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유럽에서 수술 후 폐 합병증에 대한 위험 점수의 전향적 평가 (PERISCOPE)

2022년 1월 31일 업데이트: European Society of Anaesthesiology

유럽에서 수술 후 폐 합병증에 대한 위험 점수의 전향적 평가: 유럽에서 수술 후 폐 합병증 예측: 7일 데이터 수집, 전향적, 관찰 연구

유럽에서 수술 후 폐 COmPlications에 대한 위험 점수의 전향적 평가(PERISCOPE)는 연속 7-7년 동안 전신 또는 국소 마취하에 비산과적 병원 내 수술을 받는 환자의 무작위 샘플 코호트에 대한 다기관 국제 관찰 연구입니다. 모집일자.

연구 개요

상세 설명

유럽에서 수술 후 폐 COmPlications에 대한 위험 점수의 전향적 평가(PERISCOPE)는 연속 7-7년 동안 전신 또는 국소 마취하에 비산과적 병원 내 수술을 받는 환자의 무작위 샘플 코호트에 대한 다기관 국제 관찰 연구입니다. 모집일자.

유럽 ​​전역의 참여 센터는 2011년 5월 1일부터 7월 1일까지 2개월 동안 모든 부서의 편의에 따라 연속 주(7일) 동안 수술을 받는 모든 적격 환자를 설명하는 일상적인 임상 데이터를 제공합니다. 수술 전, 수술 중 및 수술 후 기간 동안 약 50개 항목의 설문지가 작성됩니다. 후속 조치는 퇴원 시 종료됩니다. PERISCOPE 연구의 목적은 간단한 점수를 검증하여 수술 후 폐합병증(PPC)을 예측하는 것입니다. 이 점수는 최근 Anesthesiology에 게시되었으며 다음 링크에 액세스할 수 있습니다.

TIMEFRAME 참가자는 평균 최대 5주로 예상되는 병원 체류 기간 동안 추적됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

5450

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bonn, 독일
        • University Hospital Bonn, Anesthesiology
      • Darmstadt, 독일
        • Klinikum Darmstadt GmbH Anesthesiology, Intensive Care and pain medicin
      • Dresden, 독일
        • University Hospital Carl Gustav Carus, Dresden University of Technonology, Department of Anesthesiology and Intensive Care Therapy
      • Mainz, 독일
        • Universitätsmedizin Mainz, Departement of Anesthesiology
      • Riga, 라트비아
        • P Stradins Clinical University hospital, Departement of Anesthesiology
      • Krasnoyarsk, 러시아 연방
        • Krasnoyarsk State Medical University,Anesthesiology and Intensive Care
      • Bucharest, 루마니아
        • Emergency Institute of Cardiovascular Diseases Prof Dr C. C. Iliescu, Cardiac Anesthesia and Intensive Care
      • Constanta, 루마니아
        • Emergency Clinical Hospital of Constanta, Department of Anaesthesiology and Intensive Care
      • Târgu-Mureş, 루마니아
        • Emergency County Hospital Clinic of Anesthesia and Intensive Care, Intensive Care and Anesthesiology
      • Luxembourg, 룩셈부르크
        • ZithaKlinik, Anaesthesiology and Intensive Care
      • Kaunas, 리투아니아
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences, Clinic of Anaesthesiology
      • Vilnius, 리투아니아
        • Vilnius University Hospital Santariskiu Clinics, Center of Anesthesiology, Intensive Care and Pain Treatment
      • Brussels, 벨기에, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc
      • Sarajevo, 보스니아 헤르체고비나
        • General Hospital "Prim.dr Abdulah Nakas" Departement of Anaesthesia and intensive care
      • Sarajevo, 보스니아 헤르체고비나
        • Heart Center
      • Lugano, 스위스
        • Ospedale Regionale di Lugano, Anestesia
      • Alicante, 스페인
        • Hospital General Universitario Alicante, Anaesthesiology
      • Badalona, 스페인
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, Anaesthesiology
      • Barcelona, 스페인
        • Corporació Sanitària Parc Taulí, Anaesthesiology
      • Barcelona, 스페인
        • Fundació Puigvert Anaesthesiology
      • Barcelona, 스페인
        • Hospital Clinic, Anaesthesiology
      • Barcelona, 스페인
        • Hospital Sant Pau, Anaesthesiology
      • Barcelona, 스페인
        • Parc de Salut Mar, Anesthesiology
      • Barcelona, 스페인
        • Vall d'Hebron University Hospital, Anaesthesiology
      • Breña Alta, 스페인
        • Hospital General de La Palma, Anestesiología y Reanimación
      • Denia, 스페인
        • Hospital de Denia,Anesthesia and Intensive Care
      • Huesca, 스페인
        • Hospital San Jorge, Anaesthesiology
      • Lleida, 스페인
        • Hospital Arnau de Vilanova Departement of Anesthesiology
      • Lleida, 스페인
        • Hospital Santa Maria, Departement of Anesthesiology
      • Madrid, 스페인
        • Hospital 12 Octubre, Anaesthesiology
      • Madrid, 스페인
        • Hospital del Tajo Anaesthesia and Reanimation
      • Madrid, 스페인
        • Hospital Universitario de La Princesa, Anesthesiology
      • Madrid, 스페인
        • Hospital Universitario de Móstoles, anestesiología y Reanimación
      • Manresa, 스페인
        • Fundacio Althaia, Anaesthesiology
      • Palma de Mallorca, 스페인
        • Hospital Son Llatzer, Anaesthesiology
      • Pamplona, 스페인
        • Clinica Universidad de Navarra, Anaesthesia
      • Santander, 스페인
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Seville, 스페인
        • Virgen del Rocio General Universitary Hospital;Anaesthesiology
      • Valencia, 스페인
        • Consorcio Hospital General Universitario, Anesthesiology, Critical Care and Pain Relief Unit
      • Valencia, 스페인
        • Hospital Clínic Universitari de València, Anestesiología y Reanimación
      • Valladolid, 스페인
        • Hospital Universitario Rio Hortgea, Anaesthesia and Surgical Critical Care
      • Tirana, 알바니아
        • University Hospital centre "Mother Theresa" Anesthesia & critical Care
      • Tartu, 에스토니아
        • Tartu University Hospital Clinic of Anaesthesiology and Intensive Care
      • Odessa, 우크라이나
        • St.Katherine Hospital of Cardiology Anesthesiology & Pain Treatment
      • Bologna, 이탈리아
        • S.Orsola-Malpighi
      • Cuneo, 이탈리아
        • Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle, Anesthesia
      • Genoa, 이탈리아
        • Ospedale San Martino, Dipartimento di scienze chirurgiche e diagnostiche integrate
      • Milano, 이탈리아
        • European Institute of Oncology,Anaesthesia and Intensive Care
      • Milano, 이탈리아
        • University of Milano, Ospedale San Paolo Dpt Of Anaesthesia and Intensive Care
      • Padova, 이탈리아
        • Azienda Ospedaliera Padova, Anesthesia and Intensive Care Clinic, Department of Pharmacology and Anesthesiology
      • Pontedera, 이탈리아
        • Azienda USL n. 5 di Pisa Ospedale F. Lotti Anestesia e Rianimazione
      • Varese, 이탈리아
        • University of Insubria
      • Brno, 체코
        • Faculty Hospital Brno, department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Usti Nad Labem, 체코
        • Masaryks hospital Usti nad labem, Dept. of Anesthesia and intensive medicine
      • Istanbul, 칠면조
        • Medical Faculty of Istanbul, Istanbul University, Anaesthesiology
      • Rijeka, 크로아티아
        • University Hospital Rijeka Anaesthesiology and Intensive care
      • Coimbra, 포르투갈
        • Hospitais da Universidade de Coimbra, EPE. Departement of Anesthesiology
      • Lisbon, 포르투갈
        • Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, Serviço de Anestesia
      • Lisbon, 포르투갈
        • Hospital Fernando Fonseca,Anesthesiology
      • Porto, 포르투갈
        • Instituto Português de Oncologia, Departement of Anesthesiology
      • Bydgoszcz, 폴란드
        • 10 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką w Bydgoszczy, Anaesthesiology and Intensive Care
      • Paris, 프랑스
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière, Anesthesiology and Critical Care
      • Miskolc, 헝가리
        • MISEK Kft., Anaesthesiology and Intensive Care Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

입원환자 성인 비산부인과 수술

설명

포함 기준:

전신 마취(단독 또는 국소/신경축 마취와 병용), 신경축 마취 또는 신경총 차단(진정제 사용 및 사용 안 함) 하에서 선택적 또는 응급 비산과 병원 내 외과 수술을 받는 환자.

제외 기준:

  1. 18세 미만
  2. 산과 절차 또는 임신 중 모든 절차
  3. 신경축 및 신경총 마취를 제외하고 국소 마취 단독
  4. 수술실 밖에서의 절차
  5. 이전 수술 후 합병증과 관련된 절차
  6. 이식
  7. 수술 전 기관 삽관 환자
  8. 퇴원 시 살아있는 환자에 대해 하루 미만의 체류가 필요한 것으로 정의되는 외래 환자 절차.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
입원환자 성인 비산과외과

수술을 받는 참여 센터에 입원한 연속 환자 비산과 병원 내 수술, 선택적 또는 응급, 전신 마취(단독 또는 국소/신경축 마취와 병용), 신경축 마취 또는 신경총 차단(진정제 유무에 관계없이).

7일의 연구 기간 내에 수술을 받는 모든 적격 환자는 가능한 한 모집될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 폐 합병증(PPC)으로 정의되는 주요 결과는 병원 내 치명적 또는 치명적이지 않은 수술 후 사건의 합성물이 될 것입니다.
기간: 수술 후 입원 최대 5주
포함 사항: 경미한 호흡 부전, 중증 호흡 부전, 급성 폐 손상(ALI)/급성 호흡 곤란 증후군(ARDS), 의심되는 폐 감염, 폐 침윤, 흉막 삼출, 무기폐, 기흉, 기관지 경련, 흡인성 폐염, 심폐 부종. 센터의 일반적인 환자 관리를 수정하지 마십시오. PPC 환자는 의료 기록을 참조하고 PPCdefinition을 충족하는 이벤트를 찾아 식별합니다. 모든 합병증에 대한 진단 날짜가 기록됩니다. 참가자는 최대 5주 동안 병원에 머무는 동안 추적됩니다.
수술 후 입원 최대 5주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
a) 수술 후 체류 기간
기간: 수술 후 입원 최대 90일
참가자는 최대 90일의 입원 기간 동안 추적됩니다.
수술 후 입원 최대 90일
b) 병원 내 사망률
기간: 수술 후 입원 최대 90일
참가자는 최대 90일의 입원 기간 동안 추적됩니다.
수술 후 입원 최대 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Jaume Canet, MD, Hospital Universitari Germans Trias I Pujol, Barcelona, Spain
  • 수석 연구원: Sergi Sabaté, MD, PhD, Fundació Puigvert (IUNA), Barcelona, Spain
  • 수석 연구원: Olivier Langeron, MD, PhD, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
  • 수석 연구원: Marcelo Gama de Abreu, MD,PhD,DEAA, University Hospital Carl Gustav Carus Dresden University of Technology, Dresden, Germany
  • 수석 연구원: Lluís Gallart, MD, Parc de Salut Mar Anaesthesiology Research Group IMIM, Universitat Autònoma de Barcelona, Barcelona, Spain
  • 수석 연구원: Francisco Javier Belda, MD, Hospital Clínico Universitario de Valencia, Valencia, Spain
  • 수석 연구원: Paolo Pelosi, MD, PhD, University of Genoa, Genoa, Italy - San Martino Hospital, Genoa, Italy
  • 연구 의자: Valentin Mazo, MD, Hospital Universitari Germans Trias I Pujol, Barcelona, Spain
  • 수석 연구원: Andreas Hoeft, MD, University Hospital, Bonn

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 2일

처음 게시됨 (추정)

2011년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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