Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A posztoperatív tüdőkomplikációk kockázati pontszámának jövőbeli értékelése Európában (PERISCOPE)

2022. január 31. frissítette: European Society of Anaesthesiology

A posztoperatív tüdőszövődmények kockázati pontszámának jövőbeli értékelése Európában: A posztoperatív tüdőszövődmények előrejelzése Európában: 7 napos adatgyűjtés, prospektív, megfigyelési tanulmány

A posztoperatív tüdőkomplikációk kockázati pontszámának prospektív értékelése Európában (PERISCOPE) egy többközpontú, nemzetközi megfigyeléses vizsgálat olyan betegek véletlenszerű mintájú csoportján, akik nem szülészeti kórházi sebészeti beavatkozáson estek át általános vagy regionális érzéstelenítésben, folyamatos 7. napos toborzási időszak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A részt vevő központok Európa-szerte rutin klinikai adatokkal szolgálnak majd, amelyek leírják az összes olyan jogosult beteget, akiknél egy folyamatos héten (7 napon keresztül) műtéten esnek át minden osztályon a 2011. május 1. és július 1. közötti két hónapon belül. A műtét előtti, intra- és posztoperatív időszakban mintegy 50 tételből álló kérdőív kerül kitöltésre. A nyomon követés a mentesítéskor ér véget. A PERISCOPE vizsgálat célja egy egyszerű pontszám validálása a posztoperatív pulmonalis szövődmények (PPC) előrejelzésére. Ezt a pontszámot a közelmúltban tették közzé az Anesthesiology-ban, és elérheti a következő linket: http://journals.lww.com/anesthesiology/Fulltext/2010/12000/Prediction_of_Postoperative_Pulmonary.20.aspx

IDŐKERET A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan maximum 5 hétig követik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

5450

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Albánia
- - Tirana, Albánia
    - University Hospital centre "Mother Theresa" Anesthesia & critical Care
Belgium
- - Brussels, Belgium, 1200
    - Cliniques Universitaires Saint Luc
Bosznia és Hercegovina
- - Sarajevo, Bosznia és Hercegovina
    - General Hospital "Prim.dr Abdulah Nakas" Departement of Anaesthesia and intensive care
  - Sarajevo, Bosznia és Hercegovina
    - Heart Center
Csehország
- - Brno, Csehország
    - Faculty Hospital Brno, department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine
  - Usti Nad Labem, Csehország
    - Masaryks hospital Usti nad labem, Dept. of Anesthesia and intensive medicine
Franciaország
- - Paris, Franciaország
    - Hôpital Pitié-Salpêtrière, Anesthesiology and Critical Care
Horvátország
- - Rijeka, Horvátország
    - University Hospital Rijeka Anaesthesiology and Intensive care
Lengyelország
- - Bydgoszcz, Lengyelország
    - 10 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką w Bydgoszczy, Anaesthesiology and Intensive Care
Lettország
- - Riga, Lettország
    - P Stradins Clinical University hospital, Departement of Anesthesiology
Litvánia
- - Kaunas, Litvánia
    - Hospital of Lithuanian University of Health Sciences, Clinic of Anaesthesiology
  - Vilnius, Litvánia
    - Vilnius University Hospital Santariskiu Clinics, Center of Anesthesiology, Intensive Care and Pain Treatment
Luxemburg
- - Luxembourg, Luxemburg
    - ZithaKlinik, Anaesthesiology and Intensive Care
Magyarország
- - Miskolc, Magyarország
    - MISEK Kft., Anaesthesiology and Intensive Care Unit
Németország
- - Bonn, Németország
    - University Hospital Bonn, Anesthesiology
  - Darmstadt, Németország
    - Klinikum Darmstadt GmbH Anesthesiology, Intensive Care and pain medicin
  - Dresden, Németország
    - University Hospital Carl Gustav Carus, Dresden University of Technonology, Department of Anesthesiology and Intensive Care Therapy
  - Mainz, Németország
    - Universitätsmedizin Mainz, Departement of Anesthesiology
Olaszország
- - Bologna, Olaszország
    - S.Orsola-Malpighi
  - Cuneo, Olaszország
    - Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle, Anesthesia
  - Genoa, Olaszország
    - Ospedale San Martino, Dipartimento di scienze chirurgiche e diagnostiche integrate
  - Milano, Olaszország
    - European Institute of Oncology,Anaesthesia and Intensive Care
  - Milano, Olaszország
    - University of Milano, Ospedale San Paolo Dpt Of Anaesthesia and Intensive Care
  - Padova, Olaszország
    - Azienda Ospedaliera Padova, Anesthesia and Intensive Care Clinic, Department of Pharmacology and Anesthesiology
  - Pontedera, Olaszország
    - Azienda USL n. 5 di Pisa Ospedale F. Lotti Anestesia e Rianimazione
  - Varese, Olaszország
    - University of Insubria
Orosz Föderáció
- - Krasnoyarsk, Orosz Föderáció
    - Krasnoyarsk State Medical University,Anesthesiology and Intensive Care
Portugália
- - Coimbra, Portugália
    - Hospitais da Universidade de Coimbra, EPE. Departement of Anesthesiology
  - Lisbon, Portugália
    - Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, Serviço de Anestesia
  - Lisbon, Portugália
    - Hospital Fernando Fonseca,Anesthesiology
  - Porto, Portugália
    - Instituto Português de Oncologia, Departement of Anesthesiology
Pulyka
- - Istanbul, Pulyka
    - Medical Faculty of Istanbul, Istanbul University, Anaesthesiology
Románia
- - Bucharest, Románia
    - Emergency Institute of Cardiovascular Diseases Prof Dr C. C. Iliescu, Cardiac Anesthesia and Intensive Care
  - Constanta, Románia
    - Emergency Clinical Hospital of Constanta, Department of Anaesthesiology and Intensive Care
  - Târgu-Mureş, Románia
    - Emergency County Hospital Clinic of Anesthesia and Intensive Care, Intensive Care and Anesthesiology
Spanyolország
- - Alicante, Spanyolország
    - Hospital General Universitario Alicante, Anaesthesiology
  - Badalona, Spanyolország
    - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, Anaesthesiology
  - Barcelona, Spanyolország
    - Corporació Sanitària Parc Taulí, Anaesthesiology
  - Barcelona, Spanyolország
    - Fundació Puigvert Anaesthesiology
  - Barcelona, Spanyolország
    - Hospital Clinic, Anaesthesiology
  - Barcelona, Spanyolország
    - Hospital Sant Pau, Anaesthesiology
  - Barcelona, Spanyolország
    - Parc de Salut Mar, Anesthesiology
  - Barcelona, Spanyolország
    - Vall d'Hebron University Hospital, Anaesthesiology
  - Breña Alta, Spanyolország
    - Hospital General de La Palma, Anestesiología y Reanimación
  - Denia, Spanyolország
    - Hospital de Denia,Anesthesia and Intensive Care
  - Huesca, Spanyolország
    - Hospital San Jorge, Anaesthesiology
  - Lleida, Spanyolország
    - Hospital Arnau de Vilanova Departement of Anesthesiology
  - Lleida, Spanyolország
    - Hospital Santa Maria, Departement of Anesthesiology
  - Madrid, Spanyolország
    - Hospital 12 Octubre, Anaesthesiology
  - Madrid, Spanyolország
    - Hospital del Tajo Anaesthesia and Reanimation
  - Madrid, Spanyolország
    - Hospital Universitario de La Princesa, Anesthesiology
  - Madrid, Spanyolország
    - Hospital Universitario de Móstoles, anestesiología y Reanimación
  - Manresa, Spanyolország
    - Fundacio Althaia, Anaesthesiology
  - Palma de Mallorca, Spanyolország
    - Hospital Son Llatzer, Anaesthesiology
  - Pamplona, Spanyolország
    - Clinica Universidad de Navarra, Anaesthesia
  - Santander, Spanyolország
    - Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
  - Seville, Spanyolország
    - Virgen del Rocio General Universitary Hospital;Anaesthesiology
  - Valencia, Spanyolország
    - Consorcio Hospital General Universitario, Anesthesiology, Critical Care and Pain Relief Unit
  - Valencia, Spanyolország
    - Hospital Clínic Universitari de València, Anestesiología y Reanimación
  - Valladolid, Spanyolország
    - Hospital Universitario Rio Hortgea, Anaesthesia and Surgical Critical Care
Svájc
- - Lugano, Svájc
    - Ospedale Regionale di Lugano, Anestesia
Ukrajna
- - Odessa, Ukrajna
    - St.Katherine Hospital of Cardiology Anesthesiology & Pain Treatment
Észtország
- - Tartu, Észtország
    - Tartu University Hospital Clinic of Anaesthesiology and Intensive Care

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Fekvőbeteg-felnőtt nem szülészeti műtét

Leírás

Bevételi kritériumok:

Nem szülészeti kórházi sebészeti beavatkozáson esnek át, elektív vagy sürgős, általános érzéstelenítésben (önmagában vagy regionális/neuraxiális érzéstelenítéssel kombinálva), neuraxiális érzéstelenítésben vagy plexus blokkban (sedációval és anélkül).

Kizárási kritériumok:

életkor <18 év
szülészeti beavatkozások vagy bármely terhesség alatti beavatkozás
csak regionális érzéstelenítés, kivéve a neuroaxiális és plexus érzéstelenítést
a műtőn kívüli eljárások
korábbi posztoperatív szövődményhez kapcsolódó eljárások
átültetés
preoperatívan intubált légcsőben szenvedő betegek
ambuláns eljárások, amelyek meghatározása szerint egy napnál rövidebb tartózkodást igényelnek egy életben lévő beteg számára a hazabocsátáskor.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Kohorsz
Időperspektívák: Leendő

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Fekvőbeteg Felnőtt Nem szülészeti Sebészeti A részt vevő központokba felvett, egymást követő betegek műtéten átesett, nem szülészeti kórházi műtéti beavatkozás, elektív vagy sürgős, általános érzéstelenítésben (önmagában vagy regionális/neuraxiális érzéstelenítéssel kombinálva), neuraxiális érzéstelenítésben vagy plexus blokkban (sedációval és anélkül). A hét napos vizsgálati időszakon belül műtéten átesett összes alkalmas beteget lehetőség szerint felvesznek.

Csoport / Kohorsz

Fekvőbeteg Felnőtt Nem szülészeti Sebészeti

A részt vevő központokba felvett, egymást követő betegek műtéten átesett, nem szülészeti kórházi műtéti beavatkozás, elektív vagy sürgős, általános érzéstelenítésben (önmagában vagy regionális/neuraxiális érzéstelenítéssel kombinálva), neuraxiális érzéstelenítésben vagy plexus blokkban (sedációval és anélkül).

A hét napos vizsgálati időszakon belül műtéten átesett összes alkalmas beteget lehetőség szerint felvesznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A fő eredmény, amelyet posztoperatív tüdőszövődményként (PPC) határoznak meg, a kórházi halálos vagy nem halálos posztoperatív események összessége lesz. Időkeret: Műtét utáni kórházi tartózkodás legfeljebb 5 hétig	A következőket tartalmazza: Enyhe légzési elégtelenség; Súlyos légzési elégtelenség; akut tüdősérülés (ALI)/Akut légzési distressz szindróma (ARDS); tüdőfertőzés gyanúja; tüdőinfiltrátum; pleurális folyadékgyülem; atelektázia; pneumothorax; bronchospasmus; aspirációs pneumonitis; szív- és tüdőödéma. nem módosítja a központ szokásos betegkezelését. A PPC-vel rendelkező betegek az orvosi feljegyzések alapján azonosítják magukat, és keresik a PPC-definícióknak megfelelő eseményeket. Minden szövődmény diagnózisának dátuma rögzítésre kerül. A résztvevőket a kórházi tartózkodás alatt 5 hétig követik.	Műtét utáni kórházi tartózkodás legfeljebb 5 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
a) Posztoperatív tartózkodási idő Időkeret: Műtét utáni kórházi tartózkodás akár 90 napig	A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, legfeljebb 90 napig követik	Műtét utáni kórházi tartózkodás akár 90 napig
b) Kórházi halálozás Időkeret: Műtét utáni kórházi tartózkodás akár 90 napig	A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, legfeljebb 90 napig követik	Műtét utáni kórházi tartózkodás akár 90 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

European Society of Anaesthesiology

Nyomozók

Tanulmányi igazgató: Jaume Canet, MD, Hospital Universitari Germans Trias I Pujol, Barcelona, Spain
Kutatásvezető: Sergi Sabaté, MD, PhD, Fundació Puigvert (IUNA), Barcelona, Spain
Kutatásvezető: Olivier Langeron, MD, PhD, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
Kutatásvezető: Marcelo Gama de Abreu, MD,PhD,DEAA, University Hospital Carl Gustav Carus Dresden University of Technology, Dresden, Germany
Kutatásvezető: Lluís Gallart, MD, Parc de Salut Mar Anaesthesiology Research Group IMIM, Universitat Autònoma de Barcelona, Barcelona, Spain
Kutatásvezető: Francisco Javier Belda, MD, Hospital Clínico Universitario de Valencia, Valencia, Spain
Kutatásvezető: Paolo Pelosi, MD, PhD, University of Genoa, Genoa, Italy - San Martino Hospital, Genoa, Italy
Tanulmányi szék: Valentin Mazo, MD, Hospital Universitari Germans Trias I Pujol, Barcelona, Spain
Kutatásvezető: Andreas Hoeft, MD, University Hospital, Bonn

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 2.

Első közzététel (Becslés)

2011. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

PERISCOPE

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .