkokemukseen, kotiutusviestinnän laatuun, lääkityksen noudattamiseen, omaan arvioon liittyvästä terveydestä ja sairaalasta takaisinottoa 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
513
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19103
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja otettu Pennsylvanian yliopiston sairaalan (HUP) tai Presbyterian Hospitalin yleislääketieteen palveluihin ilmoittautumisjakson aikana
- Osallistuja, joka ei ollut vakuutettu tai Medicaidin vakuutettu sairaalasta kotiuttamishetkellä
- Osallistuja on 18-65-vuotias
- Osallistuja on valmis osallistumaan ja häneen ollaan yhteydessä 14 päivän kuluessa kotiutuksen jälkeen puhelimitse tai tutkimushenkilöstön kotikäynnillä (jos taloudessa ei ole toimivaa puhelinta)
- Osallistuja asuu jollakin seuraavista postinumeroista: 19104, 19131, 19139, 19143, 19146. Näillä postinumeroilla on eniten takaisinottoa HUP:iin ja Presbyterian Hospitaliin
- Osallistuja puhuu englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muu vakuutus kuin Medicaid, suljetaan pois, koska he eivät kuulu tämän erityisesti sosioekonomisesti heikossa asemassa oleville potilaille suunnatun toimenpiteen kiinnostuksen kohteeksi. Kaksoispotilaat (Medicaid ja Medicare) suljetaan pois. Yli 65-vuotiaat potilaat ovat oikeutettuja Transitional Care Model Intervention -hoitoon, joka on erillinen toimenpide, jota tarjotaan Penn Medicine -sairaaloissa.
- Ei-englanninkieliset osallistujat suljetaan pois, koska tässä pilottitutkimuksessa tutkimuksessa on vain englanninkielistä PaCT-henkilöstöä. Tulevissa tutkimuksissa on tärkeää tutkia PaCT:n vaikutusta ei-englanninkielisissä populaatioissa.
- Potilaat, jotka eivät kuulu kohde-postinumeroihin, suljetaan pois toteutettavuussyistä tämän pilottitutkimuksen aikana: vain kahden PaCT-kumppanin kanssa päätämme keskittää resurssimme maantieteelliselle alueelle, jolla on eniten takaisinottoa kotikäyntien helpottamiseksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PaCT
Potilaskeskeinen siirtymävarsi
|
Community Health Workers toimii PaCT-kumppaneina vakuuttamattomille/Medicaid-potilaille, jotka kotiutetaan Pennsylvanian yliopiston sairaalasta ja Presbyterian Hospitalista.
PaCT Partners auttaa potilaita selviytymään siirtymisen haasteista, mukaan lukien ensihoidon tarjoajan (PCP) seurannan järjestäminen, lääkemääräysten täyttäminen ja lähetteiden saaminen yhteisöpohjaisiin sosiaalipalveluihin.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän potilaat saavat rutiinihoitoa saapuvasta sairaalasta, joka sisältää rutiininomaisen potilashoidon ja kotiutuksen suunnittelun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PCP:n seuranta-ajan päättäminen
Aikaikkuna: 14 päivää irtisanomisen jälkeen
|
Oletamme, että verrattuna potilaisiin, jotka saavat tavanomaista kotiutuksen suunnittelua, PaCT-potilailla on suurempi osuus PCP:n seurannasta kahden viikon kuluessa kotiutuksen jälkeen verrattuna tavanomaiseen kotiutuksen suunnitteluun.
|
14 päivää irtisanomisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morisky-lääkityksen sitoutumisasteikko.
Aikaikkuna: 14 päivää purkamisen jälkeen
|
Oletamme, että verrattuna potilaisiin, joilla on tavallinen kotiutuksen suunnittelu, PaCT-potilailla on korkeampi lääkityksen noudattaminen Morisky-lääkehoitoadherenssi-asteikolla mitattuna.
|
14 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Potilaan aktivointitoimenpide
Aikaikkuna: 14 päivää irtisanomisen jälkeen
|
Oletamme, että verrattuna potilaisiin, joilla on tavallinen kotiutuksen suunnittelu, PaCT-potilailla on korkeampi potilaan aktivaatiotaso potilaan aktivaatiomittauksella mitattuna.
|
14 päivää irtisanomisen jälkeen
|
|
Itse arvioitu terveys
Aikaikkuna: 14 päivää purkamisen jälkeen
|
Oletamme, että tavalliseen kotiutuksen suunnitteluun verrattuna PaCT-potilaat raportoivat paremmasta terveydentilasta Short Form Health Surveyn (SF-12) perusteella 14 päivää kotiutuksen jälkeen.
|
14 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 14 päivää irtisanomisen jälkeen
|
Oletamme, että tavalliseen kotiutuksen suunnitteluun verrattuna PaCT-potilaat raportoivat potilastyytyväisyyskyselyllä (PSQ) mitattuna korkeammalla tyytyväisyydellä 14 päivää kotiutuksen jälkeen.
|
14 päivää irtisanomisen jälkeen
|
|
Akuutin hoidon uudelleenkäyttö
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Oletamme, että tavalliseen kotiutuksen suunnitteluun verrattuna PaCT-potilailla on vähemmän suunnittelemattomia takaisinottoa 30 päivää kotiutuksen jälkeen.
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Purkamissuunnittelun laatu
Aikaikkuna: 14 päivää purkamisen jälkeen
|
Sairaalan kuluttaja-arvio terveydenhuollon tarjoajista ja järjestelmistä Suullisen kotiutusviestinnän laatuun liittyvä tutkimuskohde
|
14 päivää purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 813426
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .