- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01346462
IMPaCT (gestione individualizzata verso obiettivi incentrati sul paziente) (PaCT)
30 aprile 2014 aggiornato da: Shreya Kangovi, University of Pennsylvania
Una sperimentazione controllata randomizzata di un nuovo intervento di transizione per l'assistenza sanitaria degli operatori sanitari della comunità.
I ricercatori propongono uno studio pilota randomizzato controllato di un intervento di transizione assistenziale in cui operatori sanitari comunitari formati fungeranno da supporto per i pazienti socioeconomicamente vulnerabili che vengono dimessi dall'ospedale dell'Università della Pennsylvania e dal Presbyterian Hospital.
I partner CHW o IMPaCT aiuteranno i pazienti a superare le sfide della transizione, tra cui l'organizzazione del follow-up del fornitore di cure primarie (PCP), la compilazione delle prescrizioni di farmaci e l'ottenimento di rinvii ai servizi sociali basati sulla comunità.
Come risultato primario, i ricercatori esamineranno l'effetto dell'intervento IMPaCT sui tassi di follow-up delle cure primarie.
I ricercatori esamineranno anche l'effetto di IMPaCT sulle variabili di esito secondarie tra cui la soddisfazione dei pazienti per l'esperienza di transizione, la qualità della comunicazione di dimissione, l'aderenza ai farmaci, la salute auto-valutata e la riammissione ospedaliera entro 30 giorni dopo la dimissione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
513
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19103
- University of Pennsylvania
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipante ammesso ai servizi di medicina generale dell'Hospital of the University of Pennsylvania (HUP) o Presbyterian Hospital durante il periodo di iscrizione
- Partecipante non assicurato o assicurato da Medicaid al momento della dimissione dall'ospedale
- Il partecipante ha 18-65 anni
- Il partecipante è disposto a partecipare ed essere contattato 14 giorni dopo la dimissione telefonicamente o tramite una visita a domicilio da parte del personale di ricerca (se non è presente un telefono funzionante in casa)
- Il partecipante risiede in uno dei seguenti codici postali: 19104, 19131, 19139, 19143, 19146. Questi codici postali hanno la più alta frequenza di riammissioni all'HUP e al Presbyterian Hospital
- Il partecipante parla inglese
Criteri di esclusione:
- I pazienti con assicurazione diversa da Medicaid saranno esclusi in quanto non rientrano nella popolazione di interesse per questo intervento mirato specificamente a pazienti socioeconomicamente vulnerabili. Saranno esclusi i doppi pazienti idonei (Medicaid e Medicare). I pazienti di età superiore ai 65 anni possono beneficiare del Transitional Care Model Intervention, che è un intervento separato offerto negli ospedali Penn Medicine.
- I partecipanti che non parlano inglese saranno esclusi perché in questo studio pilota, lo studio ha solo personale PaCT di lingua inglese. In studi futuri, sarà importante studiare l'effetto di PaCT nelle popolazioni non anglofone.
- I pazienti al di fuori dei codici postali target vengono esclusi per motivi di fattibilità durante questo studio pilota: con solo due partner PaCT, stiamo scegliendo di concentrare le nostre risorse su un'area geografica che ha i più alti tassi di riammissioni al fine di facilitare le visite domiciliari.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Patto
Il braccio di transizione centrato sul paziente
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Gli operatori sanitari della comunità agiranno come partner PaCT per i pazienti non assicurati/Medicaid che vengono dimessi dall'ospedale dell'Università della Pennsylvania e dal Presbyterian Hospital.
I partner PaCT aiuteranno i pazienti a superare le sfide della transizione, tra cui l'organizzazione del follow-up del fornitore di cure primarie (PCP), la compilazione delle prescrizioni di farmaci e l'ottenimento di rinvii ai servizi sociali basati sulla comunità.
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Nessun intervento: Controllo
I pazienti del gruppo di controllo riceveranno cure di routine dall'ospedale di ricovero, compresa la gestione di routine del paziente e la pianificazione delle dimissioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Completamento dell'appuntamento di follow-up con PCP
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la dimissione
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Ipotizziamo che rispetto ai pazienti che ricevono la consueta pianificazione delle dimissioni, i pazienti PaCT avranno una percentuale maggiore di follow-up al PCP entro due settimane dopo la dimissione, rispetto alla consueta pianificazione delle dimissioni.
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14 giorni dopo la dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Morisky di aderenza ai farmaci.
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la dimissione
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Ipotizziamo che, rispetto ai pazienti con una normale pianificazione delle dimissioni, i pazienti PaCT avranno una maggiore aderenza ai farmaci misurata dalla scala Morisky Medication Adherence.
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14 giorni dopo la dimissione
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Misura di attivazione del paziente
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la dimissione
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Ipotizziamo che rispetto ai pazienti con normale pianificazione delle dimissioni, i pazienti PaCT mostreranno un livello più elevato di attivazione del paziente misurato dalla misura di attivazione del paziente.
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14 giorni dopo la dimissione
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Salute autovalutata
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la dimissione
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Ipotizziamo che rispetto alla consueta pianificazione delle dimissioni, i pazienti PaCT riporteranno una salute migliore misurata dalla Short Form Health Survey (SF-12) a 14 giorni dopo la dimissione.
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14 giorni dopo la dimissione
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Questionario sulla soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la dimissione
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Ipotizziamo che rispetto alla normale pianificazione delle dimissioni, i pazienti PaCT riporteranno una maggiore soddisfazione misurata dal questionario sulla soddisfazione del paziente (PSQ) a 14 giorni dopo la dimissione.
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14 giorni dopo la dimissione
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Riutilizzo in terapia intensiva
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
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Ipotizziamo che rispetto alla normale pianificazione delle dimissioni, i pazienti PaCT avranno tassi combinati inferiori di riammissioni non pianificate a 30 giorni dopo la dimissione
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30 giorni dopo la dimissione
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Qualità della pianificazione delle dimissioni
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la dimissione
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Valutazione dei consumatori ospedalieri degli operatori sanitari e dei sistemi Voce dell'indagine relativa alla qualità della comunicazione verbale di dimissione
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14 giorni dopo la dimissione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2011
Primo Inserito (Stima)
3 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB 813426
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Prove cliniche su Intervento di transizione centrato sul paziente
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University of South FloridaPatient-Centered Outcomes Research Institute; AdventHealth; Tampa General Hospital e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteRiammissioni ospedaliereStati Uniti