Prospektivní hodnocení skóre rizika pro pooperační plicní komplikace v Evropě (PERISCOPE)
31. ledna 2022 aktualizováno: European Society of Anaesthesiology
Prospektivní hodnocení skóre rizika pro pooperační plicní komplikace v Evropě: Predikce pooperačních plicních komplikací v Evropě: 7denní sběr dat, prospektivní, observační studie
Prospektivní hodnocení skóre rizika pro pooperační plicní komplikace v Evropě (PERISCOPE) je multicentrická mezinárodní observační studie kohorty s náhodným výběrem pacientů podstupujících neporodnický chirurgický zákrok v nemocnici v celkové nebo regionální anestezii během pokračujícího 7- denní období náboru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Prospektivní hodnocení skóre rizika pro pooperační plicní komplikace v Evropě (PERISCOPE) je multicentrická mezinárodní observační studie kohorty s náhodným výběrem pacientů podstupujících neporodnický chirurgický zákrok v nemocnici v celkové nebo regionální anestezii během pokračujícího 7- denní období náboru.
Zúčastněná centra v celé Evropě přispějí rutinními klinickými daty popisujícími všechny způsobilé pacienty, kteří podstoupí operaci během nepřetržitého týdne (7 dní) podle potřeby každého oddělení v období dvou měsíců od 1. května do 1. července 2011. V předoperačním, intra a pooperačním období bude vyplněn dotazník o zhruba 50 položkách. Sledování skončí propuštěním. Cílem studie PERISCOPE je validovat jednoduché skóre pro predikci pooperačních plicních komplikací (PPC). Toto skóre bylo nedávno publikováno v Anesthesiology a můžete se k němu dostat odkazem na: http://journals.lww.com/anesthesiology/Fulltext/2010/12000/Prediction_of_Postoperative_Pulmonary.20.aspx
ČASOVÝ RÁMEC Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr maximálně 5 týdnů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
5450
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tirana, Albánie
- University Hospital centre "Mother Theresa" Anesthesia & critical Care
-
-
-
-
-
Brussels, Belgie, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
-
-
-
-
Sarajevo, Bosna a Hercegovina
- General Hospital "Prim.dr Abdulah Nakas" Departement of Anaesthesia and intensive care
-
Sarajevo, Bosna a Hercegovina
- Heart Center
-
-
-
-
-
Rijeka, Chorvatsko
- University Hospital Rijeka Anaesthesiology and Intensive care
-
-
-
-
-
Tartu, Estonsko
- Tartu University Hospital Clinic of Anaesthesiology and Intensive Care
-
-
-
-
-
Paris, Francie
- Hôpital Pitié-Salpêtrière, Anesthesiology and Critical Care
-
-
-
-
-
Bologna, Itálie
- S.Orsola-Malpighi
-
Cuneo, Itálie
- Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle, Anesthesia
-
Genoa, Itálie
- Ospedale San Martino, Dipartimento di scienze chirurgiche e diagnostiche integrate
-
Milano, Itálie
- European Institute of Oncology,Anaesthesia and Intensive Care
-
Milano, Itálie
- University of Milano, Ospedale San Paolo Dpt Of Anaesthesia and Intensive Care
-
Padova, Itálie
- Azienda Ospedaliera Padova, Anesthesia and Intensive Care Clinic, Department of Pharmacology and Anesthesiology
-
Pontedera, Itálie
- Azienda USL n. 5 di Pisa Ospedale F. Lotti Anestesia e Rianimazione
-
Varese, Itálie
- University of Insubria
-
-
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Medical Faculty of Istanbul, Istanbul University, Anaesthesiology
-
-
-
-
-
Kaunas, Litva
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences, Clinic of Anaesthesiology
-
Vilnius, Litva
- Vilnius University Hospital Santariskiu Clinics, Center of Anesthesiology, Intensive Care and Pain Treatment
-
-
-
-
-
Riga, Lotyšsko
- P Stradins Clinical University hospital, Departement of Anesthesiology
-
-
-
-
-
Luxembourg, Lucembursko
- ZithaKlinik, Anaesthesiology and Intensive Care
-
-
-
-
-
Miskolc, Maďarsko
- MISEK Kft., Anaesthesiology and Intensive Care Unit
-
-
-
-
-
Bonn, Německo
- University Hospital Bonn, Anesthesiology
-
Darmstadt, Německo
- Klinikum Darmstadt GmbH Anesthesiology, Intensive Care and pain medicin
-
Dresden, Německo
- University Hospital Carl Gustav Carus, Dresden University of Technonology, Department of Anesthesiology and Intensive Care Therapy
-
Mainz, Německo
- Universitätsmedizin Mainz, Departement of Anesthesiology
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polsko
- 10 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką w Bydgoszczy, Anaesthesiology and Intensive Care
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugalsko
- Hospitais da Universidade de Coimbra, EPE. Departement of Anesthesiology
-
Lisbon, Portugalsko
- Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, Serviço de Anestesia
-
Lisbon, Portugalsko
- Hospital Fernando Fonseca,Anesthesiology
-
Porto, Portugalsko
- Instituto Português de Oncologia, Departement of Anesthesiology
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumunsko
- Emergency Institute of Cardiovascular Diseases Prof Dr C. C. Iliescu, Cardiac Anesthesia and Intensive Care
-
Constanta, Rumunsko
- Emergency Clinical Hospital of Constanta, Department of Anaesthesiology and Intensive Care
-
Târgu-Mureş, Rumunsko
- Emergency County Hospital Clinic of Anesthesia and Intensive Care, Intensive Care and Anesthesiology
-
-
-
-
-
Krasnoyarsk, Ruská Federace
- Krasnoyarsk State Medical University,Anesthesiology and Intensive Care
-
-
-
-
-
Odessa, Ukrajina
- St.Katherine Hospital of Cardiology Anesthesiology & Pain Treatment
-
-
-
-
-
Brno, Česko
- Faculty Hospital Brno, department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine
-
Usti Nad Labem, Česko
- Masaryks hospital Usti nad labem, Dept. of Anesthesia and intensive medicine
-
-
-
-
-
Alicante, Španělsko
- Hospital General Universitario Alicante, Anaesthesiology
-
Badalona, Španělsko
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, Anaesthesiology
-
Barcelona, Španělsko
- Corporació Sanitària Parc Taulí, Anaesthesiology
-
Barcelona, Španělsko
- Fundació Puigvert Anaesthesiology
-
Barcelona, Španělsko
- Hospital Clinic, Anaesthesiology
-
Barcelona, Španělsko
- Hospital Sant Pau, Anaesthesiology
-
Barcelona, Španělsko
- Parc de Salut Mar, Anesthesiology
-
Barcelona, Španělsko
- Vall d'Hebron University Hospital, Anaesthesiology
-
Breña Alta, Španělsko
- Hospital General de La Palma, Anestesiología y Reanimación
-
Denia, Španělsko
- Hospital de Denia,Anesthesia and Intensive Care
-
Huesca, Španělsko
- Hospital San Jorge, Anaesthesiology
-
Lleida, Španělsko
- Hospital Arnau de Vilanova Departement of Anesthesiology
-
Lleida, Španělsko
- Hospital Santa Maria, Departement of Anesthesiology
-
Madrid, Španělsko
- Hospital 12 Octubre, Anaesthesiology
-
Madrid, Španělsko
- Hospital del Tajo Anaesthesia and Reanimation
-
Madrid, Španělsko
- Hospital Universitario de La Princesa, Anesthesiology
-
Madrid, Španělsko
- Hospital Universitario de Móstoles, anestesiología y Reanimación
-
Manresa, Španělsko
- Fundacio Althaia, Anaesthesiology
-
Palma de Mallorca, Španělsko
- Hospital Son Llatzer, Anaesthesiology
-
Pamplona, Španělsko
- Clinica Universidad de Navarra, Anaesthesia
-
Santander, Španělsko
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
Seville, Španělsko
- Virgen del Rocio General Universitary Hospital;Anaesthesiology
-
Valencia, Španělsko
- Consorcio Hospital General Universitario, Anesthesiology, Critical Care and Pain Relief Unit
-
Valencia, Španělsko
- Hospital Clínic Universitari de València, Anestesiología y Reanimación
-
Valladolid, Španělsko
- Hospital Universitario Rio Hortgea, Anaesthesia and Surgical Critical Care
-
-
-
-
-
Lugano, Švýcarsko
- Ospedale Regionale di Lugano, Anestesia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Neporodnická chirurgie pro dospělé na lůžku
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacientky podstupující neporodnický chirurgický výkon v nemocnici, elektivní nebo urgentní, v celkové anestezii (samotné nebo v kombinaci s regionální/neuraxiální anestezií), neuraxiální anestezii nebo plexus blok (se sedací a bez sedace).
Kritéria vyloučení:
- věk <18 let
- porodnické zákroky nebo jakýkoli zákrok během těhotenství
- pouze regionální anestezie, kromě neuroaxiální a plexové anestezie
- procedury mimo operační sál
- postupy související s předchozí pooperační komplikací
- transplantace
- pacientů s předoperačně intubovanou tracheou
- ambulantní výkony, definované jako takové, které vyžadují méně než jeden den pobytu pacienta při propuštění naživu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dospělý hospitalizovaný bez porodnické chirurgie
Následné pacientky přijaté do zúčastněných center podstupující chirurgický zákrok Neporodnický chirurgický výkon v nemocnici, elektivní nebo urgentní, v celkové anestezii (samotné nebo v kombinaci s regionální/neuraxiální anestezií), neurální anestezii nebo blokádě plexu (s a bez sedace). Kdykoli to bude možné, budou přijati všichni způsobilí pacienti podstupující operaci během sedmidenního období studie. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlavní výsledek, definovaný jako pooperační plicní komplikace (PPC), bude složený z fatálních nebo nefatálních pooperačních příhod v nemocnici.
Časové okno: Pooperační pobyt v nemocnici do 5 týdnů
|
Bude zahrnovat: Mírné respirační selhání; Závažné respirační selhání; Akutní poškození plic (ALI)/Syndrom akutní respirační tísně (ARDS); Podezření na plicní infekci; Plicní infiltrát; Pleurální výpotek; Atelektáza; Pneumotorax; Bronchospasmus; Aspirační pneumonitida; Kardiopulmonální vyšetřená vůle. nemodifikovat obvyklou péči o pacienty v centru.
Pacienti s PPC se identifikují nahlédnutím do lékařské dokumentace a vyhledáním událostí splňujících definici PPC.
U každé komplikace bude zaznamenáno datum diagnózy. Účastníci budou sledováni během hospitalizace po dobu až 5 týdnů.
|
Pooperační pobyt v nemocnici do 5 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
a) Pooperační délka pobytu
Časové okno: Pooperační pobyt v nemocnici až 90 dní
|
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici až 90 dnů
|
Pooperační pobyt v nemocnici až 90 dní
|
|
b) Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Pooperační pobyt v nemocnici až 90 dní
|
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici až 90 dnů
|
Pooperační pobyt v nemocnici až 90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jaume Canet, MD, Hospital Universitari Germans Trias I Pujol, Barcelona, Spain
- Vrchní vyšetřovatel: Sergi Sabaté, MD, PhD, Fundació Puigvert (IUNA), Barcelona, Spain
- Vrchní vyšetřovatel: Olivier Langeron, MD, PhD, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
- Vrchní vyšetřovatel: Marcelo Gama de Abreu, MD,PhD,DEAA, University Hospital Carl Gustav Carus Dresden University of Technology, Dresden, Germany
- Vrchní vyšetřovatel: Lluís Gallart, MD, Parc de Salut Mar Anaesthesiology Research Group IMIM, Universitat Autònoma de Barcelona, Barcelona, Spain
- Vrchní vyšetřovatel: Francisco Javier Belda, MD, Hospital Clínico Universitario de Valencia, Valencia, Spain
- Vrchní vyšetřovatel: Paolo Pelosi, MD, PhD, University of Genoa, Genoa, Italy - San Martino Hospital, Genoa, Italy
- Studijní židle: Valentin Mazo, MD, Hospital Universitari Germans Trias I Pujol, Barcelona, Spain
- Vrchní vyšetřovatel: Andreas Hoeft, MD, University Hospital, Bonn
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Canet J, Gallart L, Gomar C, Paluzie G, Valles J, Castillo J, Sabate S, Mazo V, Briones Z, Sanchis J; ARISCAT Group. Prediction of postoperative pulmonary complications in a population-based surgical cohort. Anesthesiology. 2010 Dec;113(6):1338-50. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181fc6e0a.
- Canet J, Hardman J, Sabate S, Langeron O, Abreu MG, Gallart L, Belda J, Markstaller K, Pelosi P, Mazo V. PERISCOPE study: predicting post-operative pulmonary complications in Europe. Eur J Anaesthesiol. 2011 Jun;28(6):459-61. doi: 10.1097/EJA.0b013e328344be2d. No abstract available.
- Canet J, Sabate S, Mazo V, Gallart L, de Abreu MG, Belda J, Langeron O, Hoeft A, Pelosi P; PERISCOPE group. Development and validation of a score to predict postoperative respiratory failure in a multicentre European cohort: A prospective, observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Jul;32(7):458-70. doi: 10.1097/EJA.0000000000000223.
- Mazo V, Sabate S, Canet J, Gallart L, de Abreu MG, Belda J, Langeron O, Hoeft A, Pelosi P. Prospective external validation of a predictive score for postoperative pulmonary complications. Anesthesiology. 2014 Aug;121(2):219-31. doi: 10.1097/ALN.0000000000000334.
- Russotto V, Sabate S, Canet J; PERISCOPE group; of the European Society of Anaesthesiology (ESA) Clinical Trial Network. Development of a prediction model for postoperative pneumonia: A multicentre prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Feb;36(2):93-104. doi: 10.1097/EJA.0000000000000921.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2011
První zveřejněno (Odhad)
3. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- observační studie
- Pleurální výpotek
- Atelektáza
- Operační chirurgické zákroky
- Pooperační plicní komplikace (PPC)
- Epidemiologická studie
- Skóre ARISCAT
- Skóre rizika
- Evropa
- PERISKOP
- Mírné respirační selhání
- Těžké respirační selhání
- akutní poškození plic (ALI)
- Syndrom akutní respirační tísně (ARDS)
- Podezření na plicní infekci
- Plicní infiltrát
- Pneumotorax
- Bronchospasmus
- Aspirační pneumonitida
- Kardiopulmonální edém
- Prospektivní hodnocení
- neporodnický chirurgický zákrok v nemocnici
- celková nebo regionální anestezie
- pokračující nábor po dobu 7 dnů
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PERISCOPE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .