Évaluation prospective d'un score de risque pour les complications pulmonaires postopératoires en Europe (PERISCOPE)
31 janvier 2022 mis à jour par: European Society of Anaesthesiology
Évaluation prospective d'un score de risque pour les complications pulmonaires postopératoires en Europe : Prédire les complications pulmonaires postopératoires en Europe : une collecte de données sur 7 jours, étude prospective et observationnelle
L'évaluation prospective d'un score de risque pour les complications pulmonaires postopératoires en Europe (PERISCOPE) est une étude observationnelle internationale multicentrique d'une cohorte d'échantillons aléatoires de patients subissant une intervention chirurgicale hospitalière non obstétricale sous anesthésie générale ou régionale pendant une période continue de 7 à 7 jours. jour période de recrutement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
L'évaluation prospective d'un score de risque pour les complications pulmonaires postopératoires en Europe (PERISCOPE) est une étude observationnelle internationale multicentrique d'une cohorte d'échantillons aléatoires de patients subissant une intervention chirurgicale hospitalière non obstétricale sous anesthésie générale ou régionale pendant une période continue de 7 à 7 jours. jour période de recrutement.
Les centres participants à travers l'Europe fourniront des données cliniques de routine décrivant tous les patients éligibles qui subissent une intervention chirurgicale pendant une semaine continue (7 jours) à la convenance de chaque service au cours d'une période de deux mois du 1er mai au 1er juillet 2011. Un questionnaire d'environ 50 items sera rempli durant les périodes pré, per et postopératoires. Le suivi se terminera à la sortie. L'objectif de l'étude PERISCOPE est de valider un score simple pour prédire les complications pulmonaires postopératoires (PPC). Ce score a récemment été publié dans Anesthesiology et vous pouvez accéder à : http://journals.lww.com/anesthesiology/Fulltext/2010/12000/Prediction_of_Postoperative_Pulmonary.20.aspx
CALENDRIER Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 5 semaines maximum.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5450
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tirana, Albanie
- University Hospital centre "Mother Theresa" Anesthesia & critical Care
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Bonn, Allemagne
- University Hospital Bonn, Anesthesiology
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Darmstadt, Allemagne
- Klinikum Darmstadt GmbH Anesthesiology, Intensive Care and pain medicin
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Dresden, Allemagne
- University Hospital Carl Gustav Carus, Dresden University of Technonology, Department of Anesthesiology and Intensive Care Therapy
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Mainz, Allemagne
- Universitätsmedizin Mainz, Departement of Anesthesiology
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Brussels, Belgique, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
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Sarajevo, Bosnie Herzégovine
- General Hospital "Prim.dr Abdulah Nakas" Departement of Anaesthesia and intensive care
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Sarajevo, Bosnie Herzégovine
- Heart Center
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Rijeka, Croatie
- University Hospital Rijeka Anaesthesiology and Intensive care
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Alicante, Espagne
- Hospital General Universitario Alicante, Anaesthesiology
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Badalona, Espagne
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, Anaesthesiology
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Barcelona, Espagne
- Corporació Sanitària Parc Taulí, Anaesthesiology
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Barcelona, Espagne
- Fundació Puigvert Anaesthesiology
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Barcelona, Espagne
- Hospital Clinic, Anaesthesiology
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Barcelona, Espagne
- Hospital Sant Pau, Anaesthesiology
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Barcelona, Espagne
- Parc de Salut Mar, Anesthesiology
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Barcelona, Espagne
- Vall d'Hebron University Hospital, Anaesthesiology
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Breña Alta, Espagne
- Hospital General de La Palma, Anestesiología y Reanimación
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Denia, Espagne
- Hospital de Denia,Anesthesia and Intensive Care
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Huesca, Espagne
- Hospital San Jorge, Anaesthesiology
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Lleida, Espagne
- Hospital Arnau de Vilanova Departement of Anesthesiology
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Lleida, Espagne
- Hospital Santa Maria, Departement of Anesthesiology
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Madrid, Espagne
- Hospital 12 Octubre, Anaesthesiology
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Madrid, Espagne
- Hospital del Tajo Anaesthesia and Reanimation
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Madrid, Espagne
- Hospital Universitario de La Princesa, Anesthesiology
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Madrid, Espagne
- Hospital Universitario de Móstoles, anestesiología y Reanimación
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Manresa, Espagne
- Fundacio Althaia, Anaesthesiology
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Palma de Mallorca, Espagne
- Hospital Son Llatzer, Anaesthesiology
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Pamplona, Espagne
- Clinica Universidad de Navarra, Anaesthesia
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Santander, Espagne
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
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Seville, Espagne
- Virgen del Rocio General Universitary Hospital;Anaesthesiology
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Valencia, Espagne
- Consorcio Hospital General Universitario, Anesthesiology, Critical Care and Pain Relief Unit
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Valencia, Espagne
- Hospital Clínic Universitari de València, Anestesiología y Reanimación
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Valladolid, Espagne
- Hospital Universitario Rio Hortgea, Anaesthesia and Surgical Critical Care
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Tartu, Estonie
- Tartu University Hospital Clinic of Anaesthesiology and Intensive Care
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Paris, France
- Hôpital Pitié-Salpêtrière, Anesthesiology and Critical Care
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Krasnoyarsk, Fédération Russe
- Krasnoyarsk State Medical University,Anesthesiology and Intensive Care
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Miskolc, Hongrie
- MISEK Kft., Anaesthesiology and Intensive Care Unit
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Bologna, Italie
- S.Orsola-Malpighi
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Cuneo, Italie
- Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle, Anesthesia
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Genoa, Italie
- Ospedale San Martino, Dipartimento di scienze chirurgiche e diagnostiche integrate
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Milano, Italie
- European Institute of Oncology,Anaesthesia and Intensive Care
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Milano, Italie
- University of Milano, Ospedale San Paolo Dpt Of Anaesthesia and Intensive Care
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Padova, Italie
- Azienda Ospedaliera Padova, Anesthesia and Intensive Care Clinic, Department of Pharmacology and Anesthesiology
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Pontedera, Italie
- Azienda USL n. 5 di Pisa Ospedale F. Lotti Anestesia e Rianimazione
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Varese, Italie
- University of Insubria
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Coimbra, Le Portugal
- Hospitais da Universidade de Coimbra, EPE. Departement of Anesthesiology
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Lisbon, Le Portugal
- Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, Serviço de Anestesia
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Lisbon, Le Portugal
- Hospital Fernando Fonseca,Anesthesiology
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Porto, Le Portugal
- Instituto Português de Oncologia, Departement of Anesthesiology
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Riga, Lettonie
- P Stradins Clinical University hospital, Departement of Anesthesiology
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Kaunas, Lituanie
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences, Clinic of Anaesthesiology
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Vilnius, Lituanie
- Vilnius University Hospital Santariskiu Clinics, Center of Anesthesiology, Intensive Care and Pain Treatment
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Luxembourg, Luxembourg
- ZithaKlinik, Anaesthesiology and Intensive Care
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Bydgoszcz, Pologne
- 10 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką w Bydgoszczy, Anaesthesiology and Intensive Care
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Bucharest, Roumanie
- Emergency Institute of Cardiovascular Diseases Prof Dr C. C. Iliescu, Cardiac Anesthesia and Intensive Care
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Constanta, Roumanie
- Emergency Clinical Hospital of Constanta, Department of Anaesthesiology and Intensive Care
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Târgu-Mureş, Roumanie
- Emergency County Hospital Clinic of Anesthesia and Intensive Care, Intensive Care and Anesthesiology
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Lugano, Suisse
- Ospedale Regionale di Lugano, Anestesia
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Brno, Tchéquie
- Faculty Hospital Brno, department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine
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Usti Nad Labem, Tchéquie
- Masaryks hospital Usti nad labem, Dept. of Anesthesia and intensive medicine
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Istanbul, Turquie
- Medical Faculty of Istanbul, Istanbul University, Anaesthesiology
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Odessa, Ukraine
- St.Katherine Hospital of Cardiology Anesthesiology & Pain Treatment
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Chirurgie non obstétricale adulte hospitalisée
La description
Critère d'intégration:
Patients subissant une intervention chirurgicale hospitalière non obstétricale, élective ou urgente, sous anesthésie générale (seule ou associée à une anesthésie régionale/neuraxiale), anesthésie neuraxiale ou bloc plexique (avec et sans sédation).
Critère d'exclusion:
- âge <18 ans
- procédures obstétricales ou toute procédure pendant la grossesse
- anesthésie régionale seule, sauf pour l'anesthésie neuroaxiale et plexique
- procédures en dehors du bloc opératoire
- procédures liées à une complication postopératoire antérieure
- transplantation
- patients avec une trachée intubée en préopératoire
- les actes ambulatoires, définis comme ceux nécessitant moins d'une journée de séjour pour un patient vivant à sa sortie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Hospitalisé Adulte Non obstétrical Chirurgical
Patients consécutifs admis dans les centres participants subissant une intervention chirurgicale Intervention chirurgicale hospitalière non obstétricale, élective ou urgente, sous anesthésie générale (seule ou associée à une anesthésie régionale/neuraxiale), anesthésie neuraxiale ou bloc plexique (avec et sans sédation). Tous les patients éligibles subissant une intervention chirurgicale au cours de la période d'étude de sept jours seront recrutés dans la mesure du possible. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le résultat principal, défini comme une complication pulmonaire postopératoire (PPC), sera un composite des événements postopératoires mortels ou non mortels à l'hôpital.
Délai: Séjour postopératoire à l'hôpital jusqu'à 5 semaines
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Inclut : une insuffisance respiratoire légère ; une insuffisance respiratoire grave ; une lésion pulmonaire aiguë (ALI)/syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA ); une infection pulmonaire suspectée ; un infiltrat pulmonaire ; un épanchement pleural ; une atélectasie ; un pneumothorax ; un bronchospasme ; une pneumonie par aspiration ; un œdème cardiopulmonaire. ne pas modifier la prise en charge habituelle des patients par le centre.
Les patients atteints de PPC s'identifieront en consultant les dossiers médicaux et en recherchant des événements répondant à la définition de PPC.
La date du diagnostic pour chaque complication sera enregistrée. Les participants seront suivis pendant le séjour à l'hôpital jusqu'à 5 semaines.
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Séjour postopératoire à l'hôpital jusqu'à 5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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a) Durée du séjour postopératoire
Délai: Séjour postopératoire à l'hôpital jusqu'à 90 jours
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital jusqu'à 90 jours
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Séjour postopératoire à l'hôpital jusqu'à 90 jours
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b) Mortalité hospitalière
Délai: Séjour postopératoire à l'hôpital jusqu'à 90 jours
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital jusqu'à 90 jours
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Séjour postopératoire à l'hôpital jusqu'à 90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jaume Canet, MD, Hospital Universitari Germans Trias I Pujol, Barcelona, Spain
- Chercheur principal: Sergi Sabaté, MD, PhD, Fundació Puigvert (IUNA), Barcelona, Spain
- Chercheur principal: Olivier Langeron, MD, PhD, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
- Chercheur principal: Marcelo Gama de Abreu, MD,PhD,DEAA, University Hospital Carl Gustav Carus Dresden University of Technology, Dresden, Germany
- Chercheur principal: Lluís Gallart, MD, Parc de Salut Mar Anaesthesiology Research Group IMIM, Universitat Autònoma de Barcelona, Barcelona, Spain
- Chercheur principal: Francisco Javier Belda, MD, Hospital Clínico Universitario de Valencia, Valencia, Spain
- Chercheur principal: Paolo Pelosi, MD, PhD, University of Genoa, Genoa, Italy - San Martino Hospital, Genoa, Italy
- Chaise d'étude: Valentin Mazo, MD, Hospital Universitari Germans Trias I Pujol, Barcelona, Spain
- Chercheur principal: Andreas Hoeft, MD, University Hospital, Bonn
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Canet J, Gallart L, Gomar C, Paluzie G, Valles J, Castillo J, Sabate S, Mazo V, Briones Z, Sanchis J; ARISCAT Group. Prediction of postoperative pulmonary complications in a population-based surgical cohort. Anesthesiology. 2010 Dec;113(6):1338-50. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181fc6e0a.
- Canet J, Hardman J, Sabate S, Langeron O, Abreu MG, Gallart L, Belda J, Markstaller K, Pelosi P, Mazo V. PERISCOPE study: predicting post-operative pulmonary complications in Europe. Eur J Anaesthesiol. 2011 Jun;28(6):459-61. doi: 10.1097/EJA.0b013e328344be2d. No abstract available.
- Canet J, Sabate S, Mazo V, Gallart L, de Abreu MG, Belda J, Langeron O, Hoeft A, Pelosi P; PERISCOPE group. Development and validation of a score to predict postoperative respiratory failure in a multicentre European cohort: A prospective, observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Jul;32(7):458-70. doi: 10.1097/EJA.0000000000000223.
- Mazo V, Sabate S, Canet J, Gallart L, de Abreu MG, Belda J, Langeron O, Hoeft A, Pelosi P. Prospective external validation of a predictive score for postoperative pulmonary complications. Anesthesiology. 2014 Aug;121(2):219-31. doi: 10.1097/ALN.0000000000000334.
- Russotto V, Sabate S, Canet J; PERISCOPE group; of the European Society of Anaesthesiology (ESA) Clinical Trial Network. Development of a prediction model for postoperative pneumonia: A multicentre prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Feb;36(2):93-104. doi: 10.1097/EJA.0000000000000921.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2011
Première publication (Estimation)
3 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2022
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- étude observationnelle
- Épanchement pleural
- Atélectasie
- Procédures chirurgicales opératoires
- Complications pulmonaires postopératoires (PPC)
- Etude épidémiologique
- Note ARISCAT
- Cote de risque
- L'Europe
- PÉRISCOPE
- Insuffisance respiratoire légère
- Insuffisance respiratoire sévère
- lésion pulmonaire aiguë (ALI)
- Syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA)
- Infection pulmonaire suspectée
- Infiltrat pulmonaire
- Pneumothorax
- Bronchospasme
- Pneumopathie d'aspiration
- Œdème cardiopulmonaire
- Évaluation prospective
- intervention chirurgicale hospitalière non obstétricale
- anesthésie générale ou régionale
- période de recrutement continue de 7 jours
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PERISCOPE
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