- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01346462
IMPaCT (individualisert ledelse mot pasientsentrerte mål) (PaCT)
30. april 2014 oppdatert av: Shreya Kangovi, University of Pennsylvania
En randomisert kontrollert utprøving av en ny intervensjon for overganger til helsearbeidere i samfunnet.
Etterforskerne foreslår en pilot randomisert kontrollert studie av en omsorgsovergang intervensjon der trente Community Health Workers vil fungere som støtte for sosioøkonomisk sårbare pasienter som blir skrevet ut fra sykehuset ved University of Pennsylvania og Presbyterian Hospital.
CHWs eller IMPaCT-partnere vil hjelpe pasienter med å overvinne utfordringene ved overgang, inkludert å arrangere oppfølging av primærhelsetjenesteleverandører (PCP), fylle ut medisiner og få henvisninger til samfunnsbaserte sosiale tjenester.
Som vårt primære resultat vil etterforskerne undersøke effekten av IMPaCT-intervensjonen på frekvensen av oppfølging av primærhelsetjenesten.
Etterforskerne vil også undersøke effekten av IMPaCT på sekundære utfallsvariabler inkludert pasienters tilfredshet med opplevelsen av overgang, kvalitet på utskrivningskommunikasjon, medisinoverholdelse, egenvurdert helse og innleggelse innen 30 dager etter utskrivning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
513
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19103
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltaker innlagt på de generelle medisintjenestene ved sykehuset ved University of Pennsylvania (HUP), eller Presbyterian Hospital i løpet av påmeldingsperioden
- Deltaker uforsikret eller forsikret av Medicaid ved utskrivning fra sykehuset
- Deltaker er 18-65 år
- Deltaker er villig til å delta og bli kontaktet 14 dager etter utskrivelse på telefon eller gjennom et hjemmebesøk av forskningspersonell (hvis ingen fungerende telefon er til stede i husstanden)
- Deltakeren bor i ett av følgende postnumre: 19104, 19131, 19139, 19143, 19146. Disse postnummerene har den høyeste frekvensen av reinnleggelser til HUP og Presbyterian Hospital
- Deltakeren er engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med annen forsikring enn Medicaid vil bli ekskludert ettersom de er utenfor populasjonen av interesse for denne intervensjonen spesifikt rettet mot sosioøkonomisk sårbare pasienter. Doble kvalifiserte pasienter (Medicaid og Medicare) vil bli ekskludert. Pasienter eldre enn 65 er kvalifisert for Transitional Care Model Intervention, som er en egen intervensjon som tilbys ved Penn Medicine sykehus.
- Ikke-engelsktalende deltakere vil bli ekskludert fordi i denne pilotstudien har studien kun engelsktalende PaCT-personell. I fremtidige studier vil det være viktig å studere effekten av PaCT i ikke-engelsktalende populasjoner.
- Pasienter utenfor målpostnumrene blir ekskludert av gjennomførbarhetsårsaker under denne pilotstudien: med bare to PaCT-partnere velger vi å fokusere ressursene våre på et geografisk område som har de høyeste reinnleggelsesratene for å lette hjemmebesøk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pakt
Den pasientsentrerte overgangsarmen
|
Community Health Workers vil fungere som PaCT-partnere for uforsikrede/Medicaid-pasienter som blir skrevet ut fra sykehuset ved University of Pennsylvania og Presbyterian Hospital.
PaCT Partners vil hjelpe pasienter med å overvinne utfordringene med overgang, inkludert å arrangere oppfølging av primærhelsetjenesteleverandør (PCP), fylle ut medisiner og få henvisninger til samfunnsbaserte sosiale tjenester.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppepasienter vil motta rutinemessig behandling fra det innleggende sykehuset, inkludert rutinemessig pasientbehandling og utskrivningsplanlegging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomføring av Oppfølgingsavtale med PCP
Tidsramme: 14 dager etter utskrivning
|
Vi antar at sammenlignet med pasienter som får vanlig utskrivningsplanlegging, vil PaCT-pasienter ha en høyere andel oppfølging av PCP innen to uker etter utskrivning, sammenlignet med vanlig utskrivningsplanlegging.
|
14 dager etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morisky Medication Adherence-skala.
Tidsramme: 14 dager etter utskrivning
|
Vi antar at sammenlignet med pasienter med vanlig utskrivningsplanlegging, vil PaCT-pasienter ha høyere medisinoverholdelse målt ved Morisky Medication Adherence-skalaen.
|
14 dager etter utskrivning
|
|
Pasientaktiveringstiltak
Tidsramme: 14 dager etter utskrivning
|
Vi antar at sammenlignet med pasienter med vanlig utskrivningsplanlegging, vil PaCT-pasienter vise et høyere nivå av pasientaktivering målt med pasientaktiveringsmålet.
|
14 dager etter utskrivning
|
|
Selvvurdert helse
Tidsramme: 14 dager etter utskrivning
|
Vi antar at sammenlignet med vanlig utskrivningsplanlegging vil PaCT-pasienter rapportere bedre helse målt ved Short Form Health Survey (SF-12) 14 dager etter utskrivning.
|
14 dager etter utskrivning
|
|
Pasienttilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: 14 dager etter utskrivning
|
Vi antar at sammenlignet med vanlig utskrivningsplanlegging, vil PaCT-pasienter rapportere høyere tilfredshet målt ved pasienttilfredshetsspørreskjemaet (PSQ) 14 dager etter utskrivning.
|
14 dager etter utskrivning
|
|
Akutt omsorg gjenbruk
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
|
Vi antar at sammenlignet med vanlig utskrivningsplanlegging, vil PaCT-pasienter ha lavere kombinerte rater av uplanlagte reinnleggelser 30 dager etter utskrivning
|
30 dager etter utskrivning
|
|
Kvalitet på utslippsplanlegging
Tidsramme: 14 dager etter utskrivning
|
Sykehusforbrukervurdering av helseleverandører og systemer Undersøkelseselement vedrørende kvaliteten på verbal utskrivningskommunikasjon
|
14 dager etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2011
Først lagt ut (Anslag)
3. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB 813426
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .