IMPaCT (Gestion individualisée vers des objectifs centrés sur le patient) (PaCT)
30 avril 2014 mis à jour par: Shreya Kangovi, University of Pennsylvania
Un essai contrôlé randomisé d'une nouvelle intervention de transition des soins des agents de santé communautaires.
Les enquêteurs proposent un essai contrôlé randomisé pilote d'une intervention de transition des soins dans laquelle des agents de santé communautaires formés agiront en tant que soutiens pour les patients vulnérables sur le plan socio-économique qui sortent de l'hôpital de l'Université de Pennsylvanie et de l'hôpital presbytérien.
Les ASC ou les partenaires IMPaCT aideront les patients à surmonter les défis de la transition, notamment en organisant le suivi du fournisseur de soins primaires (PCP), en remplissant les ordonnances de médicaments et en obtenant des références aux services sociaux communautaires.
Comme résultat principal, les chercheurs examineront l'effet de l'intervention IMPaCT sur les taux de suivi en soins primaires.
Les chercheurs examineront également l'effet d'IMPaCT sur les variables de résultats secondaires, notamment la satisfaction des patients à l'égard de l'expérience de transition, la qualité de la communication au congé, l'observance du traitement, l'état de santé autoévalué et la réadmission des patients hospitalisés dans les 30 jours suivant le congé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
513
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19103
- University of Pennsylvania
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Participant admis aux services de médecine générale de l'hôpital de l'Université de Pennsylvanie (HUP) ou de l'hôpital presbytérien pendant la période d'inscription
- Participant non assuré ou assuré par Medicaid au moment de sa sortie de l'hôpital
- Le participant a entre 18 et 65 ans
- Le participant est prêt à participer et à être contacté 14 jours après la sortie par téléphone ou lors d'une visite à domicile par le personnel de recherche (si aucun téléphone fonctionnel n'est présent dans le ménage)
- Le participant réside dans l'un des codes postaux suivants : 19104, 19131, 19139, 19143, 19146. Ces codes postaux ont la fréquence la plus élevée de réadmissions au HUP et à l'hôpital presbytérien
- Le participant est anglophone
Critère d'exclusion:
- Les patients ayant une assurance autre que Medicaid seront exclus car ils ne font pas partie de la population d'intérêt pour cette intervention ciblant spécifiquement les patients socio-économiquement vulnérables. Les patients doublement éligibles (Medicaid et Medicare) seront exclus. Les patients âgés de plus de 65 ans sont éligibles à l'intervention du modèle de soins de transition, qui est une intervention distincte proposée dans les hôpitaux Penn Medicine.
- Les participants non anglophones seront exclus car dans cette étude pilote, l'étude ne compte que du personnel PaCT anglophone. Dans les études futures, il sera important d'étudier l'effet du PaCT dans les populations non anglophones.
- Les patients en dehors des codes postaux cibles sont exclus pour des raisons de faisabilité lors de cette étude pilote : avec seulement deux partenaires PaCT, nous choisissons de concentrer nos ressources sur une zone géographique qui a les taux de réadmission les plus élevés afin de faciliter les visites à domicile.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pacte
Le bras de transition centré sur le patient
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Les agents de santé communautaires agiront en tant que partenaires PaCT pour les patients non assurés/Medicaid qui sortent de l'hôpital de l'Université de Pennsylvanie et de l'hôpital presbytérien.
PaCT Partners aidera les patients à surmonter les défis de la transition, notamment en organisant le suivi du fournisseur de soins primaires (PCP), en remplissant les ordonnances de médicaments et en obtenant des références aux services sociaux communautaires.
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Aucune intervention: Contrôle
Les patients du groupe témoin recevront des soins de routine de l'hôpital d'admission, y compris la gestion courante des patients et la planification de la sortie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Achèvement du rendez-vous de suivi avec le PCP
Délai: 14 jours après la sortie
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Nous émettons l'hypothèse que, par rapport aux patients qui reçoivent une planification de sortie habituelle, les patients PaCT auront une proportion plus élevée de suivi au PCP dans les deux semaines suivant la sortie, par rapport à la planification de sortie habituelle.
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14 jours après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'adhésion aux médicaments de Morisky.
Délai: 14 jours après la sortie
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Nous émettons l'hypothèse que, par rapport aux patients avec une planification de sortie habituelle, les patients PaCT auront une adhésion aux médicaments plus élevée, telle que mesurée par l'échelle d'adhésion aux médicaments de Morisky.
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14 jours après la sortie
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Mesure d'activation du patient
Délai: 14 jours après la sortie
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Nous émettons l'hypothèse que, par rapport aux patients avec une planification de sortie habituelle, les patients PaCT présenteront un niveau plus élevé d'activation du patient, tel que mesuré par la mesure d'activation du patient.
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14 jours après la sortie
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Santé auto-évaluée
Délai: 14 jours après la sortie
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Nous émettons l'hypothèse que, par rapport à la planification habituelle de la sortie, les patients PaCT rapporteront une meilleure santé telle que mesurée par le Short Form Health Survey (SF-12) à 14 jours après la sortie.
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14 jours après la sortie
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Questionnaire de satisfaction des patients
Délai: 14 jours après la sortie
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Nous émettons l'hypothèse que, par rapport à la planification habituelle de la sortie, les patients PaCT rapporteront une plus grande satisfaction, telle que mesurée par le questionnaire de satisfaction du patient (PSQ) à 14 jours après la sortie.
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14 jours après la sortie
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Réutilisation des soins aigus
Délai: 30 jours après la sortie
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Nous émettons l'hypothèse que, par rapport à la planification habituelle de la sortie, les patients PaCT auront des taux combinés inférieurs de réadmissions non planifiées 30 jours après la sortie
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30 jours après la sortie
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Qualité de la planification des congés
Délai: 14 jours après la sortie
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Élément de l'enquête Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Survey concernant la qualité de la communication verbale au moment du congé
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14 jours après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2011
Première publication (Estimation)
3 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB 813426
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