- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01346462
IMPaCT (individualiseret ledelse mod patientcentrerede mål) (PaCT)
30. april 2014 opdateret af: Shreya Kangovi, University of Pennsylvania
Et randomiseret kontrolleret forsøg med en ny intervention i forbindelse med overgange til sundhedsarbejdere.
Efterforskerne foreslår et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg med en intervention med plejeovergange, hvor uddannede Community Health Workers vil fungere som støtte for socioøkonomisk sårbare patienter, der udskrives fra Hospitalet ved University of Pennsylvania og Presbyterian Hospital.
CHW'er eller IMPaCT-partnere vil hjælpe patienter med at overvinde udfordringerne ved overgangen, herunder at arrangere opfølgning på primær plejeudbyder (PCP), udfylde medicinrecepter og indhente henvisninger til samfundsbaserede sociale tjenester.
Som vores primære resultat vil efterforskerne undersøge effekten af IMPaCT-interventionen på frekvensen af opfølgning i primærplejen.
Efterforskerne vil også undersøge effekten af IMPaCT på sekundære udfaldsvariabler, herunder patienters tilfredshed med oplevelsen af overgang, kvaliteten af udskrivelseskommunikation, medicinoverholdelse, selvvurderet helbred og indlæggelse inden for 30 dage efter udskrivelsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
513
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19103
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltager indlagt på General Medicine-tjenesterne på Hospitalet ved University of Pennsylvania (HUP) eller Presbyterian Hospital i løbet af tilmeldingsperioden
- Deltager uforsikret eller forsikret af Medicaid på tidspunktet for udskrivelsen fra hospitalet
- Deltager er 18-65 år
- Deltageren er villig til at deltage og blive kontaktet 14 dage efter udskrivelsen telefonisk eller gennem et hjemmebesøg af forskningspersonale (hvis der ikke er en fungerende telefon til stede i husstanden)
- Deltageren bor i et af følgende postnumre: 19104, 19131, 19139, 19143, 19146. Disse postnumre har den højeste frekvens af genindlæggelser til HUP og Presbyterian Hospital
- Deltageren er engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med anden forsikring end Medicaid vil blive udelukket, da de er uden for populationen af interesse for denne intervention rettet specifikt mod socioøkonomisk sårbare patienter. Dobbelt kvalificerede patienter (Medicaid og Medicare) vil blive udelukket. Patienter ældre end 65 er berettiget til Transitional Care Model Intervention, som er en separat intervention, der tilbydes på Penn Medicine hospitaler.
- Ikke-engelsktalende deltagere vil blive udelukket, fordi undersøgelsen i denne pilotundersøgelse kun har engelsktalende PaCT-personale. I fremtidige undersøgelser vil det være vigtigt at studere effekten af PaCT i ikke-engelsktalende befolkninger.
- Patienter uden for målpostnumrene bliver udelukket af gennemførlighedsmæssige årsager i løbet af denne pilotundersøgelse: med kun to PaCT-partnere vælger vi at fokusere vores ressourcer på et geografisk område, der har de højeste antal genindlæggelser for at lette hjemmebesøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pagt
Den patientcentrerede overgangsarm
|
Community Health Workers vil fungere som PaCT-partnere for uforsikrede/Medicaid-patienter, der udskrives fra hospitalet ved University of Pennsylvania og Presbyterian Hospital.
PaCT Partners vil hjælpe patienter med at overvinde udfordringerne ved overgangen, herunder at arrangere opfølgning på primær plejeudbyder (PCP), udfylde medicinrecepter og indhente henvisninger til samfundsbaserede sociale tjenester.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppepatienter vil modtage rutinemæssig behandling fra det indlagte hospital, herunder rutinemæssig patientbehandling og udskrivningsplanlægning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afslutning af Opfølgningsaftale med PCP
Tidsramme: 14 dage efter udskrivelsen
|
Vi antager, at sammenlignet med patienter, der modtager sædvanlig udskrivningsplanlægning, vil PaCT-patienter have en højere andel af opfølgning til PCP inden for to uger efter udskrivelse sammenlignet med sædvanlig udskrivningsplanlægning.
|
14 dage efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morisky Medication Adherence-skala.
Tidsramme: 14 dage efter udskrivelsen
|
Vi antager, at sammenlignet med patienter med sædvanlig udskrivningsplanlægning, vil PaCT-patienter have højere medicinadhærens målt ved Morisky Medication Adherence-skalaen.
|
14 dage efter udskrivelsen
|
|
Patientaktiveringsforanstaltning
Tidsramme: 14 dage efter udskrivelsen
|
Vi antager, at sammenlignet med patienter med sædvanlig udskrivningsplanlægning, vil PaCT-patienter udvise et højere niveau af patientaktivering som målt ved Patient Activation Measure.
|
14 dage efter udskrivelsen
|
|
Selvvurderet sundhed
Tidsramme: 14 dage efter udskrivelsen
|
Vi antager, at sammenlignet med sædvanlig udskrivningsplanlægning vil PaCT-patienter rapportere bedre helbred målt ved Short Form Health Survey (SF-12) 14 dage efter udskrivelsen.
|
14 dage efter udskrivelsen
|
|
Patienttilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: 14 dage efter udskrivelsen
|
Vi antager, at sammenlignet med sædvanlig udskrivningsplanlægning vil PaCT-patienter rapportere højere tilfredshed målt ved Patient Satisfaction Questionnaire (PSQ) 14 dage efter udskrivelsen.
|
14 dage efter udskrivelsen
|
|
Genbrug af akut pleje
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
|
Vi antager, at sammenlignet med sædvanlig udskrivningsplanlægning vil PaCT-patienter have lavere kombinerede rater af uplanlagte genindlæggelser 30 dage efter udskrivelsen
|
30 dage efter udskrivelsen
|
|
Kvalitet af udledningsplanlægning
Tidsramme: 14 dage efter udskrivelsen
|
Hospitalsforbrugervurdering af sundhedsudbydere og systemer Undersøgelsespunkt vedrørende kvaliteten af verbal udskrivningskommunikation
|
14 dage efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2011
Først opslået (Skøn)
3. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. maj 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2014
Sidst verificeret
1. april 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB 813426
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patientcentreret overgangsintervention
-
University of KansasAfsluttetType 1 diabetesForenede Stater
-
McMaster UniversityAfsluttetInflammatoriske tarmsygdomme | Juvenil idiopatisk arthritisCanada
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Brown UniversityTilmelding efter invitationSkizofreni | Maniodepressiv | Større depressionForenede Stater
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)Trukket tilbageAutismespektrumforstyrrelse
-
Sykehuset i Vestfold HFHospital Pharmacy Enterprise, South Eastern NorwayAfsluttet
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringLivskvalitet | Medfødt hjertesygdom | Opførsel, sundhed | Aktivering, patient | Empowerment, patientForenede Stater
-
Boston Medical CenterBoston University; Massachusetts General Hospital; Dana-Farber Cancer Institute og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Boston Medical CenterNortheastern UniversityAfsluttetUndersøgelse af Virtual Patient Advocate for Preconception Care for African American Women ("Gabby")ForudsigelsesplejeForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttet