ヨーロッパにおける術後肺合併症のリスクスコアの前向き評価 (PERISCOPE)
2022年1月31日 更新者：European Society of Anaesthesiology
ヨーロッパにおける術後肺合併症のリスクスコアの前向き評価：ヨーロッパにおける術後肺合併症の予測：7日間のデータ収集、前向き、観察研究
ヨーロッパにおける術後肺合併症のリスクスコアの前向き評価 (PERISCOPE) は、7-7 日間の継続的な麻酔中に、一般または局所麻酔下で非産科的院内外科手術を受ける患者のランダムサンプルコホートの多施設国際観察研究です。募集期間。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
ヨーロッパにおける術後肺合併症のリスクスコアの前向き評価 (PERISCOPE) は、7-7 日間の継続的な麻酔中に、一般または局所麻酔下で非産科的院内外科手術を受ける患者のランダムサンプルコホートの多施設国際観察研究です。募集期間。
欧州全域の参加センターは、2011 年 5 月 1 日から 7 月 1 日までの 2 か月間、各部門の都合で連続 1 週間 (7 日間) に手術を受けるすべての適格患者を説明する定期的な臨床データを提供します。 術前、術中、術後の期間に約 50 項目のアンケートに記入します。 フォローアップは退院時に終了します。 PERISCOPE 研究の目的は、術後肺合併症 (PPC) を予測するための単純なスコアを検証することです。 このスコアは最近 Anesthesiology に掲載され、次のリンクにアクセスできます。
期間 参加者は、入院期間中、平均して最大 5 週間と予想されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5450
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tirana、アルバニア
- University Hospital centre "Mother Theresa" Anesthesia & critical Care
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Bologna、イタリア
- S.Orsola-Malpighi
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Cuneo、イタリア
- Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle, Anesthesia
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Genoa、イタリア
- Ospedale San Martino, Dipartimento di scienze chirurgiche e diagnostiche integrate
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Milano、イタリア
- European Institute of Oncology,Anaesthesia and Intensive Care
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Milano、イタリア
- University of Milano, Ospedale San Paolo Dpt Of Anaesthesia and Intensive Care
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Padova、イタリア
- Azienda Ospedaliera Padova, Anesthesia and Intensive Care Clinic, Department of Pharmacology and Anesthesiology
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Pontedera、イタリア
- Azienda USL n. 5 di Pisa Ospedale F. Lotti Anestesia e Rianimazione
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Varese、イタリア
- University of Insubria
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Odessa、ウクライナ
- St.Katherine Hospital of Cardiology Anesthesiology & Pain Treatment
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Tartu、エストニア
- Tartu University Hospital Clinic of Anaesthesiology and Intensive Care
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Rijeka、クロアチア
- University Hospital Rijeka Anaesthesiology and Intensive care
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Lugano、スイス
- Ospedale Regionale di Lugano, Anestesia
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Alicante、スペイン
- Hospital General Universitario Alicante, Anaesthesiology
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Badalona、スペイン
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, Anaesthesiology
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Barcelona、スペイン
- Corporació Sanitària Parc Taulí, Anaesthesiology
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Barcelona、スペイン
- Fundació Puigvert Anaesthesiology
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Barcelona、スペイン
- Hospital Clinic, Anaesthesiology
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Barcelona、スペイン
- Hospital Sant Pau, Anaesthesiology
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Barcelona、スペイン
- Parc de Salut Mar, Anesthesiology
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Barcelona、スペイン
- Vall d'Hebron University Hospital, Anaesthesiology
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Breña Alta、スペイン
- Hospital General de La Palma, Anestesiología y Reanimación
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Denia、スペイン
- Hospital de Denia,Anesthesia and Intensive Care
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Huesca、スペイン
- Hospital San Jorge, Anaesthesiology
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Lleida、スペイン
- Hospital Arnau de Vilanova Departement of Anesthesiology
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Lleida、スペイン
- Hospital Santa Maria, Departement of Anesthesiology
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Madrid、スペイン
- Hospital 12 Octubre, Anaesthesiology
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Madrid、スペイン
- Hospital del Tajo Anaesthesia and Reanimation
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Madrid、スペイン
- Hospital Universitario de La Princesa, Anesthesiology
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Madrid、スペイン
- Hospital Universitario de Móstoles, anestesiología y Reanimación
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Manresa、スペイン
- Fundacio Althaia, Anaesthesiology
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Palma de Mallorca、スペイン
- Hospital Son Llatzer, Anaesthesiology
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Pamplona、スペイン
- Clinica Universidad de Navarra, Anaesthesia
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Santander、スペイン
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
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Seville、スペイン
- Virgen del Rocio General Universitary Hospital;Anaesthesiology
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Valencia、スペイン
- Consorcio Hospital General Universitario, Anesthesiology, Critical Care and Pain Relief Unit
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Valencia、スペイン
- Hospital Clínic Universitari de València, Anestesiología y Reanimación
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Valladolid、スペイン
- Hospital Universitario Rio Hortgea, Anaesthesia and Surgical Critical Care
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Brno、チェコ
- Faculty Hospital Brno, department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine
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Usti Nad Labem、チェコ
- Masaryks hospital Usti nad labem, Dept. of Anesthesia and intensive medicine
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Bonn、ドイツ
- University Hospital Bonn, Anesthesiology
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Darmstadt、ドイツ
- Klinikum Darmstadt GmbH Anesthesiology, Intensive Care and pain medicin
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Dresden、ドイツ
- University Hospital Carl Gustav Carus, Dresden University of Technonology, Department of Anesthesiology and Intensive Care Therapy
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Mainz、ドイツ
- Universitätsmedizin Mainz, Departement of Anesthesiology
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Miskolc、ハンガリー
- MISEK Kft., Anaesthesiology and Intensive Care Unit
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Paris、フランス
- Hôpital Pitié-Salpêtrière, Anesthesiology and Critical Care
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Brussels、ベルギー、1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
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Sarajevo、ボスニア・ヘルツェゴビナ
- General Hospital "Prim.dr Abdulah Nakas" Departement of Anaesthesia and intensive care
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Sarajevo、ボスニア・ヘルツェゴビナ
- Heart Center
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Coimbra、ポルトガル
- Hospitais da Universidade de Coimbra, EPE. Departement of Anesthesiology
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Lisbon、ポルトガル
- Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, Serviço de Anestesia
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Lisbon、ポルトガル
- Hospital Fernando Fonseca,Anesthesiology
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Porto、ポルトガル
- Instituto Português de Oncologia, Departement of Anesthesiology
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Bydgoszcz、ポーランド
- 10 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką w Bydgoszczy, Anaesthesiology and Intensive Care
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Riga、ラトビア
- P Stradins Clinical University hospital, Departement of Anesthesiology
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Kaunas、リトアニア
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences, Clinic of Anaesthesiology
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Vilnius、リトアニア
- Vilnius University Hospital Santariskiu Clinics, Center of Anesthesiology, Intensive Care and Pain Treatment
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Luxembourg、ルクセンブルク
- ZithaKlinik, Anaesthesiology and Intensive Care
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Bucharest、ルーマニア
- Emergency Institute of Cardiovascular Diseases Prof Dr C. C. Iliescu, Cardiac Anesthesia and Intensive Care
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Constanta、ルーマニア
- Emergency Clinical Hospital of Constanta, Department of Anaesthesiology and Intensive Care
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Târgu-Mureş、ルーマニア
- Emergency County Hospital Clinic of Anesthesia and Intensive Care, Intensive Care and Anesthesiology
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Krasnoyarsk、ロシア連邦
- Krasnoyarsk State Medical University,Anesthesiology and Intensive Care
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Istanbul、七面鳥
- Medical Faculty of Istanbul, Istanbul University, Anaesthesiology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
入院成人の非産科手術
説明
包含基準:
-非産科院内外科手術、選択的または緊急、全身麻酔下（単独または局所/神経軸麻酔と組み合わせて）、神経軸麻酔または神経叢ブロック（鎮静の有無にかかわらず）を受けている患者。
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- 産科処置または妊娠中の処置
- 神経軸および神経叢麻酔を除く局所麻酔のみ
- 手術室外での処置
- 以前の術後合併症に関連する手順
- 移植
- 術前に気管挿管された患者
- 退院時に生存している患者の滞在が 1 日未満であると定義される外来処置。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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入院患者 成人 非産科外科
手術を受けている参加センターに入院した連続した患者 全身麻酔下（単独または局所/神経軸麻酔と組み合わせて）、神経軸麻酔または神経叢ブロック（鎮静の有無にかかわらず）下の非産科院内外科手術、選択的または緊急。 7日間の研究期間内に手術を受けるすべての適格な患者は、可能な限り募集されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後肺合併症（PPC）として定義される主な結果は、院内の致命的または非致命的な術後イベントの複合体になります。
時間枠：術後5週間までの入院
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以下が含まれます：軽度の呼吸不全;重度の呼吸不全;急性肺損傷（ALI）/急性呼吸窮迫症候群（ARDS）;肺感染症の疑い;肺浸潤;胸水;無気肺;気胸;気管支痙攣;誤嚥性肺炎;心肺浮腫。センターの通常の患者管理を変更しないでください。
PPC の患者は、医療記録を参照し、PPC の定義を満たすイベントを探すことで識別します。
すべての合併症の診断日が記録されます。参加者は、最大5週間の入院中に追跡されます。
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術後5週間までの入院
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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a) 術後入院期間
時間枠：術後90日までの入院
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参加者は、最大90日間の入院期間中追跡されます
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術後90日までの入院
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b) 院内死亡率
時間枠：術後90日までの入院
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参加者は、最大90日間の入院期間中追跡されます
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術後90日までの入院
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jaume Canet, MD、Hospital Universitari Germans Trias I Pujol, Barcelona, Spain
- 主任研究者：Sergi Sabaté, MD, PhD、Fundació Puigvert (IUNA), Barcelona, Spain
- 主任研究者：Olivier Langeron, MD, PhD、Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
- 主任研究者：Marcelo Gama de Abreu, MD,PhD,DEAA、University Hospital Carl Gustav Carus Dresden University of Technology, Dresden, Germany
- 主任研究者：Lluís Gallart, MD、Parc de Salut Mar Anaesthesiology Research Group IMIM, Universitat Autònoma de Barcelona, Barcelona, Spain
- 主任研究者：Francisco Javier Belda, MD、Hospital Clínico Universitario de Valencia, Valencia, Spain
- 主任研究者：Paolo Pelosi, MD, PhD、University of Genoa, Genoa, Italy - San Martino Hospital, Genoa, Italy
- スタディチェア：Valentin Mazo, MD、Hospital Universitari Germans Trias I Pujol, Barcelona, Spain
- 主任研究者：Andreas Hoeft, MD、University Hospital, Bonn
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Canet J, Gallart L, Gomar C, Paluzie G, Valles J, Castillo J, Sabate S, Mazo V, Briones Z, Sanchis J; ARISCAT Group. Prediction of postoperative pulmonary complications in a population-based surgical cohort. Anesthesiology. 2010 Dec;113(6):1338-50. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181fc6e0a.
- Canet J, Hardman J, Sabate S, Langeron O, Abreu MG, Gallart L, Belda J, Markstaller K, Pelosi P, Mazo V. PERISCOPE study: predicting post-operative pulmonary complications in Europe. Eur J Anaesthesiol. 2011 Jun;28(6):459-61. doi: 10.1097/EJA.0b013e328344be2d. No abstract available.
- Canet J, Sabate S, Mazo V, Gallart L, de Abreu MG, Belda J, Langeron O, Hoeft A, Pelosi P; PERISCOPE group. Development and validation of a score to predict postoperative respiratory failure in a multicentre European cohort: A prospective, observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Jul;32(7):458-70. doi: 10.1097/EJA.0000000000000223.
- Mazo V, Sabate S, Canet J, Gallart L, de Abreu MG, Belda J, Langeron O, Hoeft A, Pelosi P. Prospective external validation of a predictive score for postoperative pulmonary complications. Anesthesiology. 2014 Aug;121(2):219-31. doi: 10.1097/ALN.0000000000000334.
- Russotto V, Sabate S, Canet J; PERISCOPE group; of the European Society of Anaesthesiology (ESA) Clinical Trial Network. Development of a prediction model for postoperative pneumonia: A multicentre prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Feb;36(2):93-104. doi: 10.1097/EJA.0000000000000921.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月2日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月31日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PERISCOPE
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