Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve evaluatie van een risicoscore voor postoperatieve longcomplicaties in Europa (PERISCOPE)

31 januari 2022 bijgewerkt door: European Society of Anaesthesiology

Prospectieve evaluatie van een risicoscore voor postoperatieve longcomplicaties in Europa: voorspellen van postoperatieve longcomplicaties in Europa: een 7-daagse gegevensverzameling, prospectieve, observationele studie

Prospective Evaluation of a RISk Score for postoperative pulmonary COmPlications in Europe (PERISCOPE) is een multicenter, internationaal observationeel onderzoek van een aselecte steekproef van patiënten die een niet-verloskundige chirurgische ingreep in het ziekenhuis ondergaan onder algemene of regionale anesthesie gedurende een voortdurende 7- wervingsdag.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemende centra in heel Europa zullen routinematige klinische gegevens aandragen die alle in aanmerking komende patiënten beschrijven die gedurende een doorlopende week (7 dagen) geopereerd worden op elke afdeling binnen een periode van twee maanden van 1 mei tot 1 juli 2011. Tijdens de pre-, intra- en postoperatieve periode wordt een vragenlijst van ongeveer 50 items ingevuld. De nazorg stopt bij ontslag. Het doel van de PERISCOPE-studie is het valideren van een eenvoudige score om postoperatieve pulmonale complicaties (PPC's) te voorspellen. Deze score is onlangs gepubliceerd in Anesthesiology en u kunt linken naar: http://journals.lww.com/anesthesiology/Fulltext/2010/12000/Prediction_of_Postoperative_Pulmonary.20.aspx

TIJDSCHEMA Deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld maximaal 5 weken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5450

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Albanië
- - Tirana, Albanië
    - University Hospital centre "Mother Theresa" Anesthesia & critical Care
België
- - Brussels, België, 1200
    - Cliniques Universitaires Saint Luc
Bosnië-Herzegovina
- - Sarajevo, Bosnië-Herzegovina
    - General Hospital "Prim.dr Abdulah Nakas" Departement of Anaesthesia and intensive care
  - Sarajevo, Bosnië-Herzegovina
    - Heart Center
Duitsland
- - Bonn, Duitsland
    - University Hospital Bonn, Anesthesiology
  - Darmstadt, Duitsland
    - Klinikum Darmstadt GmbH Anesthesiology, Intensive Care and pain medicin
  - Dresden, Duitsland
    - University Hospital Carl Gustav Carus, Dresden University of Technonology, Department of Anesthesiology and Intensive Care Therapy
  - Mainz, Duitsland
    - Universitätsmedizin Mainz, Departement of Anesthesiology
Estland
- - Tartu, Estland
    - Tartu University Hospital Clinic of Anaesthesiology and Intensive Care
Frankrijk
- - Paris, Frankrijk
    - Hôpital Pitié-Salpêtrière, Anesthesiology and Critical Care
Hongarije
- - Miskolc, Hongarije
    - MISEK Kft., Anaesthesiology and Intensive Care Unit
Italië
- - Bologna, Italië
    - S.Orsola-Malpighi
  - Cuneo, Italië
    - Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle, Anesthesia
  - Genoa, Italië
    - Ospedale San Martino, Dipartimento di scienze chirurgiche e diagnostiche integrate
  - Milano, Italië
    - European Institute of Oncology,Anaesthesia and Intensive Care
  - Milano, Italië
    - University of Milano, Ospedale San Paolo Dpt Of Anaesthesia and Intensive Care
  - Padova, Italië
    - Azienda Ospedaliera Padova, Anesthesia and Intensive Care Clinic, Department of Pharmacology and Anesthesiology
  - Pontedera, Italië
    - Azienda USL n. 5 di Pisa Ospedale F. Lotti Anestesia e Rianimazione
  - Varese, Italië
    - University of Insubria
Kalkoen
- - Istanbul, Kalkoen
    - Medical Faculty of Istanbul, Istanbul University, Anaesthesiology
Kroatië
- - Rijeka, Kroatië
    - University Hospital Rijeka Anaesthesiology and Intensive care
Letland
- - Riga, Letland
    - P Stradins Clinical University hospital, Departement of Anesthesiology
Litouwen
- - Kaunas, Litouwen
    - Hospital of Lithuanian University of Health Sciences, Clinic of Anaesthesiology
  - Vilnius, Litouwen
    - Vilnius University Hospital Santariskiu Clinics, Center of Anesthesiology, Intensive Care and Pain Treatment
Luxemburg
- - Luxembourg, Luxemburg
    - ZithaKlinik, Anaesthesiology and Intensive Care
Oekraïne
- - Odessa, Oekraïne
    - St.Katherine Hospital of Cardiology Anesthesiology & Pain Treatment
Polen
- - Bydgoszcz, Polen
    - 10 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką w Bydgoszczy, Anaesthesiology and Intensive Care
Portugal
- - Coimbra, Portugal
    - Hospitais da Universidade de Coimbra, EPE. Departement of Anesthesiology
  - Lisbon, Portugal
    - Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, Serviço de Anestesia
  - Lisbon, Portugal
    - Hospital Fernando Fonseca,Anesthesiology
  - Porto, Portugal
    - Instituto Português de Oncologia, Departement of Anesthesiology
Roemenië
- - Bucharest, Roemenië
    - Emergency Institute of Cardiovascular Diseases Prof Dr C. C. Iliescu, Cardiac Anesthesia and Intensive Care
  - Constanta, Roemenië
    - Emergency Clinical Hospital of Constanta, Department of Anaesthesiology and Intensive Care
  - Târgu-Mureş, Roemenië
    - Emergency County Hospital Clinic of Anesthesia and Intensive Care, Intensive Care and Anesthesiology
Russische Federatie
- - Krasnoyarsk, Russische Federatie
    - Krasnoyarsk State Medical University,Anesthesiology and Intensive Care
Spanje
- - Alicante, Spanje
    - Hospital General Universitario Alicante, Anaesthesiology
  - Badalona, Spanje
    - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, Anaesthesiology
  - Barcelona, Spanje
    - Corporació Sanitària Parc Taulí, Anaesthesiology
  - Barcelona, Spanje
    - Fundació Puigvert Anaesthesiology
  - Barcelona, Spanje
    - Hospital Clinic, Anaesthesiology
  - Barcelona, Spanje
    - Hospital Sant Pau, Anaesthesiology
  - Barcelona, Spanje
    - Parc de Salut Mar, Anesthesiology
  - Barcelona, Spanje
    - Vall d'Hebron University Hospital, Anaesthesiology
  - Breña Alta, Spanje
    - Hospital General de La Palma, Anestesiología y Reanimación
  - Denia, Spanje
    - Hospital de Denia,Anesthesia and Intensive Care
  - Huesca, Spanje
    - Hospital San Jorge, Anaesthesiology
  - Lleida, Spanje
    - Hospital Arnau de Vilanova Departement of Anesthesiology
  - Lleida, Spanje
    - Hospital Santa Maria, Departement of Anesthesiology
  - Madrid, Spanje
    - Hospital 12 Octubre, Anaesthesiology
  - Madrid, Spanje
    - Hospital del Tajo Anaesthesia and Reanimation
  - Madrid, Spanje
    - Hospital Universitario de La Princesa, Anesthesiology
  - Madrid, Spanje
    - Hospital Universitario de Móstoles, anestesiología y Reanimación
  - Manresa, Spanje
    - Fundacio Althaia, Anaesthesiology
  - Palma de Mallorca, Spanje
    - Hospital Son Llatzer, Anaesthesiology
  - Pamplona, Spanje
    - Clinica Universidad de Navarra, Anaesthesia
  - Santander, Spanje
    - Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
  - Seville, Spanje
    - Virgen del Rocio General Universitary Hospital;Anaesthesiology
  - Valencia, Spanje
    - Consorcio Hospital General Universitario, Anesthesiology, Critical Care and Pain Relief Unit
  - Valencia, Spanje
    - Hospital Clínic Universitari de València, Anestesiología y Reanimación
  - Valladolid, Spanje
    - Hospital Universitario Rio Hortgea, Anaesthesia and Surgical Critical Care
Tsjechië
- - Brno, Tsjechië
    - Faculty Hospital Brno, department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine
  - Usti Nad Labem, Tsjechië
    - Masaryks hospital Usti nad labem, Dept. of Anesthesia and intensive medicine
Zwitserland
- - Lugano, Zwitserland
    - Ospedale Regionale di Lugano, Anestesia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Intramurale niet-verloskundige chirurgie voor volwassenen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die een niet-verloskundige chirurgische ingreep in het ziekenhuis ondergaan, electief of spoedeisend, onder algemene anesthesie (alleen of in combinatie met regionale/neuraxiale anesthesie), neuraxiale anesthesie of plexusblokkade (met en zonder sedatie).

Uitsluitingscriteria:

leeftijd <18 jaar
verloskundige procedures of elke procedure tijdens de zwangerschap
alleen regionale anesthesie, behalve neuroaxiale en plexusanesthesie
procedures buiten de operatiekamer
procedures die verband houden met een eerdere postoperatieve complicatie
transplantatie
patiënten met preoperatief geïntubeerde luchtpijp
poliklinische procedures, gedefinieerd als procedures die minder dan een dag verblijf vereisen voor een patiënt die bij ontslag in leven is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Intramurale volwassene Niet-verloskundigChirurgisch Opeenvolgende patiënten opgenomen in deelnemende centra die een operatie ondergaan Niet-verloskundige chirurgische ingreep in het ziekenhuis, electief of spoedeisend, onder algemene anesthesie (alleen of in combinatie met regionale/neuraxiale anesthesie), neuraxiale anesthesie of plexusblokkade (met en zonder sedatie). Alle in aanmerking komende patiënten die een operatie ondergaan binnen de studieperiode van zeven dagen zullen waar mogelijk worden geworven.

Groep / Cohort

Intramurale volwassene Niet-verloskundigChirurgisch

Opeenvolgende patiënten opgenomen in deelnemende centra die een operatie ondergaan Niet-verloskundige chirurgische ingreep in het ziekenhuis, electief of spoedeisend, onder algemene anesthesie (alleen of in combinatie met regionale/neuraxiale anesthesie), neuraxiale anesthesie of plexusblokkade (met en zonder sedatie).

Alle in aanmerking komende patiënten die een operatie ondergaan binnen de studieperiode van zeven dagen zullen waar mogelijk worden geworven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
De belangrijkste uitkomst, gedefinieerd als postoperatieve longcomplicaties (PPC), zal een samenstelling zijn van de fatale of niet-fatale postoperatieve gebeurtenissen in het ziekenhuis. Tijdsspanne: Postoperatief verblijf in het ziekenhuis tot 5 weken	Omvat onder meer: Milde respiratoire insufficiëntie; Ernstige respiratoire insufficiëntie; Acuut longletsel (ALI)/Acute respiratory distress syndrome (ARDS); Vermoedelijke longinfectie; Longinfiltraat; Pleurale effusie; Atelectase; Pneumothorax; Bronchospasme; Aspiratiepneumonitis; Cardiopulmonaal oedeem. Onderzoekers zullen het gebruikelijke patiëntenbeheer van het centrum niet wijzigen. Patiënten met PPC's zullen zich identificeren door medische dossiers te raadplegen en te zoeken naar gebeurtenissen die voldoen aan de PPC-definitie. De diagnosedatum voor elke complicatie wordt geregistreerd. Deelnemers worden gedurende maximaal 5 weken in het ziekenhuis gevolgd.	Postoperatief verblijf in het ziekenhuis tot 5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
a) Postoperatieve opnameduur Tijdsspanne: Postoperatief verblijf in het ziekenhuis tot 90 dagen	Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis tot 90 dagen	Postoperatief verblijf in het ziekenhuis tot 90 dagen
b) Sterfte in het ziekenhuis Tijdsspanne: Postoperatief verblijf in het ziekenhuis tot 90 dagen	Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis tot 90 dagen	Postoperatief verblijf in het ziekenhuis tot 90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

European Society of Anaesthesiology

Onderzoekers

Studie directeur: Jaume Canet, MD, Hospital Universitari Germans Trias I Pujol, Barcelona, Spain
Hoofdonderzoeker: Sergi Sabaté, MD, PhD, Fundació Puigvert (IUNA), Barcelona, Spain
Hoofdonderzoeker: Olivier Langeron, MD, PhD, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
Hoofdonderzoeker: Marcelo Gama de Abreu, MD,PhD,DEAA, University Hospital Carl Gustav Carus Dresden University of Technology, Dresden, Germany
Hoofdonderzoeker: Lluís Gallart, MD, Parc de Salut Mar Anaesthesiology Research Group IMIM, Universitat Autònoma de Barcelona, Barcelona, Spain
Hoofdonderzoeker: Francisco Javier Belda, MD, Hospital Clínico Universitario de Valencia, Valencia, Spain
Hoofdonderzoeker: Paolo Pelosi, MD, PhD, University of Genoa, Genoa, Italy - San Martino Hospital, Genoa, Italy
Studie stoel: Valentin Mazo, MD, Hospital Universitari Germans Trias I Pujol, Barcelona, Spain
Hoofdonderzoeker: Andreas Hoeft, MD, University Hospital, Bonn

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

3 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

PERISCOPE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .