Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv utvärdering av ett riskpoäng för postoperativa lungkomplikationer i Europa (PERISCOPE)

31 januari 2022 uppdaterad av: European Society of Anaesthesiology

Prospektiv utvärdering av ett riskpoäng för postoperativa lungkomplikationer i Europa: Förutsägelse av postoperativa lungkomplikationer i Europa: en 7-dagars datainsamling, prospektiv, observationsstudie

Prospektiv utvärdering av ett riskpoäng för postoperativa pulmonella KOMPLIKATIONER i Europa (PERISCOPE) är en multicenter, internationell observationsstudie av en kohort med slumpmässigt urval av patienter som genomgår ett icke-obstetriskt kirurgiskt ingrepp på sjukhus under allmän eller regional anestesi under en fortsatt 7- dagars rekryteringsperiod.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Prospektiv utvärdering av ett riskpoäng för postoperativa pulmonella KOMPLIKATIONER i Europa (PERISCOPE) är en multicenter, internationell observationsstudie av en kohort med slumpmässigt urval av patienter som genomgår ett icke-obstetriskt kirurgiskt ingrepp på sjukhus under allmän eller regional anestesi under en fortsatt 7- dagars rekryteringsperiod.

Deltagande centra i hela Europa kommer att bidra med rutinmässiga kliniska data som beskriver alla kvalificerade patienter som genomgår operation under en sammanhängande vecka (7 dagar) när det passar varje avdelning inom en period av två månader från 1 maj till 1 juli 2011. Ett frågeformulär med cirka 50 artiklar kommer att fyllas i under pre-, intra- och postoperativa perioder. Uppföljningen avslutas vid utskrivningen. Syftet med PERISCOPE-studien är att validera en enkel poäng för att förutsäga postoperativa pulmonella komplikationer (PPC). Denna poäng har nyligen publicerats i Anesthesiology och du kan få tillgång till länkar till: http://journals.lww.com/anesthesiology/Fulltext/2010/12000/Prediction_of_Postoperative_Pulmonary.20.aspx

TIDSRAM Deltagarna kommer att följas under vistelsen på sjukhuset, ett förväntat genomsnitt på maximalt 5 veckor.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

5450

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Albanien
      • Tirana, Albanien
        • University Hospital centre "Mother Theresa" Anesthesia & critical Care
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc
  • Bosnien och Hercegovina
      • Sarajevo, Bosnien och Hercegovina
        • General Hospital "Prim.dr Abdulah Nakas" Departement of Anaesthesia and intensive care
      • Sarajevo, Bosnien och Hercegovina
        • Heart Center
  • Estland
      • Tartu, Estland
        • Tartu University Hospital Clinic of Anaesthesiology and Intensive Care
  • Frankrike
      • Paris, Frankrike
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière, Anesthesiology and Critical Care
  • Italien
      • Bologna, Italien
        • S.Orsola-Malpighi
      • Cuneo, Italien
        • Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle, Anesthesia
      • Genoa, Italien
        • Ospedale San Martino, Dipartimento di scienze chirurgiche e diagnostiche integrate
      • Milano, Italien
        • European Institute of Oncology,Anaesthesia and Intensive Care
      • Milano, Italien
        • University of Milano, Ospedale San Paolo Dpt Of Anaesthesia and Intensive Care
      • Padova, Italien
        • Azienda Ospedaliera Padova, Anesthesia and Intensive Care Clinic, Department of Pharmacology and Anesthesiology
      • Pontedera, Italien
        • Azienda USL n. 5 di Pisa Ospedale F. Lotti Anestesia e Rianimazione
      • Varese, Italien
        • University of Insubria
  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Medical Faculty of Istanbul, Istanbul University, Anaesthesiology
  • Kroatien
      • Rijeka, Kroatien
        • University Hospital Rijeka Anaesthesiology and Intensive care
  • Lettland
      • Riga, Lettland
        • P Stradins Clinical University hospital, Departement of Anesthesiology
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences, Clinic of Anaesthesiology
      • Vilnius, Litauen
        • Vilnius University Hospital Santariskiu Clinics, Center of Anesthesiology, Intensive Care and Pain Treatment
  • Luxemburg
      • Luxembourg, Luxemburg
        • ZithaKlinik, Anaesthesiology and Intensive Care
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen
        • 10 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką w Bydgoszczy, Anaesthesiology and Intensive Care
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal
        • Hospitais da Universidade de Coimbra, EPE. Departement of Anesthesiology
      • Lisbon, Portugal
        • Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, Serviço de Anestesia
      • Lisbon, Portugal
        • Hospital Fernando Fonseca,Anesthesiology
      • Porto, Portugal
        • Instituto Português de Oncologia, Departement of Anesthesiology
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien
        • Emergency Institute of Cardiovascular Diseases Prof Dr C. C. Iliescu, Cardiac Anesthesia and Intensive Care
      • Constanta, Rumänien
        • Emergency Clinical Hospital of Constanta, Department of Anaesthesiology and Intensive Care
      • Târgu-Mureş, Rumänien
        • Emergency County Hospital Clinic of Anesthesia and Intensive Care, Intensive Care and Anesthesiology
  • Ryska Federationen
      • Krasnoyarsk, Ryska Federationen
        • Krasnoyarsk State Medical University,Anesthesiology and Intensive Care
  • Schweiz
      • Lugano, Schweiz
        • Ospedale Regionale di Lugano, Anestesia
  • Spanien
      • Alicante, Spanien
        • Hospital General Universitario Alicante, Anaesthesiology
      • Badalona, Spanien
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, Anaesthesiology
      • Barcelona, Spanien
        • Corporació Sanitària Parc Taulí, Anaesthesiology
      • Barcelona, Spanien
        • Fundació Puigvert Anaesthesiology
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Clinic, Anaesthesiology
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Sant Pau, Anaesthesiology
      • Barcelona, Spanien
        • Parc de Salut Mar, Anesthesiology
      • Barcelona, Spanien
        • Vall d'Hebron University Hospital, Anaesthesiology
      • Breña Alta, Spanien
        • Hospital General de La Palma, Anestesiología y Reanimación
      • Denia, Spanien
        • Hospital de Denia,Anesthesia and Intensive Care
      • Huesca, Spanien
        • Hospital San Jorge, Anaesthesiology
      • Lleida, Spanien
        • Hospital Arnau de Vilanova Departement of Anesthesiology
      • Lleida, Spanien
        • Hospital Santa Maria, Departement of Anesthesiology
      • Madrid, Spanien
        • Hospital 12 Octubre, Anaesthesiology
      • Madrid, Spanien
        • Hospital del Tajo Anaesthesia and Reanimation
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario de La Princesa, Anesthesiology
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario de Móstoles, anestesiología y Reanimación
      • Manresa, Spanien
        • Fundacio Althaia, Anaesthesiology
      • Palma de Mallorca, Spanien
        • Hospital Son Llatzer, Anaesthesiology
      • Pamplona, Spanien
        • Clinica Universidad de Navarra, Anaesthesia
      • Santander, Spanien
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Seville, Spanien
        • Virgen del Rocio General Universitary Hospital;Anaesthesiology
      • Valencia, Spanien
        • Consorcio Hospital General Universitario, Anesthesiology, Critical Care and Pain Relief Unit
      • Valencia, Spanien
        • Hospital Clínic Universitari de València, Anestesiología y Reanimación
      • Valladolid, Spanien
        • Hospital Universitario Rio Hortgea, Anaesthesia and Surgical Critical Care
  • Tjeckien
      • Brno, Tjeckien
        • Faculty Hospital Brno, department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Usti Nad Labem, Tjeckien
        • Masaryks hospital Usti nad labem, Dept. of Anesthesia and intensive medicine
  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland
        • University Hospital Bonn, Anesthesiology
      • Darmstadt, Tyskland
        • Klinikum Darmstadt GmbH Anesthesiology, Intensive Care and pain medicin
      • Dresden, Tyskland
        • University Hospital Carl Gustav Carus, Dresden University of Technonology, Department of Anesthesiology and Intensive Care Therapy
      • Mainz, Tyskland
        • Universitätsmedizin Mainz, Departement of Anesthesiology
  • Ukraina
      • Odessa, Ukraina
        • St.Katherine Hospital of Cardiology Anesthesiology & Pain Treatment
  • Ungern
      • Miskolc, Ungern
        • MISEK Kft., Anaesthesiology and Intensive Care Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxen icke-obstetrisk kirurgi på sjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som genomgår ett icke-obstetriskt kirurgiskt ingrepp på sjukhus, elektivt eller akut, under generell anestesi (ensamma eller i kombination med regional/neuraxiell anestesi), neuraxiell anestesi eller plexusblockad (med och utan sedering).

Exklusions kriterier:

  1. ålder <18 år
  2. obstetriska ingrepp eller något ingrepp under graviditeten
  3. enbart regional anestesi, utom för neuroaxiell anestesi och plexusbedövning
  4. ingrepp utanför operationssalen
  5. procedurer relaterade till en tidigare postoperativ komplikation
  6. transplantation
  7. patienter med preoperativt intuberad luftstrupe
  8. polikliniska ingrepp, definierade som sådana som kräver mindre än en dags vistelse för en patient som lever vid utskrivningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Slutenvård Vuxen Icke obstetrisk Kirurgisk

Konsekutiva patienter inlagda på deltagande centra som genomgår kirurgi Icke-obstetrisk kirurgisk ingrepp på sjukhus, elektiv eller akut, under generell anestesi (ensam eller i kombination med regional/neuraxiell anestesi), neuraxiell anestesi eller plexusblockad (med och utan sedering).

Alla kvalificerade patienter som genomgår operation inom den sju dagar långa studieperioden kommer att rekryteras när så är möjligt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Huvudresultatet, definierat som postoperativa lungkomplikationer (PPC), kommer att vara en sammansättning av de fatala eller icke-dödliga postoperativa händelserna på sjukhus.
Tidsram: Postoperativ sjukhusvistelse upp till 5 veckor
Kommer att inkludera:Lätt andningssvikt;Svår andningssvikt;akut lungskada(ALI)/Acute respiratory distress syndrome(ARDS);misstänkt lunginfektion;Lunginfiltrat;Pleural effusion;Atelektas;Pneumothorax;Bronkospasm;Aspirationspneumoninflammation. inte ändra centrumets vanliga patienthantering. Patienter med PPC kommer att identifiera sig genom att konsultera journaler och leta efter händelser som uppfyller PPCdefinitionen. Diagnosdatum för varje komplikation kommer att registreras. Deltagarna kommer att följas under vistelse på sjukhus i upp till 5 veckor.
Postoperativ sjukhusvistelse upp till 5 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
a) Postoperativ vistelsetid
Tidsram: Postoperativ sjukhusvistelse upp till 90 dagar
Deltagarna kommer att följas under vistelsen på sjukhus upp till 90 dagar
Postoperativ sjukhusvistelse upp till 90 dagar
b) Dödlighet på sjukhus
Tidsram: Postoperativ sjukhusvistelse upp till 90 dagar
Deltagarna kommer att följas under vistelsen på sjukhus upp till 90 dagar
Postoperativ sjukhusvistelse upp till 90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

European Society of Anaesthesiology

Utredare

  • Studierektor: Jaume Canet, MD, Hospital Universitari Germans Trias I Pujol, Barcelona, Spain
  • Huvudutredare: Sergi Sabaté, MD, PhD, Fundació Puigvert (IUNA), Barcelona, Spain
  • Huvudutredare: Olivier Langeron, MD, PhD, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
  • Huvudutredare: Marcelo Gama de Abreu, MD,PhD,DEAA, University Hospital Carl Gustav Carus Dresden University of Technology, Dresden, Germany
  • Huvudutredare: Lluís Gallart, MD, Parc de Salut Mar Anaesthesiology Research Group IMIM, Universitat Autònoma de Barcelona, Barcelona, Spain
  • Huvudutredare: Francisco Javier Belda, MD, Hospital Clínico Universitario de Valencia, Valencia, Spain
  • Huvudutredare: Paolo Pelosi, MD, PhD, University of Genoa, Genoa, Italy - San Martino Hospital, Genoa, Italy
  • Studiestol: Valentin Mazo, MD, Hospital Universitari Germans Trias I Pujol, Barcelona, Spain
  • Huvudutredare: Andreas Hoeft, MD, University Hospital, Bonn

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2011

Första postat (Uppskatta)

3 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2022

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PERISCOPE

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera