Avaliação prospectiva de um escore de risco para complicações pulmonares pós-operatórias na Europa (PERISCOPE)
31 de janeiro de 2022 atualizado por: European Society of Anaesthesiology
Avaliação prospectiva de uma pontuação de risco para complicações pulmonares pós-operatórias na Europa: Prevendo complicações pulmonares pós-operatórias na Europa: uma coleta de dados de 7 dias, estudo prospectivo e observacional
A avaliação prospectiva de um escore de risco para complicações pulmonares pós-operatórias na Europa (PERISCOPE) é um estudo observacional internacional multicêntrico de uma coorte de amostra aleatória de pacientes submetidos a um procedimento cirúrgico não obstétrico intra-hospitalar sob anestesia geral ou regional durante um período contínuo de 7- período do dia de recrutamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A avaliação prospectiva de um escore de risco para complicações pulmonares pós-operatórias na Europa (PERISCOPE) é um estudo observacional internacional multicêntrico de uma coorte de amostra aleatória de pacientes submetidos a um procedimento cirúrgico não obstétrico intra-hospitalar sob anestesia geral ou regional durante um período contínuo de 7- período do dia de recrutamento.
Os centros participantes em toda a Europa contribuirão com dados clínicos de rotina descrevendo todos os pacientes elegíveis submetidos à cirurgia durante uma semana contínua (7 dias) na conveniência de cada departamento dentro de um período de dois meses, de 1º de maio a 1º de julho de 2011. Um questionário com cerca de 50 itens será preenchido no pré, intra e pós-operatório. O acompanhamento terminará na alta. O objetivo do estudo PERISCOPE é validar um escore simples para prever complicações pulmonares pós-operatórias (CPPs). Esta pontuação foi publicada recentemente em Anesthesiology e você pode acessar o link para: http://journals.lww.com/anesthesiology/Fulltext/2010/12000/Prediction_of_Postoperative_Pulmonary.20.aspx
PRAZO Os participantes serão acompanhados durante a permanência no hospital, uma média esperada de no máximo 5 semanas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5450
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tirana, Albânia
- University Hospital centre "Mother Theresa" Anesthesia & critical Care
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Bonn, Alemanha
- University Hospital Bonn, Anesthesiology
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Darmstadt, Alemanha
- Klinikum Darmstadt GmbH Anesthesiology, Intensive Care and pain medicin
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Dresden, Alemanha
- University Hospital Carl Gustav Carus, Dresden University of Technonology, Department of Anesthesiology and Intensive Care Therapy
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Mainz, Alemanha
- Universitätsmedizin Mainz, Departement of Anesthesiology
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Brussels, Bélgica, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
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Sarajevo, Bósnia e Herzegovina
- General Hospital "Prim.dr Abdulah Nakas" Departement of Anaesthesia and intensive care
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Sarajevo, Bósnia e Herzegovina
- Heart Center
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Rijeka, Croácia
- University Hospital Rijeka Anaesthesiology and Intensive care
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Alicante, Espanha
- Hospital General Universitario Alicante, Anaesthesiology
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Badalona, Espanha
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, Anaesthesiology
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Barcelona, Espanha
- Corporació Sanitària Parc Taulí, Anaesthesiology
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Barcelona, Espanha
- Fundació Puigvert Anaesthesiology
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Barcelona, Espanha
- Hospital Clinic, Anaesthesiology
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Barcelona, Espanha
- Hospital Sant Pau, Anaesthesiology
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Barcelona, Espanha
- Parc de Salut Mar, Anesthesiology
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Barcelona, Espanha
- Vall d'Hebron University Hospital, Anaesthesiology
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Breña Alta, Espanha
- Hospital General de La Palma, Anestesiología y Reanimación
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Denia, Espanha
- Hospital de Denia,Anesthesia and Intensive Care
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Huesca, Espanha
- Hospital San Jorge, Anaesthesiology
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Lleida, Espanha
- Hospital Arnau de Vilanova Departement of Anesthesiology
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Lleida, Espanha
- Hospital Santa Maria, Departement of Anesthesiology
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Madrid, Espanha
- Hospital 12 Octubre, Anaesthesiology
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Madrid, Espanha
- Hospital del Tajo Anaesthesia and Reanimation
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Madrid, Espanha
- Hospital Universitario de La Princesa, Anesthesiology
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Madrid, Espanha
- Hospital Universitario de Móstoles, anestesiología y Reanimación
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Manresa, Espanha
- Fundacio Althaia, Anaesthesiology
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Palma de Mallorca, Espanha
- Hospital Son Llatzer, Anaesthesiology
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Pamplona, Espanha
- Clinica Universidad de Navarra, Anaesthesia
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Santander, Espanha
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
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Seville, Espanha
- Virgen del Rocio General Universitary Hospital;Anaesthesiology
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Valencia, Espanha
- Consorcio Hospital General Universitario, Anesthesiology, Critical Care and Pain Relief Unit
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Valencia, Espanha
- Hospital Clínic Universitari de València, Anestesiología y Reanimación
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Valladolid, Espanha
- Hospital Universitario Rio Hortgea, Anaesthesia and Surgical Critical Care
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Tartu, Estônia
- Tartu University Hospital Clinic of Anaesthesiology and Intensive Care
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Krasnoyarsk, Federação Russa
- Krasnoyarsk State Medical University,Anesthesiology and Intensive Care
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Paris, França
- Hôpital Pitié-Salpêtrière, Anesthesiology and Critical Care
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Miskolc, Hungria
- MISEK Kft., Anaesthesiology and Intensive Care Unit
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Bologna, Itália
- S.Orsola-Malpighi
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Cuneo, Itália
- Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle, Anesthesia
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Genoa, Itália
- Ospedale San Martino, Dipartimento di scienze chirurgiche e diagnostiche integrate
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Milano, Itália
- European Institute of Oncology,Anaesthesia and Intensive Care
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Milano, Itália
- University of Milano, Ospedale San Paolo Dpt Of Anaesthesia and Intensive Care
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Padova, Itália
- Azienda Ospedaliera Padova, Anesthesia and Intensive Care Clinic, Department of Pharmacology and Anesthesiology
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Pontedera, Itália
- Azienda USL n. 5 di Pisa Ospedale F. Lotti Anestesia e Rianimazione
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Varese, Itália
- University of Insubria
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Riga, Letônia
- P Stradins Clinical University hospital, Departement of Anesthesiology
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Kaunas, Lituânia
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences, Clinic of Anaesthesiology
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Vilnius, Lituânia
- Vilnius University Hospital Santariskiu Clinics, Center of Anesthesiology, Intensive Care and Pain Treatment
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Luxembourg, Luxemburgo
- ZithaKlinik, Anaesthesiology and Intensive Care
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Istanbul, Peru
- Medical Faculty of Istanbul, Istanbul University, Anaesthesiology
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Bydgoszcz, Polônia
- 10 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką w Bydgoszczy, Anaesthesiology and Intensive Care
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Coimbra, Portugal
- Hospitais da Universidade de Coimbra, EPE. Departement of Anesthesiology
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Lisbon, Portugal
- Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, Serviço de Anestesia
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Lisbon, Portugal
- Hospital Fernando Fonseca,Anesthesiology
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Porto, Portugal
- Instituto Português de Oncologia, Departement of Anesthesiology
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Bucharest, Romênia
- Emergency Institute of Cardiovascular Diseases Prof Dr C. C. Iliescu, Cardiac Anesthesia and Intensive Care
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Constanta, Romênia
- Emergency Clinical Hospital of Constanta, Department of Anaesthesiology and Intensive Care
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Târgu-Mureş, Romênia
- Emergency County Hospital Clinic of Anesthesia and Intensive Care, Intensive Care and Anesthesiology
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Lugano, Suíça
- Ospedale Regionale di Lugano, Anestesia
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Brno, Tcheca
- Faculty Hospital Brno, department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine
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Usti Nad Labem, Tcheca
- Masaryks hospital Usti nad labem, Dept. of Anesthesia and intensive medicine
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Odessa, Ucrânia
- St.Katherine Hospital of Cardiology Anesthesiology & Pain Treatment
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Cirurgia não obstétrica em paciente adulto
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes submetidas a procedimento cirúrgico intra-hospitalar não obstétrico, eletivo ou emergencial, sob anestesia geral (sozinha ou em combinação com anestesia regional/neuraxial), anestesia neuraxial ou bloqueio do plexo (com e sem sedação).
Critério de exclusão:
- idade <18 anos
- procedimentos obstétricos ou qualquer procedimento durante a gravidez
- anestesia regional isolada, exceto para anestesia neuroaxial e de plexo
- procedimentos fora da sala de cirurgia
- procedimentos relacionados a uma complicação pós-operatória anterior
- transplantação
- pacientes com traquéia intubada no pré-operatório
- procedimentos ambulatoriais, definidos como aqueles que requerem menos de um dia de internação para paciente vivo no momento da alta.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Internação Adulto Não ObstétricaCirúrgica
Pacientes consecutivos internados em centros participantes submetidos a cirurgia Procedimento cirúrgico intra-hospitalar não obstétrico, eletivo ou emergencial, sob anestesia geral (sozinha ou em combinação com anestesia regional/neuraxial), anestesia neuraxial ou bloqueio do plexo (com e sem sedação). Todos os pacientes elegíveis submetidos a cirurgia dentro do período de estudo de sete dias serão recrutados sempre que possível. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Resultado Principal, Definido como Complicações Pulmonares Pós-Operatórias (CPP), Será um Composto dos Eventos Pós-Operatórios Fatais ou Não Fatais Intra-hospitalares.
Prazo: Internação pós-operatória de até 5 semanas
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Incluirá: Insuficiência respiratória leve; Insuficiência respiratória grave; Lesão pulmonar aguda (ALI)/Síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA); Suspeita de infecção pulmonar; Infiltrado pulmonar; Derrame pleural; Atelectasia; Pneumotórax; Broncoespasmo; Pneumonite por aspiração; Edema cardiopulmonar. não modifique o tratamento habitual do paciente no centro.
Os pacientes com PPCs se identificarão consultando os registros médicos e procurando eventos que atendam à definição de PPC.
A data do diagnóstico de cada complicação será registrada. Os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar por até 5 semanas.
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Internação pós-operatória de até 5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a) Duração da Permanência Pós-Operatória
Prazo: Internação pós-operatória de até 90 dias
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Os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar por até 90 dias
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Internação pós-operatória de até 90 dias
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b) Mortalidade Hospitalar
Prazo: Internação pós-operatória de até 90 dias
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Os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar por até 90 dias
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Internação pós-operatória de até 90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jaume Canet, MD, Hospital Universitari Germans Trias I Pujol, Barcelona, Spain
- Investigador principal: Sergi Sabaté, MD, PhD, Fundació Puigvert (IUNA), Barcelona, Spain
- Investigador principal: Olivier Langeron, MD, PhD, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
- Investigador principal: Marcelo Gama de Abreu, MD,PhD,DEAA, University Hospital Carl Gustav Carus Dresden University of Technology, Dresden, Germany
- Investigador principal: Lluís Gallart, MD, Parc de Salut Mar Anaesthesiology Research Group IMIM, Universitat Autònoma de Barcelona, Barcelona, Spain
- Investigador principal: Francisco Javier Belda, MD, Hospital Clínico Universitario de Valencia, Valencia, Spain
- Investigador principal: Paolo Pelosi, MD, PhD, University of Genoa, Genoa, Italy - San Martino Hospital, Genoa, Italy
- Cadeira de estudo: Valentin Mazo, MD, Hospital Universitari Germans Trias I Pujol, Barcelona, Spain
- Investigador principal: Andreas Hoeft, MD, University Hospital, Bonn
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Canet J, Gallart L, Gomar C, Paluzie G, Valles J, Castillo J, Sabate S, Mazo V, Briones Z, Sanchis J; ARISCAT Group. Prediction of postoperative pulmonary complications in a population-based surgical cohort. Anesthesiology. 2010 Dec;113(6):1338-50. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181fc6e0a.
- Canet J, Hardman J, Sabate S, Langeron O, Abreu MG, Gallart L, Belda J, Markstaller K, Pelosi P, Mazo V. PERISCOPE study: predicting post-operative pulmonary complications in Europe. Eur J Anaesthesiol. 2011 Jun;28(6):459-61. doi: 10.1097/EJA.0b013e328344be2d. No abstract available.
- Canet J, Sabate S, Mazo V, Gallart L, de Abreu MG, Belda J, Langeron O, Hoeft A, Pelosi P; PERISCOPE group. Development and validation of a score to predict postoperative respiratory failure in a multicentre European cohort: A prospective, observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Jul;32(7):458-70. doi: 10.1097/EJA.0000000000000223.
- Mazo V, Sabate S, Canet J, Gallart L, de Abreu MG, Belda J, Langeron O, Hoeft A, Pelosi P. Prospective external validation of a predictive score for postoperative pulmonary complications. Anesthesiology. 2014 Aug;121(2):219-31. doi: 10.1097/ALN.0000000000000334.
- Russotto V, Sabate S, Canet J; PERISCOPE group; of the European Society of Anaesthesiology (ESA) Clinical Trial Network. Development of a prediction model for postoperative pneumonia: A multicentre prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Feb;36(2):93-104. doi: 10.1097/EJA.0000000000000921.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
3 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- estudo de observação
- Derrame pleural
- Atelectasia
- Procedimentos cirúrgicos operatórios
- Complicações pulmonares pós-operatórias (CPP)
- Estudo epidemiológico
- Pontuação ARISCAT
- Pontuação de risco
- Europa
- PERISCÓPIO
- Insuficiência respiratória leve
- Insuficiência respiratória grave
- lesão pulmonar aguda (LPA)
- Síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA)
- Suspeita de infecção pulmonar
- Infiltrado pulmonar
- Pneumotórax
- Broncoespasmo
- Pneumonite por Aspiração
- Edema cardiopulmonar
- Avaliação Prospectiva
- procedimento cirúrgico intra-hospitalar não obstétrico
- anestesia geral ou regional
- recrutamento contínuo de período de 7 dias
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PERISCOPE
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