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IMPaCT(환자 중심 목표를 향한 개별화 관리) (PaCT)

2014년 4월 30일 업데이트: Shreya Kangovi, University of Pennsylvania

새로운 지역 사회 보건 종사자 관리 전환 개입의 무작위 통제 시험.

조사관은 훈련된 지역사회 보건 종사자가 펜실베니아 대학교 병원과 장로 병원에서 퇴원하는 사회 경제적으로 취약한 환자를 지원하는 역할을 하는 치료 전환 개입의 파일럿 무작위 통제 시험을 제안합니다. CHW 또는 IMPaCT 파트너는 환자가 1차 진료 제공자(PCP) 후속 조치 준비, 약물 처방 조제 및 지역 사회 기반 사회 서비스에 대한 소개 받기를 포함하여 전환의 어려움을 극복하도록 도울 것입니다. 우리의 1차 결과로서 조사관은 IMPaCT 개입이 1차 진료 후속 조치 비율에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 조사관은 또한 전환 경험에 대한 환자의 만족도, 퇴원 의사소통의 질, 약물 순응도, 자체 평가 건강 및 퇴원 후 30일 이내에 입원환자 재입원을 포함하여 2차 결과 변수에 대한 IMPaCT의 효과를 조사할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

513

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19103
        • University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 등록 기간 동안 펜실베이니아 대학교 병원(HUP) 또는 장로병원의 일반 의학 서비스에 입원한 참가자
  2. 병원에서 퇴원할 때 무보험 또는 Medicaid 보험에 가입한 참여자
  3. 참가자는 18-65세입니다.
  4. 참가자는 퇴원 후 14일에 전화 또는 연구원의 가정 방문을 통해 참여하고 연락을 받을 의향이 있습니다(작동하는 전화가 가정에 없는 경우).
  5. 참가자는 우편 번호 19104, 19131, 19139, 19143, 19146 중 하나에 거주합니다. 이 우편 번호는 HUP 및 Presbyterian Hospital에 대한 재입원 빈도가 가장 높습니다.
  6. 참가자는 영어를 구사합니다.

제외 기준:

  1. Medicaid 이외의 보험에 가입한 환자는 특히 사회경제적으로 취약한 환자를 대상으로 하는 이 개입에 대한 관심 모집단 밖에 있기 때문에 제외됩니다. 이중 적격 환자(Medicaid 및 Medicare)는 제외됩니다. 65세 이상의 환자는 Penn Medicine 병원에서 제공하는 별도의 개입인 전환 치료 모델 중재를 받을 자격이 있습니다.
  2. 비영어권 참가자는 이 파일럿 연구에서 영어를 사용하는 PaCT 직원만 포함하기 때문에 제외됩니다. 향후 연구에서는 비영어권 인구에서 PaCT의 효과를 연구하는 것이 중요할 것입니다.
  3. 대상 우편번호 외부의 환자는 이 파일럿 연구 동안 타당성 이유로 제외됩니다. 단 2개의 PaCT 파트너와 함께 가정 방문을 용이하게 하기 위해 재입원률이 가장 높은 지리적 영역에 자원을 집중하기로 선택했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 계약
환자 중심 전환 암
Community Health Works는 펜실베니아 대학교 병원과 Presbyterian 병원에서 퇴원하는 무보험/메디케이드 환자를 위한 PaCT 파트너 역할을 할 것입니다. PaCT Partners는 환자가 주치의(PCP) 후속 조치 준비, 약물 처방 조제 및 지역 사회 기반 사회 서비스에 대한 소개 받기를 포함하여 전환의 어려움을 극복하도록 도울 것입니다.
간섭 없음: 제어
대조군 환자는 일상적인 환자 관리 및 퇴원 계획을 포함하여 입원 병원으로부터 일상적인 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PCP와의 후속 약속 완료
기간: 퇴원 후 14일
일반적인 퇴원 계획을 받는 환자에 비해 PaCT 환자는 일반적인 퇴원 계획에 비해 퇴원 후 2주 이내에 PCP에 대한 후속 조치 비율이 더 높을 것이라고 가정합니다.
퇴원 후 14일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모리스키 약물 순응도 척도.
기간: 퇴원 후 14일
일반적인 퇴원 계획이 있는 환자와 비교할 때 PaCT 환자는 Morisky Medication Adherence 척도에 의해 측정된 복약 순응도가 더 높을 것이라고 가정합니다.
퇴원 후 14일
환자 활성화 측정
기간: 퇴원 후 14일
일반적인 퇴원 계획이 있는 환자와 비교할 때 PaCT 환자는 환자 활성화 측정으로 측정된 환자 활성화 수준이 더 높을 것이라고 가정합니다.
퇴원 후 14일
자체 평가 건강
기간: 퇴원 후 14일
우리는 일반적인 퇴원 계획과 비교할 때 PaCT 환자가 퇴원 후 14일에 약식 건강 설문조사(SF-12)로 측정한 더 나은 건강 상태를 보고할 것이라고 가정합니다.
퇴원 후 14일
환자 만족도 설문지
기간: 퇴원 후 14일
우리는 일반적인 퇴원 계획과 비교하여 PaCT 환자가 퇴원 후 14일에 환자 만족도 설문지(PSQ)로 측정한 더 높은 만족도를 보고할 것이라고 가정합니다.
퇴원 후 14일
급성 치료 재사용
기간: 퇴원 후 30일
일반적인 퇴원 계획과 비교할 때 PaCT 환자는 퇴원 후 30일에 계획되지 않은 재입원 비율이 더 낮을 것이라고 가정합니다.
퇴원 후 30일
퇴원 계획의 질
기간: 퇴원 후 14일
의료 제공자 및 시스템에 대한 병원 소비자 평가 언어 방전 의사 소통의 품질에 관한 설문 조사 항목
퇴원 후 14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 2일

처음 게시됨 (추정)

2011년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2014년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB 813426

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