IMPaCT (Индивидуальное управление для достижения целей, ориентированных на пациента) (PaCT)
30 апреля 2014 г. обновлено: Shreya Kangovi, University of Pennsylvania
Рандомизированное контролируемое исследование нового вмешательства по переходу на другой медицинский работник по месту жительства.
Исследователи предлагают пилотное рандомизированное контролируемое исследование вмешательства по переходу на другую помощь, в котором обученные работники общественного здравоохранения будут выступать в качестве поддержки для социально-экономически уязвимых пациентов, выписываемых из больницы Пенсильванского университета и пресвитерианской больницы.
CHW или партнеры IMPaCT помогут пациентам преодолеть трудности переходного периода, в том числе организовать последующее наблюдение поставщика первичной медико-санитарной помощи (PCP), выписать рецепты на лекарства и получить направления в социальные службы по месту жительства.
В качестве нашего основного результата исследователи изучат влияние вмешательства IMPaCT на показатели послеоперационного наблюдения.
Исследователи также изучат влияние IMPaCT на вторичные переменные исхода, включая удовлетворенность пациентов переходным периодом, качество общения при выписке, приверженность лечению, самооценку здоровья и повторную госпитализацию в течение 30 дней после выписки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
513
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19103
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участник, поступивший в отделение общей медицины больницы Пенсильванского университета (HUP) или пресвитерианской больницы в течение периода регистрации
- Участник, не застрахованный или застрахованный Medicaid на момент выписки из больницы
- Участнику от 18 до 65 лет.
- Участник готов принять участие, и через 14 дней после выписки с ним свяжутся по телефону или через визит на дом исследовательского персонала (если в доме нет работающего телефона).
- Участник проживает в одном из следующих почтовых индексов: 19104, 19131, 19139, 19143, 19146. Эти почтовые индексы имеют самую высокую частоту повторных госпитализаций в HUP и пресвитерианский госпиталь.
- Участник говорит по-английски
Критерий исключения:
- Пациенты со страховкой, отличной от Medicaid, будут исключены, поскольку они не входят в группу населения, представляющую интерес для этого вмешательства, специально предназначенного для социально-экономически уязвимых пациентов. Пациенты с двойным правом (Medicaid и Medicare) будут исключены. Пациенты старше 65 лет имеют право на участие в программе Transitional Care Model Intervention, которая представляет собой отдельное вмешательство, предлагаемое в больницах Penn Medicine.
- Участники, не говорящие по-английски, будут исключены, поскольку в этом пилотном исследовании участвует только англоговорящий персонал PaCT. В будущих исследованиях будет важно изучить влияние РСТ на неанглоязычное население.
- Пациенты за пределами целевых почтовых индексов исключаются из этого пилотного исследования по соображениям осуществимости: имея только двух партнеров PaCT, мы решили сосредоточить наши ресурсы на географической области с самыми высокими показателями повторных госпитализаций, чтобы облегчить посещения на дому.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПАКТ
Переходная рука, ориентированная на пациента
|
Медицинские работники сообщества будут выступать в качестве партнеров PaCT для незастрахованных пациентов/пациентов, получающих медицинскую помощь по программе Medicaid, которые выписываются из больницы Пенсильванского университета и пресвитерианской больницы.
Партнеры PaCT помогут пациентам преодолеть трудности переходного периода, в том числе организовать последующее наблюдение лечащего врача (PCP), выписать рецепты на лекарства и получить направления в социальные службы по месту жительства.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Пациенты контрольной группы будут получать обычную помощь в приемной больнице, включая обычное ведение пациентов и планирование выписки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершение последующего приема у PCP
Временное ограничение: 14 дней после выписки
|
Мы предполагаем, что по сравнению с пациентами, которые получают обычное планирование выписки, пациенты с ПАКТ будут иметь более высокую долю последующего наблюдения за PCP в течение двух недель после выписки по сравнению с обычным планированием выписки.
|
14 дней после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала приверженности к лечению Мориски.
Временное ограничение: 14 дней после выписки
|
Мы предполагаем, что по сравнению с пациентами с обычным планированием выписки пациенты с ПХТ будут иметь более высокую приверженность лечению, что измеряется по шкале приверженности к лечению Мориски.
|
14 дней после выписки
|
|
Активация пациента
Временное ограничение: 14 дней после выписки
|
Мы предполагаем, что по сравнению с пациентами с обычным планированием выписки, пациенты с ПАКТ будут демонстрировать более высокий уровень активации пациента, измеряемый показателем активации пациента.
|
14 дней после выписки
|
|
Самооценка здоровья
Временное ограничение: 14 дней после выписки
|
Мы предполагаем, что по сравнению с обычным планированием выписки пациенты с ПАКТ будут сообщать об улучшении состояния здоровья по данным Краткого опроса о состоянии здоровья (SF-12) через 14 дней после выписки.
|
14 дней после выписки
|
|
Анкета удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 14 дней после выписки
|
Мы предполагаем, что по сравнению с обычным планированием выписки пациенты с ПАКТ будут сообщать о большей удовлетворенности, измеренной с помощью опросника удовлетворенности пациентов (PSQ), через 14 дней после выписки.
|
14 дней после выписки
|
|
Повторное использование неотложной помощи
Временное ограничение: 30 дней после выписки
|
Мы предполагаем, что по сравнению с обычным планированием выписки пациенты с ПХТ будут иметь более низкую совокупную частоту незапланированных повторных госпитализаций через 30 дней после выписки.
|
30 дней после выписки
|
|
Качество планирования выписки
Временное ограничение: 14 дней после выписки
|
Оценка потребителей больницами поставщиков медицинских услуг и систем Пункт опроса, касающийся качества устной коммуникации при выписке
|
14 дней после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB 813426
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Переходное вмешательство, ориентированное на пациента
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный