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IMPaCT (gestione individualizzata verso obiettivi incentrati sul paziente) (PaCT)

30 aprile 2014 aggiornato da: Shreya Kangovi, University of Pennsylvania

Una sperimentazione controllata randomizzata di un nuovo intervento di transizione per l'assistenza sanitaria degli operatori sanitari della comunità.

I ricercatori propongono uno studio pilota randomizzato controllato di un intervento di transizione assistenziale in cui operatori sanitari comunitari formati fungeranno da supporto per i pazienti socioeconomicamente vulnerabili che vengono dimessi dall'ospedale dell'Università della Pennsylvania e dal Presbyterian Hospital. I partner CHW o IMPaCT aiuteranno i pazienti a superare le sfide della transizione, tra cui l'organizzazione del follow-up del fornitore di cure primarie (PCP), la compilazione delle prescrizioni di farmaci e l'ottenimento di rinvii ai servizi sociali basati sulla comunità. Come risultato primario, i ricercatori esamineranno l'effetto dell'intervento IMPaCT sui tassi di follow-up delle cure primarie. I ricercatori esamineranno anche l'effetto di IMPaCT sulle variabili di esito secondarie tra cui la soddisfazione dei pazienti per l'esperienza di transizione, la qualità della comunicazione di dimissione, l'aderenza ai farmaci, la salute auto-valutata e la riammissione ospedaliera entro 30 giorni dopo la dimissione.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

513

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19103
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Partecipante ammesso ai servizi di medicina generale dell'Hospital of the University of Pennsylvania (HUP) o Presbyterian Hospital durante il periodo di iscrizione
  2. Partecipante non assicurato o assicurato da Medicaid al momento della dimissione dall'ospedale
  3. Il partecipante ha 18-65 anni
  4. Il partecipante è disposto a partecipare ed essere contattato 14 giorni dopo la dimissione telefonicamente o tramite una visita a domicilio da parte del personale di ricerca (se non è presente un telefono funzionante in casa)
  5. Il partecipante risiede in uno dei seguenti codici postali: 19104, 19131, 19139, 19143, 19146. Questi codici postali hanno la più alta frequenza di riammissioni all'HUP e al Presbyterian Hospital
  6. Il partecipante parla inglese

Criteri di esclusione:

  1. I pazienti con assicurazione diversa da Medicaid saranno esclusi in quanto non rientrano nella popolazione di interesse per questo intervento mirato specificamente a pazienti socioeconomicamente vulnerabili. Saranno esclusi i doppi pazienti idonei (Medicaid e Medicare). I pazienti di età superiore ai 65 anni possono beneficiare del Transitional Care Model Intervention, che è un intervento separato offerto negli ospedali Penn Medicine.
  2. I partecipanti che non parlano inglese saranno esclusi perché in questo studio pilota, lo studio ha solo personale PaCT di lingua inglese. In studi futuri, sarà importante studiare l'effetto di PaCT nelle popolazioni non anglofone.
  3. I pazienti al di fuori dei codici postali target vengono esclusi per motivi di fattibilità durante questo studio pilota: con solo due partner PaCT, stiamo scegliendo di concentrare le nostre risorse su un'area geografica che ha i più alti tassi di riammissioni al fine di facilitare le visite domiciliari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Patto
Il braccio di transizione centrato sul paziente
Gli operatori sanitari della comunità agiranno come partner PaCT per i pazienti non assicurati/Medicaid che vengono dimessi dall'ospedale dell'Università della Pennsylvania e dal Presbyterian Hospital. I partner PaCT aiuteranno i pazienti a superare le sfide della transizione, tra cui l'organizzazione del follow-up del fornitore di cure primarie (PCP), la compilazione delle prescrizioni di farmaci e l'ottenimento di rinvii ai servizi sociali basati sulla comunità.
Nessun intervento: Controllo
I pazienti del gruppo di controllo riceveranno cure di routine dall'ospedale di ricovero, compresa la gestione di routine del paziente e la pianificazione delle dimissioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento dell'appuntamento di follow-up con PCP
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la dimissione
Ipotizziamo che rispetto ai pazienti che ricevono la consueta pianificazione delle dimissioni, i pazienti PaCT avranno una percentuale maggiore di follow-up al PCP entro due settimane dopo la dimissione, rispetto alla consueta pianificazione delle dimissioni.
14 giorni dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Morisky di aderenza ai farmaci.
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la dimissione
Ipotizziamo che, rispetto ai pazienti con una normale pianificazione delle dimissioni, i pazienti PaCT avranno una maggiore aderenza ai farmaci misurata dalla scala Morisky Medication Adherence.
14 giorni dopo la dimissione
Misura di attivazione del paziente
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la dimissione
Ipotizziamo che rispetto ai pazienti con normale pianificazione delle dimissioni, i pazienti PaCT mostreranno un livello più elevato di attivazione del paziente misurato dalla misura di attivazione del paziente.
14 giorni dopo la dimissione
Salute autovalutata
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la dimissione
Ipotizziamo che rispetto alla consueta pianificazione delle dimissioni, i pazienti PaCT riporteranno una salute migliore misurata dalla Short Form Health Survey (SF-12) a 14 giorni dopo la dimissione.
14 giorni dopo la dimissione
Questionario sulla soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la dimissione
Ipotizziamo che rispetto alla normale pianificazione delle dimissioni, i pazienti PaCT riporteranno una maggiore soddisfazione misurata dal questionario sulla soddisfazione del paziente (PSQ) a 14 giorni dopo la dimissione.
14 giorni dopo la dimissione
Riutilizzo in terapia intensiva
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Ipotizziamo che rispetto alla normale pianificazione delle dimissioni, i pazienti PaCT avranno tassi combinati inferiori di riammissioni non pianificate a 30 giorni dopo la dimissione
30 giorni dopo la dimissione
Qualità della pianificazione delle dimissioni
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la dimissione
Valutazione dei consumatori ospedalieri degli operatori sanitari e dei sistemi Voce dell'indagine relativa alla qualità della comunicazione verbale di dimissione
14 giorni dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

3 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB 813426

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento di transizione centrato sul paziente

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