Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevaisuuden arviointi postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden riskipisteistä Euroopassa (PERISCOPE)

maanantai 31. tammikuuta 2022 päivittänyt: European Society of Anaesthesiology

Leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden riskipisteiden tuleva arviointi Euroopassa: Leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden ennustaminen Euroopassa: 7 päivän tiedonkeruu, tulevaisuuden havainnointitutkimus

Leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden riskipisteiden prospektiivinen arviointi Euroopassa (PERISCOPE) on monikeskus, kansainvälinen havainnointitutkimus potilaiden satunnaisotoksisesta ryhmästä, joille tehdään ei-sünnityssairaalakirurginen toimenpide yleis- tai aluepuudutuksessa jatkuvan 7-vuotiaana. päivän rekrytointijakso.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistuvat keskukset eri puolilla Eurooppaa toimittavat rutiininomaisia kliinisiä tietoja, jotka kuvaavat kaikkia tukikelpoisia potilaita, joille tehdään leikkaus jatkuvan viikon (7 päivän) aikana jokaisella osastolla sopivasti kahden kuukauden aikana 1. toukokuuta - 1. heinäkuuta 2011. Noin 50 kohdan kyselylomake täytetään pre-, intra- ja postoperatiivisena aikana. Seuranta päättyy purkamiseen. PERISCOPE-tutkimuksen tavoitteena on validoida yksinkertainen pistemäärä postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden (PPC) ennustamiseksi. Tämä tulos on äskettäin julkaistu Anesthesiology-lehdessä, ja voit käyttää linkkejä osoitteeseen: http://journals.lww.com/anesthesiology/Fulltext/2010/12000/Prediction_of_Postoperative_Pulmonary.20.aspx

AIKAAIKA Osallistujia seurataan sairaalassa oleskelun ajan, keskimäärin enintään 5 viikkoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5450

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Albania
- - Tirana, Albania
    - University Hospital centre "Mother Theresa" Anesthesia & critical Care
Belgia
- - Brussels, Belgia, 1200
    - Cliniques Universitaires Saint Luc
Bosnia ja Hertsegovina
- - Sarajevo, Bosnia ja Hertsegovina
    - General Hospital "Prim.dr Abdulah Nakas" Departement of Anaesthesia and intensive care
  - Sarajevo, Bosnia ja Hertsegovina
    - Heart Center
Espanja
- - Alicante, Espanja
    - Hospital General Universitario Alicante, Anaesthesiology
  - Badalona, Espanja
    - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, Anaesthesiology
  - Barcelona, Espanja
    - Corporació Sanitària Parc Taulí, Anaesthesiology
  - Barcelona, Espanja
    - Fundació Puigvert Anaesthesiology
  - Barcelona, Espanja
    - Hospital Clinic, Anaesthesiology
  - Barcelona, Espanja
    - Hospital Sant Pau, Anaesthesiology
  - Barcelona, Espanja
    - Parc de Salut Mar, Anesthesiology
  - Barcelona, Espanja
    - Vall d'Hebron University Hospital, Anaesthesiology
  - Breña Alta, Espanja
    - Hospital General de La Palma, Anestesiología y Reanimación
  - Denia, Espanja
    - Hospital de Denia,Anesthesia and Intensive Care
  - Huesca, Espanja
    - Hospital San Jorge, Anaesthesiology
  - Lleida, Espanja
    - Hospital Arnau de Vilanova Departement of Anesthesiology
  - Lleida, Espanja
    - Hospital Santa Maria, Departement of Anesthesiology
  - Madrid, Espanja
    - Hospital 12 Octubre, Anaesthesiology
  - Madrid, Espanja
    - Hospital del Tajo Anaesthesia and Reanimation
  - Madrid, Espanja
    - Hospital Universitario de La Princesa, Anesthesiology
  - Madrid, Espanja
    - Hospital Universitario de Móstoles, anestesiología y Reanimación
  - Manresa, Espanja
    - Fundacio Althaia, Anaesthesiology
  - Palma de Mallorca, Espanja
    - Hospital Son Llatzer, Anaesthesiology
  - Pamplona, Espanja
    - Clinica Universidad de Navarra, Anaesthesia
  - Santander, Espanja
    - Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
  - Seville, Espanja
    - Virgen del Rocio General Universitary Hospital;Anaesthesiology
  - Valencia, Espanja
    - Consorcio Hospital General Universitario, Anesthesiology, Critical Care and Pain Relief Unit
  - Valencia, Espanja
    - Hospital Clínic Universitari de València, Anestesiología y Reanimación
  - Valladolid, Espanja
    - Hospital Universitario Rio Hortgea, Anaesthesia and Surgical Critical Care
Italia
- - Bologna, Italia
    - S.Orsola-Malpighi
  - Cuneo, Italia
    - Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle, Anesthesia
  - Genoa, Italia
    - Ospedale San Martino, Dipartimento di scienze chirurgiche e diagnostiche integrate
  - Milano, Italia
    - European Institute of Oncology,Anaesthesia and Intensive Care
  - Milano, Italia
    - University of Milano, Ospedale San Paolo Dpt Of Anaesthesia and Intensive Care
  - Padova, Italia
    - Azienda Ospedaliera Padova, Anesthesia and Intensive Care Clinic, Department of Pharmacology and Anesthesiology
  - Pontedera, Italia
    - Azienda USL n. 5 di Pisa Ospedale F. Lotti Anestesia e Rianimazione
  - Varese, Italia
    - University of Insubria
Kroatia
- - Rijeka, Kroatia
    - University Hospital Rijeka Anaesthesiology and Intensive care
Latvia
- - Riga, Latvia
    - P Stradins Clinical University hospital, Departement of Anesthesiology
Liettua
- - Kaunas, Liettua
    - Hospital of Lithuanian University of Health Sciences, Clinic of Anaesthesiology
  - Vilnius, Liettua
    - Vilnius University Hospital Santariskiu Clinics, Center of Anesthesiology, Intensive Care and Pain Treatment
Luxemburg
- - Luxembourg, Luxemburg
    - ZithaKlinik, Anaesthesiology and Intensive Care
Portugali
- - Coimbra, Portugali
    - Hospitais da Universidade de Coimbra, EPE. Departement of Anesthesiology
  - Lisbon, Portugali
    - Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, Serviço de Anestesia
  - Lisbon, Portugali
    - Hospital Fernando Fonseca,Anesthesiology
  - Porto, Portugali
    - Instituto Português de Oncologia, Departement of Anesthesiology
Puola
- - Bydgoszcz, Puola
    - 10 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką w Bydgoszczy, Anaesthesiology and Intensive Care
Ranska
- - Paris, Ranska
    - Hôpital Pitié-Salpêtrière, Anesthesiology and Critical Care
Romania
- - Bucharest, Romania
    - Emergency Institute of Cardiovascular Diseases Prof Dr C. C. Iliescu, Cardiac Anesthesia and Intensive Care
  - Constanta, Romania
    - Emergency Clinical Hospital of Constanta, Department of Anaesthesiology and Intensive Care
  - Târgu-Mureş, Romania
    - Emergency County Hospital Clinic of Anesthesia and Intensive Care, Intensive Care and Anesthesiology
Saksa
- - Bonn, Saksa
    - University Hospital Bonn, Anesthesiology
  - Darmstadt, Saksa
    - Klinikum Darmstadt GmbH Anesthesiology, Intensive Care and pain medicin
  - Dresden, Saksa
    - University Hospital Carl Gustav Carus, Dresden University of Technonology, Department of Anesthesiology and Intensive Care Therapy
  - Mainz, Saksa
    - Universitätsmedizin Mainz, Departement of Anesthesiology
Sveitsi
- - Lugano, Sveitsi
    - Ospedale Regionale di Lugano, Anestesia
Turkki
- - Istanbul, Turkki
    - Medical Faculty of Istanbul, Istanbul University, Anaesthesiology
Tšekki
- - Brno, Tšekki
    - Faculty Hospital Brno, department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine
  - Usti Nad Labem, Tšekki
    - Masaryks hospital Usti nad labem, Dept. of Anesthesia and intensive medicine
Ukraina
- - Odessa, Ukraina
    - St.Katherine Hospital of Cardiology Anesthesiology & Pain Treatment
Unkari
- - Miskolc, Unkari
    - MISEK Kft., Anaesthesiology and Intensive Care Unit
Venäjän federaatio
- - Krasnoyarsk, Venäjän federaatio
    - Krasnoyarsk State Medical University,Anesthesiology and Intensive Care
Viro
- - Tartu, Viro
    - Tartu University Hospital Clinic of Anaesthesiology and Intensive Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuisten ei-sünnityskirurgia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joille tehdään ei-sünnityssairaalakirurginen toimenpide, valinnainen tai ensivaiheessa, yleisanestesiassa (yksin tai yhdessä alueellisen/neuraksiaalianestesian kanssa), neuraksiaalisessa anestesiassa tai plexusblokauksessa (sedaatiolla tai ilman).

Poissulkemiskriteerit:

ikä <18 vuotta
synnytystoimenpiteet tai mikä tahansa toimenpide raskauden aikana
pelkkä aluepuudutus, paitsi hermoaksiaali- ja plexusanestesia
toimenpiteet leikkaussalin ulkopuolella
aiempaan postoperatiiviseen komplikaatioon liittyvät toimenpiteet
elinsiirto
potilailla, joilla on ennen leikkausta intuboitu henkitorvi
avohoitotoimenpiteet, jotka määritellään sellaisiksi, jotka edellyttävät alle yhden päivän oleskelun elossa olevan potilaan kotiuttamisen yhteydessä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaspotilas Aikuinen Ei-sünnityskirurginen Peräkkäiset potilaat, jotka on otettu osallistuviin keskuksiin, joille tehdään leikkaus Ei-sünnityssairaalakirurginen toimenpide, valinnainen tai ensivaiheessa, yleisanestesiassa (yksin tai yhdessä alueellisen/neuraksiaalisen anestesian kanssa), neuraksiaalisessa anestesiassa tai plexusblokauksessa (sedaatiolla tai ilman). Kaikki kelvolliset potilaat, joille tehdään leikkaus seitsemän päivän tutkimusjakson aikana, rekrytoidaan aina kun mahdollista.

Ryhmä/Kohortti

Potilaspotilas Aikuinen Ei-sünnityskirurginen

Peräkkäiset potilaat, jotka on otettu osallistuviin keskuksiin, joille tehdään leikkaus Ei-sünnityssairaalakirurginen toimenpide, valinnainen tai ensivaiheessa, yleisanestesiassa (yksin tai yhdessä alueellisen/neuraksiaalisen anestesian kanssa), neuraksiaalisessa anestesiassa tai plexusblokauksessa (sedaatiolla tai ilman).

Kaikki kelvolliset potilaat, joille tehdään leikkaus seitsemän päivän tutkimusjakson aikana, rekrytoidaan aina kun mahdollista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Päätulos, joka määritellään postoperatiivisiksi keuhkokomplikaatioiksi (PPC), on yhdistelmä sairaalassa johtavista kuolemaan johtavista tai ei-kuolemaan johtavista leikkauksen jälkeisistä tapahtumista. Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito jopa 5 viikkoa	Sisältää: lievä hengitysvajaus; vaikea hengitysvajaus; akuutti keuhkovaurio (ALI) / akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS); epäilty keuhkoinfektio; keuhkoinfiltraatti; keuhkopussin effuusio; atelektaasi; keuhkorinta; bronkospasmi; aspiraatiokeuhkotulehdus; sydänkeuhkojen turvotus. ei muuta keskuksen tavanomaista potilashoitoa. Potilaat, joilla on PPC:t, tunnistautuvat tutkimalla potilastietoja ja etsimällä tapahtumia, jotka täyttävät PPC-määritelmät. Jokaisen komplikaation diagnoosipäivämäärä kirjataan. Osallistujia seurataan sairaalassa 5 viikon ajan.	Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito jopa 5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
a) Leikkauksen jälkeinen oleskelun pituus Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito jopa 90 päivää	Osallistujia seurataan sairaalassa oleskelun ajan enintään 90 päivää	Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito jopa 90 päivää
b) Sairaalakuolleisuus Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito jopa 90 päivää	Osallistujia seurataan sairaalassa oleskelun ajan enintään 90 päivää	Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito jopa 90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

European Society of Anaesthesiology

Tutkijat

Opintojohtaja: Jaume Canet, MD, Hospital Universitari Germans Trias I Pujol, Barcelona, Spain
Päätutkija: Sergi Sabaté, MD, PhD, Fundació Puigvert (IUNA), Barcelona, Spain
Päätutkija: Olivier Langeron, MD, PhD, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
Päätutkija: Marcelo Gama de Abreu, MD,PhD,DEAA, University Hospital Carl Gustav Carus Dresden University of Technology, Dresden, Germany
Päätutkija: Lluís Gallart, MD, Parc de Salut Mar Anaesthesiology Research Group IMIM, Universitat Autònoma de Barcelona, Barcelona, Spain
Päätutkija: Francisco Javier Belda, MD, Hospital Clínico Universitario de Valencia, Valencia, Spain
Päätutkija: Paolo Pelosi, MD, PhD, University of Genoa, Genoa, Italy - San Martino Hospital, Genoa, Italy
Opintojen puheenjohtaja: Valentin Mazo, MD, Hospital Universitari Germans Trias I Pujol, Barcelona, Spain
Päätutkija: Andreas Hoeft, MD, University Hospital, Bonn

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

PERISCOPE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .