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欧洲术后肺部并发症风险评分的前瞻性评估 (PERISCOPE)

2022年1月31日更新者：European Society of Anaesthesiology

欧洲术后肺部并发症风险评分的前瞻性评估：预测欧洲术后肺部并发症：为期 7 天的数据收集、前瞻性观察研究

欧洲术后肺部并发症风险评分的前瞻性评估 (PERISCOPE) 是一项多中心、国际观察性研究，对象是随机抽样队列患者，这些患者在连续 7 周内在全身麻醉或局部麻醉下接受非产科住院手术招聘日期间。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

整个欧洲的参与中心将提供常规临床数据，描述在 2011 年 5 月 1 日至 7 月 1 日的两个月内每个部门在方便的连续一周（7 天）内接受手术的所有符合条件的患者。在术前、术中和术后期间将填写一份约 50 个项目的问卷。随访将在出院时结束。 PERISCOPE 研究的目的是验证一个简单的评分来预测术后肺部并发症 (PPC)。该评分最近已发表在《麻醉学》杂志上，您可以访问以下链接：http://journals.lww.com/anesthesiology/Fulltext/2010/12000/Prediction_of_Postoperative_Pulmonary.20.aspx

时间框架参与者将在住院期间接受随访，预计平均最长 5 周。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

5450

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

乌克兰
- - Odessa、乌克兰
    - St.Katherine Hospital of Cardiology Anesthesiology & Pain Treatment
俄罗斯联邦
- - Krasnoyarsk、俄罗斯联邦
    - Krasnoyarsk State Medical University,Anesthesiology and Intensive Care
克罗地亚
- - Rijeka、克罗地亚
    - University Hospital Rijeka Anaesthesiology and Intensive care
匈牙利
- - Miskolc、匈牙利
    - MISEK Kft., Anaesthesiology and Intensive Care Unit
卢森堡
- - Luxembourg、卢森堡
    - ZithaKlinik, Anaesthesiology and Intensive Care
德国
- - Bonn、德国
    - University Hospital Bonn, Anesthesiology
  - Darmstadt、德国
    - Klinikum Darmstadt GmbH Anesthesiology, Intensive Care and pain medicin
  - Dresden、德国
    - University Hospital Carl Gustav Carus, Dresden University of Technonology, Department of Anesthesiology and Intensive Care Therapy
  - Mainz、德国
    - Universitätsmedizin Mainz, Departement of Anesthesiology
意大利
- - Bologna、意大利
    - S.Orsola-Malpighi
  - Cuneo、意大利
    - Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle, Anesthesia
  - Genoa、意大利
    - Ospedale San Martino, Dipartimento di scienze chirurgiche e diagnostiche integrate
  - Milano、意大利
    - European Institute of Oncology,Anaesthesia and Intensive Care
  - Milano、意大利
    - University of Milano, Ospedale San Paolo Dpt Of Anaesthesia and Intensive Care
  - Padova、意大利
    - Azienda Ospedaliera Padova, Anesthesia and Intensive Care Clinic, Department of Pharmacology and Anesthesiology
  - Pontedera、意大利
    - Azienda USL n. 5 di Pisa Ospedale F. Lotti Anestesia e Rianimazione
  - Varese、意大利
    - University of Insubria
拉脱维亚
- - Riga、拉脱维亚
    - P Stradins Clinical University hospital, Departement of Anesthesiology
捷克语
- - Brno、捷克语
    - Faculty Hospital Brno, department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine
  - Usti Nad Labem、捷克语
    - Masaryks hospital Usti nad labem, Dept. of Anesthesia and intensive medicine
比利时
- - Brussels、比利时、1200
    - Cliniques Universitaires Saint Luc
法国
- - Paris、法国
    - Hôpital Pitié-Salpêtrière, Anesthesiology and Critical Care
波兰
- - Bydgoszcz、波兰
    - 10 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką w Bydgoszczy, Anaesthesiology and Intensive Care
波斯尼亚和黑塞哥维那
- - Sarajevo、波斯尼亚和黑塞哥维那
    - General Hospital "Prim.dr Abdulah Nakas" Departement of Anaesthesia and intensive care
  - Sarajevo、波斯尼亚和黑塞哥维那
    - Heart Center
火鸡
- - Istanbul、火鸡
    - Medical Faculty of Istanbul, Istanbul University, Anaesthesiology
爱沙尼亚
- - Tartu、爱沙尼亚
    - Tartu University Hospital Clinic of Anaesthesiology and Intensive Care
瑞士
- - Lugano、瑞士
    - Ospedale Regionale di Lugano, Anestesia
立陶宛
- - Kaunas、立陶宛
    - Hospital of Lithuanian University of Health Sciences, Clinic of Anaesthesiology
  - Vilnius、立陶宛
    - Vilnius University Hospital Santariskiu Clinics, Center of Anesthesiology, Intensive Care and Pain Treatment
罗马尼亚
- - Bucharest、罗马尼亚
    - Emergency Institute of Cardiovascular Diseases Prof Dr C. C. Iliescu, Cardiac Anesthesia and Intensive Care
  - Constanta、罗马尼亚
    - Emergency Clinical Hospital of Constanta, Department of Anaesthesiology and Intensive Care
  - Târgu-Mureş、罗马尼亚
    - Emergency County Hospital Clinic of Anesthesia and Intensive Care, Intensive Care and Anesthesiology
葡萄牙
- - Coimbra、葡萄牙
    - Hospitais da Universidade de Coimbra, EPE. Departement of Anesthesiology
  - Lisbon、葡萄牙
    - Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, Serviço de Anestesia
  - Lisbon、葡萄牙
    - Hospital Fernando Fonseca,Anesthesiology
  - Porto、葡萄牙
    - Instituto Português de Oncologia, Departement of Anesthesiology
西班牙
- - Alicante、西班牙
    - Hospital General Universitario Alicante, Anaesthesiology
  - Badalona、西班牙
    - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, Anaesthesiology
  - Barcelona、西班牙
    - Corporació Sanitària Parc Taulí, Anaesthesiology
  - Barcelona、西班牙
    - Fundació Puigvert Anaesthesiology
  - Barcelona、西班牙
    - Hospital Clinic, Anaesthesiology
  - Barcelona、西班牙
    - Hospital Sant Pau, Anaesthesiology
  - Barcelona、西班牙
    - Parc de Salut Mar, Anesthesiology
  - Barcelona、西班牙
    - Vall d'Hebron University Hospital, Anaesthesiology
  - Breña Alta、西班牙
    - Hospital General de La Palma, Anestesiología y Reanimación
  - Denia、西班牙
    - Hospital de Denia,Anesthesia and Intensive Care
  - Huesca、西班牙
    - Hospital San Jorge, Anaesthesiology
  - Lleida、西班牙
    - Hospital Arnau de Vilanova Departement of Anesthesiology
  - Lleida、西班牙
    - Hospital Santa Maria, Departement of Anesthesiology
  - Madrid、西班牙
    - Hospital 12 Octubre, Anaesthesiology
  - Madrid、西班牙
    - Hospital del Tajo Anaesthesia and Reanimation
  - Madrid、西班牙
    - Hospital Universitario de La Princesa, Anesthesiology
  - Madrid、西班牙
    - Hospital Universitario de Móstoles, anestesiología y Reanimación
  - Manresa、西班牙
    - Fundacio Althaia, Anaesthesiology
  - Palma de Mallorca、西班牙
    - Hospital Son Llatzer, Anaesthesiology
  - Pamplona、西班牙
    - Clinica Universidad de Navarra, Anaesthesia
  - Santander、西班牙
    - Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
  - Seville、西班牙
    - Virgen del Rocio General Universitary Hospital;Anaesthesiology
  - Valencia、西班牙
    - Consorcio Hospital General Universitario, Anesthesiology, Critical Care and Pain Relief Unit
  - Valencia、西班牙
    - Hospital Clínic Universitari de València, Anestesiología y Reanimación
  - Valladolid、西班牙
    - Hospital Universitario Rio Hortgea, Anaesthesia and Surgical Critical Care
阿尔巴尼亚
- - Tirana、阿尔巴尼亚
    - University Hospital centre "Mother Theresa" Anesthesia & critical Care

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

住院成人非产科手术

描述

纳入标准：

在全身麻醉（单独或与区域/椎管内麻醉相结合）、椎管内麻醉或神经丛阻滞（有或没有镇静）下接受非产科住院手术的患者，选择性或急诊。

排除标准：

年龄<18岁
产科手术或怀孕期间的任何手术
单纯区域麻醉，神经轴和神经丛麻醉除外
手术室外程序
与先前术后并发症相关的程序
移植
术前气管插管患者
门诊手术，定义为出院时活着的患者需要少于一天住院的手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
住院成人非产科手术连续入院接受手术的参与中心的患者在全身麻醉（单独或结合区域/椎管内麻醉）、椎管内麻醉或神经丛阻滞（有或没有镇静）下进行非产科院内外科手术，择期或急诊。将尽可能招募在 7 天研究期内接受手术的所有合格患者。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
定义为术后肺部并发症 (PPC) 的主要结果将是院内致命或非致命术后事件的综合结果。大体时间：术后住院最多 5 周	将包括：轻度呼吸衰竭；重度呼吸衰竭；急性肺损伤 (ALI)/急性呼吸窘迫综合征 (ARDS)；疑似肺部感染；肺部浸润；胸腔积液；肺不张；气胸；支气管痉挛；吸入性肺炎；心肺水肿。调查人员将不修改中心通常的患者管理。 PPC 患者将通过查阅病历和寻找满足 PPC 定义的事件来识别。将记录每种并发症的诊断日期。参与者将在住院期间接受长达 5 周的随访。	术后住院最多 5 周

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
a) 术后住院时间大体时间：术后住院时间长达 90 天	参与者将在住院期间接受长达 90 天的随访	术后住院时间长达 90 天
b) 住院死亡率大体时间：术后住院时间长达 90 天	参与者将在住院期间接受长达 90 天的随访	术后住院时间长达 90 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

European Society of Anaesthesiology

调查人员

研究主任：Jaume Canet, MD、Hospital Universitari Germans Trias I Pujol, Barcelona, Spain
首席研究员：Sergi Sabaté, MD, PhD、Fundació Puigvert (IUNA), Barcelona, Spain
首席研究员：Olivier Langeron, MD, PhD、Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
首席研究员：Marcelo Gama de Abreu, MD,PhD,DEAA、University Hospital Carl Gustav Carus Dresden University of Technology, Dresden, Germany
首席研究员：Lluís Gallart, MD、Parc de Salut Mar Anaesthesiology Research Group IMIM, Universitat Autònoma de Barcelona, Barcelona, Spain
首席研究员：Francisco Javier Belda, MD、Hospital Clínico Universitario de Valencia, Valencia, Spain
首席研究员：Paolo Pelosi, MD, PhD、University of Genoa, Genoa, Italy - San Martino Hospital, Genoa, Italy
学习椅：Valentin Mazo, MD、Hospital Universitari Germans Trias I Pujol, Barcelona, Spain
首席研究员：Andreas Hoeft, MD、University Hospital, Bonn

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年5月1日

初级完成 (实际的)

2011年8月1日

研究完成 (实际的)

2011年9月1日

研究注册日期

首次提交

2011年4月20日

首先提交符合 QC 标准的

2011年5月2日

首次发布 (估计)

2011年5月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月31日

最后验证

2015年10月1日