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- 임상시험 NCT01346709
유럽에서 수술 후 폐 합병증에 대한 위험 점수의 전향적 평가 (PERISCOPE)
유럽에서 수술 후 폐 합병증에 대한 위험 점수의 전향적 평가: 유럽에서 수술 후 폐 합병증 예측: 7일 데이터 수집, 전향적, 관찰 연구
연구 개요
상태
상세 설명
유럽에서 수술 후 폐 COmPlications에 대한 위험 점수의 전향적 평가(PERISCOPE)는 연속 7-7년 동안 전신 또는 국소 마취하에 비산과적 병원 내 수술을 받는 환자의 무작위 샘플 코호트에 대한 다기관 국제 관찰 연구입니다. 모집일자.
유럽 전역의 참여 센터는 2011년 5월 1일부터 7월 1일까지 2개월 동안 모든 부서의 편의에 따라 연속 주(7일) 동안 수술을 받는 모든 적격 환자를 설명하는 일상적인 임상 데이터를 제공합니다. 수술 전, 수술 중 및 수술 후 기간 동안 약 50개 항목의 설문지가 작성됩니다. 후속 조치는 퇴원 시 종료됩니다. PERISCOPE 연구의 목적은 간단한 점수를 검증하여 수술 후 폐합병증(PPC)을 예측하는 것입니다. 이 점수는 최근 Anesthesiology에 게시되었으며 다음 링크에 액세스할 수 있습니다.
TIMEFRAME 참가자는 평균 최대 5주로 예상되는 병원 체류 기간 동안 추적됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bonn, 독일
- University Hospital Bonn, Anesthesiology
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Darmstadt, 독일
- Klinikum Darmstadt GmbH Anesthesiology, Intensive Care and pain medicin
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Dresden, 독일
- University Hospital Carl Gustav Carus, Dresden University of Technonology, Department of Anesthesiology and Intensive Care Therapy
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Mainz, 독일
- Universitätsmedizin Mainz, Departement of Anesthesiology
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Riga, 라트비아
- P Stradins Clinical University hospital, Departement of Anesthesiology
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Krasnoyarsk, 러시아 연방
- Krasnoyarsk State Medical University,Anesthesiology and Intensive Care
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Bucharest, 루마니아
- Emergency Institute of Cardiovascular Diseases Prof Dr C. C. Iliescu, Cardiac Anesthesia and Intensive Care
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Constanta, 루마니아
- Emergency Clinical Hospital of Constanta, Department of Anaesthesiology and Intensive Care
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Târgu-Mureş, 루마니아
- Emergency County Hospital Clinic of Anesthesia and Intensive Care, Intensive Care and Anesthesiology
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Luxembourg, 룩셈부르크
- ZithaKlinik, Anaesthesiology and Intensive Care
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Kaunas, 리투아니아
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences, Clinic of Anaesthesiology
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Vilnius, 리투아니아
- Vilnius University Hospital Santariskiu Clinics, Center of Anesthesiology, Intensive Care and Pain Treatment
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Brussels, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
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Sarajevo, 보스니아 헤르체고비나
- General Hospital "Prim.dr Abdulah Nakas" Departement of Anaesthesia and intensive care
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Sarajevo, 보스니아 헤르체고비나
- Heart Center
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Lugano, 스위스
- Ospedale Regionale di Lugano, Anestesia
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Alicante, 스페인
- Hospital General Universitario Alicante, Anaesthesiology
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Badalona, 스페인
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, Anaesthesiology
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Barcelona, 스페인
- Corporació Sanitària Parc Taulí, Anaesthesiology
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Barcelona, 스페인
- Fundació Puigvert Anaesthesiology
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Barcelona, 스페인
- Hospital Clinic, Anaesthesiology
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Barcelona, 스페인
- Hospital Sant Pau, Anaesthesiology
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Barcelona, 스페인
- Parc de Salut Mar, Anesthesiology
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Barcelona, 스페인
- Vall d'Hebron University Hospital, Anaesthesiology
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Breña Alta, 스페인
- Hospital General de La Palma, Anestesiología y Reanimación
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Denia, 스페인
- Hospital de Denia,Anesthesia and Intensive Care
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Huesca, 스페인
- Hospital San Jorge, Anaesthesiology
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Lleida, 스페인
- Hospital Arnau de Vilanova Departement of Anesthesiology
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Lleida, 스페인
- Hospital Santa Maria, Departement of Anesthesiology
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Madrid, 스페인
- Hospital 12 Octubre, Anaesthesiology
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Madrid, 스페인
- Hospital del Tajo Anaesthesia and Reanimation
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Madrid, 스페인
- Hospital Universitario de La Princesa, Anesthesiology
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Madrid, 스페인
- Hospital Universitario de Móstoles, anestesiología y Reanimación
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Manresa, 스페인
- Fundacio Althaia, Anaesthesiology
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Palma de Mallorca, 스페인
- Hospital Son Llatzer, Anaesthesiology
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Pamplona, 스페인
- Clinica Universidad de Navarra, Anaesthesia
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Santander, 스페인
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
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Seville, 스페인
- Virgen del Rocio General Universitary Hospital;Anaesthesiology
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Valencia, 스페인
- Consorcio Hospital General Universitario, Anesthesiology, Critical Care and Pain Relief Unit
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Valencia, 스페인
- Hospital Clínic Universitari de València, Anestesiología y Reanimación
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Valladolid, 스페인
- Hospital Universitario Rio Hortgea, Anaesthesia and Surgical Critical Care
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Tirana, 알바니아
- University Hospital centre "Mother Theresa" Anesthesia & critical Care
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Tartu, 에스토니아
- Tartu University Hospital Clinic of Anaesthesiology and Intensive Care
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Odessa, 우크라이나
- St.Katherine Hospital of Cardiology Anesthesiology & Pain Treatment
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Bologna, 이탈리아
- S.Orsola-Malpighi
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Cuneo, 이탈리아
- Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle, Anesthesia
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Genoa, 이탈리아
- Ospedale San Martino, Dipartimento di scienze chirurgiche e diagnostiche integrate
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Milano, 이탈리아
- European Institute of Oncology,Anaesthesia and Intensive Care
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Milano, 이탈리아
- University of Milano, Ospedale San Paolo Dpt Of Anaesthesia and Intensive Care
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Padova, 이탈리아
- Azienda Ospedaliera Padova, Anesthesia and Intensive Care Clinic, Department of Pharmacology and Anesthesiology
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Pontedera, 이탈리아
- Azienda USL n. 5 di Pisa Ospedale F. Lotti Anestesia e Rianimazione
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Varese, 이탈리아
- University of Insubria
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Brno, 체코
- Faculty Hospital Brno, department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine
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Usti Nad Labem, 체코
- Masaryks hospital Usti nad labem, Dept. of Anesthesia and intensive medicine
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Istanbul, 칠면조
- Medical Faculty of Istanbul, Istanbul University, Anaesthesiology
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Rijeka, 크로아티아
- University Hospital Rijeka Anaesthesiology and Intensive care
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Coimbra, 포르투갈
- Hospitais da Universidade de Coimbra, EPE. Departement of Anesthesiology
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Lisbon, 포르투갈
- Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, Serviço de Anestesia
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Lisbon, 포르투갈
- Hospital Fernando Fonseca,Anesthesiology
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Porto, 포르투갈
- Instituto Português de Oncologia, Departement of Anesthesiology
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Bydgoszcz, 폴란드
- 10 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką w Bydgoszczy, Anaesthesiology and Intensive Care
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Paris, 프랑스
- Hôpital Pitié-Salpêtrière, Anesthesiology and Critical Care
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Miskolc, 헝가리
- MISEK Kft., Anaesthesiology and Intensive Care Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
전신 마취(단독 또는 국소/신경축 마취와 병용), 신경축 마취 또는 신경총 차단(진정제 사용 및 사용 안 함) 하에서 선택적 또는 응급 비산과 병원 내 외과 수술을 받는 환자.
제외 기준:
- 18세 미만
- 산과 절차 또는 임신 중 모든 절차
- 신경축 및 신경총 마취를 제외하고 국소 마취 단독
- 수술실 밖에서의 절차
- 이전 수술 후 합병증과 관련된 절차
- 이식
- 수술 전 기관 삽관 환자
- 퇴원 시 살아있는 환자에 대해 하루 미만의 체류가 필요한 것으로 정의되는 외래 환자 절차.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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입원환자 성인 비산과외과
수술을 받는 참여 센터에 입원한 연속 환자 비산과 병원 내 수술, 선택적 또는 응급, 전신 마취(단독 또는 국소/신경축 마취와 병용), 신경축 마취 또는 신경총 차단(진정제 유무에 관계없이). 7일의 연구 기간 내에 수술을 받는 모든 적격 환자는 가능한 한 모집될 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 폐 합병증(PPC)으로 정의되는 주요 결과는 병원 내 치명적 또는 치명적이지 않은 수술 후 사건의 합성물이 될 것입니다.
기간: 수술 후 입원 최대 5주
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포함 사항: 경미한 호흡 부전, 중증 호흡 부전, 급성 폐 손상(ALI)/급성 호흡 곤란 증후군(ARDS), 의심되는 폐 감염, 폐 침윤, 흉막 삼출, 무기폐, 기흉, 기관지 경련, 흡인성 폐염, 심폐 부종. 센터의 일반적인 환자 관리를 수정하지 마십시오.
PPC 환자는 의료 기록을 참조하고 PPCdefinition을 충족하는 이벤트를 찾아 식별합니다.
모든 합병증에 대한 진단 날짜가 기록됩니다. 참가자는 최대 5주 동안 병원에 머무는 동안 추적됩니다.
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수술 후 입원 최대 5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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a) 수술 후 체류 기간
기간: 수술 후 입원 최대 90일
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참가자는 최대 90일의 입원 기간 동안 추적됩니다.
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수술 후 입원 최대 90일
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b) 병원 내 사망률
기간: 수술 후 입원 최대 90일
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참가자는 최대 90일의 입원 기간 동안 추적됩니다.
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수술 후 입원 최대 90일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jaume Canet, MD, Hospital Universitari Germans Trias I Pujol, Barcelona, Spain
- 수석 연구원: Sergi Sabaté, MD, PhD, Fundació Puigvert (IUNA), Barcelona, Spain
- 수석 연구원: Olivier Langeron, MD, PhD, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
- 수석 연구원: Marcelo Gama de Abreu, MD,PhD,DEAA, University Hospital Carl Gustav Carus Dresden University of Technology, Dresden, Germany
- 수석 연구원: Lluís Gallart, MD, Parc de Salut Mar Anaesthesiology Research Group IMIM, Universitat Autònoma de Barcelona, Barcelona, Spain
- 수석 연구원: Francisco Javier Belda, MD, Hospital Clínico Universitario de Valencia, Valencia, Spain
- 수석 연구원: Paolo Pelosi, MD, PhD, University of Genoa, Genoa, Italy - San Martino Hospital, Genoa, Italy
- 연구 의자: Valentin Mazo, MD, Hospital Universitari Germans Trias I Pujol, Barcelona, Spain
- 수석 연구원: Andreas Hoeft, MD, University Hospital, Bonn
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Canet J, Gallart L, Gomar C, Paluzie G, Valles J, Castillo J, Sabate S, Mazo V, Briones Z, Sanchis J; ARISCAT Group. Prediction of postoperative pulmonary complications in a population-based surgical cohort. Anesthesiology. 2010 Dec;113(6):1338-50. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181fc6e0a.
- Canet J, Hardman J, Sabate S, Langeron O, Abreu MG, Gallart L, Belda J, Markstaller K, Pelosi P, Mazo V. PERISCOPE study: predicting post-operative pulmonary complications in Europe. Eur J Anaesthesiol. 2011 Jun;28(6):459-61. doi: 10.1097/EJA.0b013e328344be2d. No abstract available.
- Canet J, Sabate S, Mazo V, Gallart L, de Abreu MG, Belda J, Langeron O, Hoeft A, Pelosi P; PERISCOPE group. Development and validation of a score to predict postoperative respiratory failure in a multicentre European cohort: A prospective, observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Jul;32(7):458-70. doi: 10.1097/EJA.0000000000000223.
- Mazo V, Sabate S, Canet J, Gallart L, de Abreu MG, Belda J, Langeron O, Hoeft A, Pelosi P. Prospective external validation of a predictive score for postoperative pulmonary complications. Anesthesiology. 2014 Aug;121(2):219-31. doi: 10.1097/ALN.0000000000000334.
- Russotto V, Sabate S, Canet J; PERISCOPE group; of the European Society of Anaesthesiology (ESA) Clinical Trial Network. Development of a prediction model for postoperative pneumonia: A multicentre prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Feb;36(2):93-104. doi: 10.1097/EJA.0000000000000921.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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