Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективная оценка шкалы риска послеоперационных легочных осложнений в Европе (PERISCOPE)

31 января 2022 г. обновлено: European Society of Anaesthesiology

Проспективная оценка оценки риска послеоперационных легочных осложнений в Европе: прогнозирование послеоперационных легочных осложнений в Европе: 7-дневный сбор данных, проспективное обсервационное исследование

Проспективная оценка шкалы риска послеоперационных легочных осложнений в Европе (PERISCOPE) — это многоцентровое международное обсервационное исследование когорты пациентов со случайной выборкой, перенесших неакушерскую внутрибольничную хирургическую процедуру под общей или регионарной анестезией в течение продолжительного 7-летнего периода. дневной период набора.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Участвующие центры по всей Европе будут предоставлять регулярные клинические данные, описывающие всех подходящих пациентов, которые подвергаются операции в течение непрерывной недели (7 дней) в каждом отделении в течение двух месяцев с 1 мая по 1 июля 2011 года. Анкета, содержащая около 50 пунктов, будет заполнена в предоперационный, интраоперационный и послеоперационный периоды. Наблюдение заканчивается выпиской. Целью исследования PERISCOPE является подтверждение простой оценки для прогнозирования послеоперационных легочных осложнений (ППЛ). Эта оценка недавно была опубликована в журнале «Анестезиология», и вы можете получить доступ по ссылке:

ВРЕМЕННЫЕ РАМКИ Участники будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый средний максимум 5 недель.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5450

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Албания
- - Tirana, Албания
    - University Hospital centre "Mother Theresa" Anesthesia & critical Care
Бельгия
- - Brussels, Бельгия, 1200
    - Cliniques Universitaires Saint Luc
Босния и Герцеговина
- - Sarajevo, Босния и Герцеговина
    - General Hospital "Prim.dr Abdulah Nakas" Departement of Anaesthesia and intensive care
  - Sarajevo, Босния и Герцеговина
    - Heart Center
Венгрия
- - Miskolc, Венгрия
    - MISEK Kft., Anaesthesiology and Intensive Care Unit
Германия
- - Bonn, Германия
    - University Hospital Bonn, Anesthesiology
  - Darmstadt, Германия
    - Klinikum Darmstadt GmbH Anesthesiology, Intensive Care and pain medicin
  - Dresden, Германия
    - University Hospital Carl Gustav Carus, Dresden University of Technonology, Department of Anesthesiology and Intensive Care Therapy
  - Mainz, Германия
    - Universitätsmedizin Mainz, Departement of Anesthesiology
Испания
- - Alicante, Испания
    - Hospital General Universitario Alicante, Anaesthesiology
  - Badalona, Испания
    - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, Anaesthesiology
  - Barcelona, Испания
    - Corporació Sanitària Parc Taulí, Anaesthesiology
  - Barcelona, Испания
    - Fundació Puigvert Anaesthesiology
  - Barcelona, Испания
    - Hospital Clinic, Anaesthesiology
  - Barcelona, Испания
    - Hospital Sant Pau, Anaesthesiology
  - Barcelona, Испания
    - Parc de Salut Mar, Anesthesiology
  - Barcelona, Испания
    - Vall d'Hebron University Hospital, Anaesthesiology
  - Breña Alta, Испания
    - Hospital General de La Palma, Anestesiología y Reanimación
  - Denia, Испания
    - Hospital de Denia,Anesthesia and Intensive Care
  - Huesca, Испания
    - Hospital San Jorge, Anaesthesiology
  - Lleida, Испания
    - Hospital Arnau de Vilanova Departement of Anesthesiology
  - Lleida, Испания
    - Hospital Santa Maria, Departement of Anesthesiology
  - Madrid, Испания
    - Hospital 12 Octubre, Anaesthesiology
  - Madrid, Испания
    - Hospital del Tajo Anaesthesia and Reanimation
  - Madrid, Испания
    - Hospital Universitario de La Princesa, Anesthesiology
  - Madrid, Испания
    - Hospital Universitario de Móstoles, anestesiología y Reanimación
  - Manresa, Испания
    - Fundacio Althaia, Anaesthesiology
  - Palma de Mallorca, Испания
    - Hospital Son Llatzer, Anaesthesiology
  - Pamplona, Испания
    - Clinica Universidad de Navarra, Anaesthesia
  - Santander, Испания
    - Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
  - Seville, Испания
    - Virgen del Rocio General Universitary Hospital;Anaesthesiology
  - Valencia, Испания
    - Consorcio Hospital General Universitario, Anesthesiology, Critical Care and Pain Relief Unit
  - Valencia, Испания
    - Hospital Clínic Universitari de València, Anestesiología y Reanimación
  - Valladolid, Испания
    - Hospital Universitario Rio Hortgea, Anaesthesia and Surgical Critical Care
Италия
- - Bologna, Италия
    - S.Orsola-Malpighi
  - Cuneo, Италия
    - Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle, Anesthesia
  - Genoa, Италия
    - Ospedale San Martino, Dipartimento di scienze chirurgiche e diagnostiche integrate
  - Milano, Италия
    - European Institute of Oncology,Anaesthesia and Intensive Care
  - Milano, Италия
    - University of Milano, Ospedale San Paolo Dpt Of Anaesthesia and Intensive Care
  - Padova, Италия
    - Azienda Ospedaliera Padova, Anesthesia and Intensive Care Clinic, Department of Pharmacology and Anesthesiology
  - Pontedera, Италия
    - Azienda USL n. 5 di Pisa Ospedale F. Lotti Anestesia e Rianimazione
  - Varese, Италия
    - University of Insubria
Латвия
- - Riga, Латвия
    - P Stradins Clinical University hospital, Departement of Anesthesiology
Литва
- - Kaunas, Литва
    - Hospital of Lithuanian University of Health Sciences, Clinic of Anaesthesiology
  - Vilnius, Литва
    - Vilnius University Hospital Santariskiu Clinics, Center of Anesthesiology, Intensive Care and Pain Treatment
Люксембург
- - Luxembourg, Люксембург
    - ZithaKlinik, Anaesthesiology and Intensive Care
Польша
- - Bydgoszcz, Польша
    - 10 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką w Bydgoszczy, Anaesthesiology and Intensive Care
Португалия
- - Coimbra, Португалия
    - Hospitais da Universidade de Coimbra, EPE. Departement of Anesthesiology
  - Lisbon, Португалия
    - Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, Serviço de Anestesia
  - Lisbon, Португалия
    - Hospital Fernando Fonseca,Anesthesiology
  - Porto, Португалия
    - Instituto Português de Oncologia, Departement of Anesthesiology
Российская Федерация
- - Krasnoyarsk, Российская Федерация
    - Krasnoyarsk State Medical University,Anesthesiology and Intensive Care
Румыния
- - Bucharest, Румыния
    - Emergency Institute of Cardiovascular Diseases Prof Dr C. C. Iliescu, Cardiac Anesthesia and Intensive Care
  - Constanta, Румыния
    - Emergency Clinical Hospital of Constanta, Department of Anaesthesiology and Intensive Care
  - Târgu-Mureş, Румыния
    - Emergency County Hospital Clinic of Anesthesia and Intensive Care, Intensive Care and Anesthesiology
Турция
- - Istanbul, Турция
    - Medical Faculty of Istanbul, Istanbul University, Anaesthesiology
Украина
- - Odessa, Украина
    - St.Katherine Hospital of Cardiology Anesthesiology & Pain Treatment
Франция
- - Paris, Франция
    - Hôpital Pitié-Salpêtrière, Anesthesiology and Critical Care
Хорватия
- - Rijeka, Хорватия
    - University Hospital Rijeka Anaesthesiology and Intensive care
Чехия
- - Brno, Чехия
    - Faculty Hospital Brno, department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine
  - Usti Nad Labem, Чехия
    - Masaryks hospital Usti nad labem, Dept. of Anesthesia and intensive medicine
Швейцария
- - Lugano, Швейцария
    - Ospedale Regionale di Lugano, Anestesia
Эстония
- - Tartu, Эстония
    - Tartu University Hospital Clinic of Anaesthesiology and Intensive Care

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Стационарная взрослая неакушерская хирургия

Описание

Критерии включения:

Пациенты, перенесшие неакушерскую внутрибольничную хирургическую процедуру, плановую или неотложную, под общей анестезией (отдельно или в сочетании с регионарной/нейроаксиальной анестезией), нейроаксиальной анестезией или блокадой сплетения (с седацией или без нее).

Критерий исключения:

возраст <18 лет
акушерские процедуры или любые процедуры во время беременности
только регионарная анестезия, кроме нейроаксиальной и сплетенной анестезии
процедуры вне операционной
процедуры, связанные с предшествующим послеоперационным осложнением
трансплантация
пациенты с предоперационно интубированной трахеей
амбулаторные процедуры, определяемые как процедуры, требующие пребывания пациента в живых на момент выписки менее одного дня.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Стационарный Взрослый Неакушерский Хирургический Последовательные пациенты, госпитализированные в участвующие центры, перенесшие операцию Неакушерская внутрибольничная хирургическая процедура, плановая или неотложная, под общей анестезией (отдельно или в сочетании с регионарной/нейроаксиальной анестезией), нейроаксиальной анестезией или блокадой сплетения (с седацией и без нее). Все подходящие пациенты, подвергающиеся хирургическому вмешательству в течение семидневного периода исследования, будут набраны, где это возможно.

Группа / когорта

Стационарный Взрослый Неакушерский Хирургический

Последовательные пациенты, госпитализированные в участвующие центры, перенесшие операцию Неакушерская внутрибольничная хирургическая процедура, плановая или неотложная, под общей анестезией (отдельно или в сочетании с регионарной/нейроаксиальной анестезией), нейроаксиальной анестезией или блокадой сплетения (с седацией и без нее).

Все подходящие пациенты, подвергающиеся хирургическому вмешательству в течение семидневного периода исследования, будут набраны, где это возможно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Основной исход, определяемый как послеоперационные легочные осложнения (ППО), будет представлять собой совокупность внутрибольничных фатальных или нефатальных послеоперационных событий. Временное ограничение: Послеоперационное пребывание в стационаре до 5 недель	Будет включать: легкую дыхательную недостаточность; тяжелую дыхательную недостаточность; острое повреждение легких (ALI) / острый респираторный дистресс-синдром (ARDS); подозрение на легочную инфекцию; легочный инфильтрат; плевральный выпот; ателектаз; пневмоторакс; бронхоспазм; аспирационный пневмонит; сердечно-легочный отек. не изменять центр обычного управления пациентами. Пациенты с ПКП идентифицируют их, сверяясь с медицинскими записями и ища события, соответствующие определению ПКП. Дата диагностики для каждого осложнения будет записана. Участники будут находиться под наблюдением во время пребывания в больнице до 5 недель.	Послеоперационное пребывание в стационаре до 5 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
а) Послеоперационная продолжительность пребывания Временное ограничение: Послеоперационное пребывание в стационаре до 90 дней	Участники будут находиться под наблюдением на протяжении всего пребывания в больнице до 90 дней.	Послеоперационное пребывание в стационаре до 90 дней
б) Внутрибольничная смертность Временное ограничение: Послеоперационное пребывание в стационаре до 90 дней	Участники будут находиться под наблюдением на протяжении всего пребывания в больнице до 90 дней.	Послеоперационное пребывание в стационаре до 90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

European Society of Anaesthesiology

Следователи

Директор по исследованиям: Jaume Canet, MD, Hospital Universitari Germans Trias I Pujol, Barcelona, Spain
Главный следователь: Sergi Sabaté, MD, PhD, Fundació Puigvert (IUNA), Barcelona, Spain
Главный следователь: Olivier Langeron, MD, PhD, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
Главный следователь: Marcelo Gama de Abreu, MD,PhD,DEAA, University Hospital Carl Gustav Carus Dresden University of Technology, Dresden, Germany
Главный следователь: Lluís Gallart, MD, Parc de Salut Mar Anaesthesiology Research Group IMIM, Universitat Autònoma de Barcelona, Barcelona, Spain
Главный следователь: Francisco Javier Belda, MD, Hospital Clínico Universitario de Valencia, Valencia, Spain
Главный следователь: Paolo Pelosi, MD, PhD, University of Genoa, Genoa, Italy - San Martino Hospital, Genoa, Italy
Учебный стул: Valentin Mazo, MD, Hospital Universitari Germans Trias I Pujol, Barcelona, Spain
Главный следователь: Andreas Hoeft, MD, University Hospital, Bonn

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

PERISCOPE

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .