Prospektywna ocena oceny ryzyka pooperacyjnych powikłań płucnych w Europie (PERISCOPE)
31 stycznia 2022 zaktualizowane przez: European Society of Anaesthesiology
Prospektywna ocena ryzyka pooperacyjnych powikłań płucnych w Europie: przewidywanie pooperacyjnych powikłań płucnych w Europie: 7-dniowe gromadzenie danych, prospektywne badanie obserwacyjne
Periscope to wieloośrodkowe, międzynarodowe badanie obserwacyjne kohorty pacjentek poddawanych wewnątrzszpitalnemu zabiegowi chirurgicznemu niezwiązanemu z położnictwem w znieczuleniu ogólnym lub regionalnym podczas trwającego 7- dzienna rekrutacja.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Periscope to wieloośrodkowe, międzynarodowe badanie obserwacyjne kohorty pacjentek poddawanych wewnątrzszpitalnemu zabiegowi chirurgicznemu niezwiązanemu z położnictwem w znieczuleniu ogólnym lub regionalnym podczas trwającego 7- dzienna rekrutacja.
Uczestniczące ośrodki w całej Europie przekażą rutynowe dane kliniczne opisujące wszystkich kwalifikujących się pacjentów, którzy przechodzą operację w ciągu nieprzerwanego tygodnia (7 dni) dla wygody każdego oddziału w okresie dwóch miesięcy od 1 maja do 1 lipca 2011 r. Kwestionariusz składający się z około 50 pozycji zostanie wypełniony w okresie przed, w trakcie i po operacji. Obserwacja zakończy się w momencie wypisu. Celem badania PERISCOPE jest walidacja prostego wyniku do przewidywania pooperacyjnych powikłań płucnych (PPC). Ten wynik został niedawno opublikowany w Anesthesiology i można uzyskać dostęp do łącza do: http://journals.lww.com/anesthesiology/Fulltext/2010/12000/Prediction_of_Postoperative_Pulmonary.20.aspx
RAMY CZASOWE Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio maksymalnie przez 5 tygodni.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5450
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tirana, Albania
- University Hospital centre "Mother Theresa" Anesthesia & critical Care
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
-
-
-
-
Sarajevo, Bośnia i Hercegowina
- General Hospital "Prim.dr Abdulah Nakas" Departement of Anaesthesia and intensive care
-
Sarajevo, Bośnia i Hercegowina
- Heart Center
-
-
-
-
-
Rijeka, Chorwacja
- University Hospital Rijeka Anaesthesiology and Intensive care
-
-
-
-
-
Brno, Czechy
- Faculty Hospital Brno, department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine
-
Usti Nad Labem, Czechy
- Masaryks hospital Usti nad labem, Dept. of Anesthesia and intensive medicine
-
-
-
-
-
Tartu, Estonia
- Tartu University Hospital Clinic of Anaesthesiology and Intensive Care
-
-
-
-
-
Krasnoyarsk, Federacja Rosyjska
- Krasnoyarsk State Medical University,Anesthesiology and Intensive Care
-
-
-
-
-
Paris, Francja
- Hôpital Pitié-Salpêtrière, Anesthesiology and Critical Care
-
-
-
-
-
Alicante, Hiszpania
- Hospital General Universitario Alicante, Anaesthesiology
-
Badalona, Hiszpania
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, Anaesthesiology
-
Barcelona, Hiszpania
- Corporació Sanitària Parc Taulí, Anaesthesiology
-
Barcelona, Hiszpania
- Fundació Puigvert Anaesthesiology
-
Barcelona, Hiszpania
- Hospital Clinic, Anaesthesiology
-
Barcelona, Hiszpania
- Hospital Sant Pau, Anaesthesiology
-
Barcelona, Hiszpania
- Parc de Salut Mar, Anesthesiology
-
Barcelona, Hiszpania
- Vall d'Hebron University Hospital, Anaesthesiology
-
Breña Alta, Hiszpania
- Hospital General de La Palma, Anestesiología y Reanimación
-
Denia, Hiszpania
- Hospital de Denia,Anesthesia and Intensive Care
-
Huesca, Hiszpania
- Hospital San Jorge, Anaesthesiology
-
Lleida, Hiszpania
- Hospital Arnau de Vilanova Departement of Anesthesiology
-
Lleida, Hiszpania
- Hospital Santa Maria, Departement of Anesthesiology
-
Madrid, Hiszpania
- Hospital 12 Octubre, Anaesthesiology
-
Madrid, Hiszpania
- Hospital del Tajo Anaesthesia and Reanimation
-
Madrid, Hiszpania
- Hospital Universitario de La Princesa, Anesthesiology
-
Madrid, Hiszpania
- Hospital Universitario de Móstoles, anestesiología y Reanimación
-
Manresa, Hiszpania
- Fundacio Althaia, Anaesthesiology
-
Palma de Mallorca, Hiszpania
- Hospital Son Llatzer, Anaesthesiology
-
Pamplona, Hiszpania
- Clinica Universidad de Navarra, Anaesthesia
-
Santander, Hiszpania
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
Seville, Hiszpania
- Virgen del Rocio General Universitary Hospital;Anaesthesiology
-
Valencia, Hiszpania
- Consorcio Hospital General Universitario, Anesthesiology, Critical Care and Pain Relief Unit
-
Valencia, Hiszpania
- Hospital Clínic Universitari de València, Anestesiología y Reanimación
-
Valladolid, Hiszpania
- Hospital Universitario Rio Hortgea, Anaesthesia and Surgical Critical Care
-
-
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Medical Faculty of Istanbul, Istanbul University, Anaesthesiology
-
-
-
-
-
Kaunas, Litwa
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences, Clinic of Anaesthesiology
-
Vilnius, Litwa
- Vilnius University Hospital Santariskiu Clinics, Center of Anesthesiology, Intensive Care and Pain Treatment
-
-
-
-
-
Luxembourg, Luksemburg
- ZithaKlinik, Anaesthesiology and Intensive Care
-
-
-
-
-
Bonn, Niemcy
- University Hospital Bonn, Anesthesiology
-
Darmstadt, Niemcy
- Klinikum Darmstadt GmbH Anesthesiology, Intensive Care and pain medicin
-
Dresden, Niemcy
- University Hospital Carl Gustav Carus, Dresden University of Technonology, Department of Anesthesiology and Intensive Care Therapy
-
Mainz, Niemcy
- Universitätsmedizin Mainz, Departement of Anesthesiology
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polska
- 10 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką w Bydgoszczy, Anaesthesiology and Intensive Care
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugalia
- Hospitais da Universidade de Coimbra, EPE. Departement of Anesthesiology
-
Lisbon, Portugalia
- Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, Serviço de Anestesia
-
Lisbon, Portugalia
- Hospital Fernando Fonseca,Anesthesiology
-
Porto, Portugalia
- Instituto Português de Oncologia, Departement of Anesthesiology
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumunia
- Emergency Institute of Cardiovascular Diseases Prof Dr C. C. Iliescu, Cardiac Anesthesia and Intensive Care
-
Constanta, Rumunia
- Emergency Clinical Hospital of Constanta, Department of Anaesthesiology and Intensive Care
-
Târgu-Mureş, Rumunia
- Emergency County Hospital Clinic of Anesthesia and Intensive Care, Intensive Care and Anesthesiology
-
-
-
-
-
Lugano, Szwajcaria
- Ospedale Regionale di Lugano, Anestesia
-
-
-
-
-
Odessa, Ukraina
- St.Katherine Hospital of Cardiology Anesthesiology & Pain Treatment
-
-
-
-
-
Miskolc, Węgry
- MISEK Kft., Anaesthesiology and Intensive Care Unit
-
-
-
-
-
Bologna, Włochy
- S.Orsola-Malpighi
-
Cuneo, Włochy
- Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle, Anesthesia
-
Genoa, Włochy
- Ospedale San Martino, Dipartimento di scienze chirurgiche e diagnostiche integrate
-
Milano, Włochy
- European Institute of Oncology,Anaesthesia and Intensive Care
-
Milano, Włochy
- University of Milano, Ospedale San Paolo Dpt Of Anaesthesia and Intensive Care
-
Padova, Włochy
- Azienda Ospedaliera Padova, Anesthesia and Intensive Care Clinic, Department of Pharmacology and Anesthesiology
-
Pontedera, Włochy
- Azienda USL n. 5 di Pisa Ospedale F. Lotti Anestesia e Rianimazione
-
Varese, Włochy
- University of Insubria
-
-
-
-
-
Riga, Łotwa
- P Stradins Clinical University hospital, Departement of Anesthesiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Szpitalna chirurgia niepołożnicza dorosłych
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjentki poddawane niepołożniczym wewnątrzszpitalnym zabiegom chirurgicznym, planowym lub nagłym, w znieczuleniu ogólnym (samodzielnie lub w połączeniu ze znieczuleniem regionalnym/neurasjalnym), znieczuleniu nerwowo-osiowym lub blokadzie splotu (z sedacją lub bez).
Kryteria wyłączenia:
- wiek <18 lat
- zabiegi położnicze lub jakiekolwiek zabiegi w czasie ciąży
- tylko znieczulenie regionalne, z wyjątkiem znieczulenia nerwowo-osiowego i splotu
- procedury poza salą operacyjną
- procedury związane z wcześniejszym powikłaniem pooperacyjnym
- przeszczep
- pacjentów z przedoperacyjnie zaintubowaną tchawicą
- zabiegi ambulatoryjne, definiowane jako wymagające mniej niż jednej doby pobytu pacjenta żywego w chwili wypisu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Leczenie szpitalne Dorośli Niepołożnicze Chirurgiczne
Kolejni pacjenci przyjmowani do uczestniczących ośrodków w trakcie operacji Niepołożniczy wewnątrzszpitalny zabieg chirurgiczny, planowy lub nagły, w znieczuleniu ogólnym (samodzielnym lub w połączeniu ze znieczuleniem regionalnym/neurasjalnym), znieczuleniu neuroosiowym lub blokadzie splotu (z sedacją i bez). Wszyscy kwalifikujący się pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym w ciągu siedmiodniowego okresu badania będą rekrutowani tam, gdzie to możliwe. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główny wynik, zdefiniowany jako pooperacyjne powikłania płucne (PPC), będzie złożony ze śmiertelnych lub niezakończonych zgonem zdarzeń pooperacyjnych w szpitalu.
Ramy czasowe: Pobyt w szpitalu pooperacyjnym do 5 tygodni
|
Obejmuje: łagodną niewydolność oddechową, ciężką niewydolność oddechową, ostre uszkodzenie płuc (ALI)/zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), podejrzenie zakażenia płuc, nacieki w płucach, wysięk opłucnowy, niedodmę, odmę opłucnową, skurcz oskrzeli, zachłystowe zapalenie płuc, obrzęk krążeniowo-płucny. nie modyfikować standardowego postępowania z pacjentem w ośrodku.
Pacjenci z PPC będą identyfikować się, przeglądając dokumentację medyczną i szukając zdarzeń spełniających definicję PPC.
Data diagnozy dla każdego powikłania zostanie odnotowana. Uczestnicy będą obserwowani podczas pobytu w szpitalu do 5 tygodni.
|
Pobyt w szpitalu pooperacyjnym do 5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
a) Długość pobytu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Pobyt w szpitalu pooperacyjnym do 90 dni
|
Uczestnicy będą objęci obserwacją przez okres pobytu w szpitalu do 90 dni
|
Pobyt w szpitalu pooperacyjnym do 90 dni
|
|
b) Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: Pobyt w szpitalu pooperacyjnym do 90 dni
|
Uczestnicy będą objęci obserwacją przez okres pobytu w szpitalu do 90 dni
|
Pobyt w szpitalu pooperacyjnym do 90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jaume Canet, MD, Hospital Universitari Germans Trias I Pujol, Barcelona, Spain
- Główny śledczy: Sergi Sabaté, MD, PhD, Fundació Puigvert (IUNA), Barcelona, Spain
- Główny śledczy: Olivier Langeron, MD, PhD, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
- Główny śledczy: Marcelo Gama de Abreu, MD,PhD,DEAA, University Hospital Carl Gustav Carus Dresden University of Technology, Dresden, Germany
- Główny śledczy: Lluís Gallart, MD, Parc de Salut Mar Anaesthesiology Research Group IMIM, Universitat Autònoma de Barcelona, Barcelona, Spain
- Główny śledczy: Francisco Javier Belda, MD, Hospital Clínico Universitario de Valencia, Valencia, Spain
- Główny śledczy: Paolo Pelosi, MD, PhD, University of Genoa, Genoa, Italy - San Martino Hospital, Genoa, Italy
- Krzesło do nauki: Valentin Mazo, MD, Hospital Universitari Germans Trias I Pujol, Barcelona, Spain
- Główny śledczy: Andreas Hoeft, MD, University Hospital, Bonn
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Canet J, Gallart L, Gomar C, Paluzie G, Valles J, Castillo J, Sabate S, Mazo V, Briones Z, Sanchis J; ARISCAT Group. Prediction of postoperative pulmonary complications in a population-based surgical cohort. Anesthesiology. 2010 Dec;113(6):1338-50. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181fc6e0a.
- Canet J, Hardman J, Sabate S, Langeron O, Abreu MG, Gallart L, Belda J, Markstaller K, Pelosi P, Mazo V. PERISCOPE study: predicting post-operative pulmonary complications in Europe. Eur J Anaesthesiol. 2011 Jun;28(6):459-61. doi: 10.1097/EJA.0b013e328344be2d. No abstract available.
- Canet J, Sabate S, Mazo V, Gallart L, de Abreu MG, Belda J, Langeron O, Hoeft A, Pelosi P; PERISCOPE group. Development and validation of a score to predict postoperative respiratory failure in a multicentre European cohort: A prospective, observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Jul;32(7):458-70. doi: 10.1097/EJA.0000000000000223.
- Mazo V, Sabate S, Canet J, Gallart L, de Abreu MG, Belda J, Langeron O, Hoeft A, Pelosi P. Prospective external validation of a predictive score for postoperative pulmonary complications. Anesthesiology. 2014 Aug;121(2):219-31. doi: 10.1097/ALN.0000000000000334.
- Russotto V, Sabate S, Canet J; PERISCOPE group; of the European Society of Anaesthesiology (ESA) Clinical Trial Network. Development of a prediction model for postoperative pneumonia: A multicentre prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Feb;36(2):93-104. doi: 10.1097/EJA.0000000000000921.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- badania obserwacyjne
- Wysięk opłucnowy
- Niedodma
- Operacyjne zabiegi chirurgiczne
- Pooperacyjne powikłania płucne (PPC)
- Badanie epidemiologiczne
- Wynik ARISCAT
- Ocena ryzyka
- Europa
- PERYSKOP
- Łagodna niewydolność oddechowa
- Ciężka niewydolność oddechowa
- ostre uszkodzenie płuc (ALI)
- Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS)
- Podejrzenie infekcji płuc
- Naciek płucny
- Odma płucna
- Skurcz oskrzeli
- Zachłystowe zapalenie płuc
- Obrzęk krążeniowo-oddechowy
- Ocena prospektywna
- niepołożnicze wewnątrzszpitalne zabiegi chirurgiczne
- znieczulenie ogólne lub regionalne
- kontynuacja rekrutacji w okresie 7 dni
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PERISCOPE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .