Valutazione prospettica di un punteggio di rischio per le complicanze polmonari postoperatorie in Europa (PERISCOPE)
31 gennaio 2022 aggiornato da: European Society of Anaesthesiology
Valutazione prospettica di un punteggio di rischio per le complicanze polmonari postoperatorie in Europa: previsione delle complicanze polmonari postoperatorie in Europa: raccolta dati di 7 giorni, studio prospettico e osservazionale
La valutazione prospettica di un punteggio di rischio per le complicanze polmonari postoperatorie in Europa (PERISCOPE) è uno studio osservazionale internazionale multicentrico su una coorte di campioni casuali di pazienti sottoposti a procedura chirurgica ospedaliera non ostetrica in anestesia generale o regionale durante un 7- periodo giornaliero di assunzione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
La valutazione prospettica di un punteggio di rischio per le complicanze polmonari postoperatorie in Europa (PERISCOPE) è uno studio osservazionale internazionale multicentrico su una coorte di campioni casuali di pazienti sottoposti a procedura chirurgica ospedaliera non ostetrica in anestesia generale o regionale durante un 7- periodo giornaliero di assunzione.
I centri partecipanti in tutta Europa contribuiranno con i dati clinici di routine che descrivono tutti i pazienti idonei che si sottopongono a intervento chirurgico durante una settimana continuativa (7 giorni) a piacimento di ogni dipartimento entro un periodo di due mesi dal 1° maggio al 1° luglio 2011. Durante il periodo pre, intra e postoperatorio verrà compilato un questionario di circa 50 item. Il follow-up terminerà alla dimissione. Lo scopo dello studio PERISCOPE è convalidare un punteggio semplice per prevedere le complicanze polmonari postoperatorie (PPC). Questo punteggio è stato recentemente pubblicato in Anesthesiology ed è possibile accedervi collegandosi a: http://journals.lww.com/anesthesiology/Fulltext/2010/12000/Prediction_of_Postoperative_Pulmonary.20.aspx
TEMPO I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di massimo 5 settimane.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
5450
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tirana, Albania
- University Hospital centre "Mother Theresa" Anesthesia & critical Care
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Brussels, Belgio, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
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Sarajevo, Bosnia Erzegovina
- General Hospital "Prim.dr Abdulah Nakas" Departement of Anaesthesia and intensive care
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Sarajevo, Bosnia Erzegovina
- Heart Center
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Brno, Cechia
- Faculty Hospital Brno, department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine
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Usti Nad Labem, Cechia
- Masaryks hospital Usti nad labem, Dept. of Anesthesia and intensive medicine
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Rijeka, Croazia
- University Hospital Rijeka Anaesthesiology and Intensive care
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Tartu, Estonia
- Tartu University Hospital Clinic of Anaesthesiology and Intensive Care
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Krasnoyarsk, Federazione Russa
- Krasnoyarsk State Medical University,Anesthesiology and Intensive Care
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Paris, Francia
- Hôpital Pitié-Salpêtrière, Anesthesiology and Critical Care
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Bonn, Germania
- University Hospital Bonn, Anesthesiology
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Darmstadt, Germania
- Klinikum Darmstadt GmbH Anesthesiology, Intensive Care and pain medicin
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Dresden, Germania
- University Hospital Carl Gustav Carus, Dresden University of Technonology, Department of Anesthesiology and Intensive Care Therapy
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Mainz, Germania
- Universitätsmedizin Mainz, Departement of Anesthesiology
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Bologna, Italia
- S.Orsola-Malpighi
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Cuneo, Italia
- Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle, Anesthesia
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Genoa, Italia
- Ospedale San Martino, Dipartimento di scienze chirurgiche e diagnostiche integrate
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Milano, Italia
- European Institute of Oncology,Anaesthesia and Intensive Care
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Milano, Italia
- University of Milano, Ospedale San Paolo Dpt Of Anaesthesia and Intensive Care
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Padova, Italia
- Azienda Ospedaliera Padova, Anesthesia and Intensive Care Clinic, Department of Pharmacology and Anesthesiology
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Pontedera, Italia
- Azienda USL n. 5 di Pisa Ospedale F. Lotti Anestesia e Rianimazione
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Varese, Italia
- University of Insubria
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Riga, Lettonia
- P Stradins Clinical University hospital, Departement of Anesthesiology
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Kaunas, Lituania
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences, Clinic of Anaesthesiology
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Vilnius, Lituania
- Vilnius University Hospital Santariskiu Clinics, Center of Anesthesiology, Intensive Care and Pain Treatment
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Luxembourg, Lussemburgo
- ZithaKlinik, Anaesthesiology and Intensive Care
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Bydgoszcz, Polonia
- 10 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką w Bydgoszczy, Anaesthesiology and Intensive Care
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Coimbra, Portogallo
- Hospitais da Universidade de Coimbra, EPE. Departement of Anesthesiology
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Lisbon, Portogallo
- Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, Serviço de Anestesia
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Lisbon, Portogallo
- Hospital Fernando Fonseca,Anesthesiology
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Porto, Portogallo
- Instituto Português de Oncologia, Departement of Anesthesiology
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Bucharest, Romania
- Emergency Institute of Cardiovascular Diseases Prof Dr C. C. Iliescu, Cardiac Anesthesia and Intensive Care
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Constanta, Romania
- Emergency Clinical Hospital of Constanta, Department of Anaesthesiology and Intensive Care
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Târgu-Mureş, Romania
- Emergency County Hospital Clinic of Anesthesia and Intensive Care, Intensive Care and Anesthesiology
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Alicante, Spagna
- Hospital General Universitario Alicante, Anaesthesiology
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Badalona, Spagna
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, Anaesthesiology
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Barcelona, Spagna
- Corporació Sanitària Parc Taulí, Anaesthesiology
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Barcelona, Spagna
- Fundació Puigvert Anaesthesiology
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Barcelona, Spagna
- Hospital Clinic, Anaesthesiology
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Barcelona, Spagna
- Hospital Sant Pau, Anaesthesiology
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Barcelona, Spagna
- Parc de Salut Mar, Anesthesiology
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Barcelona, Spagna
- Vall d'Hebron University Hospital, Anaesthesiology
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Breña Alta, Spagna
- Hospital General de La Palma, Anestesiología y Reanimación
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Denia, Spagna
- Hospital de Denia,Anesthesia and Intensive Care
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Huesca, Spagna
- Hospital San Jorge, Anaesthesiology
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Lleida, Spagna
- Hospital Arnau de Vilanova Departement of Anesthesiology
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Lleida, Spagna
- Hospital Santa Maria, Departement of Anesthesiology
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Madrid, Spagna
- Hospital 12 Octubre, Anaesthesiology
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Madrid, Spagna
- Hospital del Tajo Anaesthesia and Reanimation
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Madrid, Spagna
- Hospital Universitario de La Princesa, Anesthesiology
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Madrid, Spagna
- Hospital Universitario de Móstoles, anestesiología y Reanimación
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Manresa, Spagna
- Fundacio Althaia, Anaesthesiology
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Palma de Mallorca, Spagna
- Hospital Son Llatzer, Anaesthesiology
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Pamplona, Spagna
- Clinica Universidad de Navarra, Anaesthesia
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Santander, Spagna
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
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Seville, Spagna
- Virgen del Rocio General Universitary Hospital;Anaesthesiology
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Valencia, Spagna
- Consorcio Hospital General Universitario, Anesthesiology, Critical Care and Pain Relief Unit
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Valencia, Spagna
- Hospital Clínic Universitari de València, Anestesiología y Reanimación
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Valladolid, Spagna
- Hospital Universitario Rio Hortgea, Anaesthesia and Surgical Critical Care
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Lugano, Svizzera
- Ospedale Regionale di Lugano, Anestesia
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Istanbul, Tacchino
- Medical Faculty of Istanbul, Istanbul University, Anaesthesiology
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Odessa, Ucraina
- St.Katherine Hospital of Cardiology Anesthesiology & Pain Treatment
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Miskolc, Ungheria
- MISEK Kft., Anaesthesiology and Intensive Care Unit
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Chirurgia non ostetrica per adulti ricoverati
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico intraospedaliero non ostetrico, elettivo o d'urgenza, in anestesia generale (da sola o in combinazione con anestesia regionale/neurassiale), anestesia neuroassiale o blocco del plesso (con e senza sedazione).
Criteri di esclusione:
- età <18 anni
- procedure ostetriche o qualsiasi procedura durante la gravidanza
- anestesia regionale da sola, ad eccezione dell'anestesia neuroassiale e del plesso
- interventi al di fuori della sala operatoria
- procedure relative a una precedente complicanza postoperatoria
- trapianto
- pazienti con trachea intubata prima dell'intervento
- procedure ambulatoriali, definite come quelle che richiedono meno di un giorno di degenza per un paziente vivo alla dimissione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Ricoverato Adulto Non ostetricoChirurgico
Pazienti consecutivi ricoverati nei centri partecipanti sottoposti a intervento chirurgico Intervento chirurgico intraospedaliero non ostetrico, elettivo o d'urgenza, in anestesia generale (da sola o in combinazione con anestesia regionale/neurassiale), anestesia neuroassiale o blocco del plesso (con e senza sedazione). Tutti i pazienti idonei sottoposti a intervento chirurgico entro il periodo di studio di sette giorni saranno reclutati ove possibile. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'esito principale, definito come complicanze polmonari postoperatorie (PPC), sarà un composito degli eventi postoperatori fatali o non fatali in ospedale.
Lasso di tempo: Degenza postoperatoria in ospedale fino a 5 settimane
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Includerà: lieve insufficienza respiratoria; grave insufficienza respiratoria; danno polmonare acuto (ALI) / sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS); sospetta infezione polmonare; infiltrato polmonare; versamento pleurico; atelettasia; pneumotorace; broncospasmo; polmonite da aspirazione; edema cardiopolmonare. non modificare la normale gestione dei pazienti del centro.
I pazienti con PPC si identificheranno consultando le cartelle cliniche e cercando eventi che soddisfino la definizione di PPC.
Verrà registrata la data di diagnosi per ogni complicanza. I partecipanti saranno seguiti durante la degenza ospedaliera fino a 5 settimane.
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Degenza postoperatoria in ospedale fino a 5 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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a) Durata della degenza postoperatoria
Lasso di tempo: Degenza postoperatoria fino a 90 giorni
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera fino a 90 giorni
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Degenza postoperatoria fino a 90 giorni
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b) Mortalità intraospedaliera
Lasso di tempo: Degenza postoperatoria fino a 90 giorni
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera fino a 90 giorni
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Degenza postoperatoria fino a 90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Jaume Canet, MD, Hospital Universitari Germans Trias I Pujol, Barcelona, Spain
- Investigatore principale: Sergi Sabaté, MD, PhD, Fundació Puigvert (IUNA), Barcelona, Spain
- Investigatore principale: Olivier Langeron, MD, PhD, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
- Investigatore principale: Marcelo Gama de Abreu, MD,PhD,DEAA, University Hospital Carl Gustav Carus Dresden University of Technology, Dresden, Germany
- Investigatore principale: Lluís Gallart, MD, Parc de Salut Mar Anaesthesiology Research Group IMIM, Universitat Autònoma de Barcelona, Barcelona, Spain
- Investigatore principale: Francisco Javier Belda, MD, Hospital Clínico Universitario de Valencia, Valencia, Spain
- Investigatore principale: Paolo Pelosi, MD, PhD, University of Genoa, Genoa, Italy - San Martino Hospital, Genoa, Italy
- Cattedra di studio: Valentin Mazo, MD, Hospital Universitari Germans Trias I Pujol, Barcelona, Spain
- Investigatore principale: Andreas Hoeft, MD, University Hospital, Bonn
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Canet J, Gallart L, Gomar C, Paluzie G, Valles J, Castillo J, Sabate S, Mazo V, Briones Z, Sanchis J; ARISCAT Group. Prediction of postoperative pulmonary complications in a population-based surgical cohort. Anesthesiology. 2010 Dec;113(6):1338-50. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181fc6e0a.
- Canet J, Hardman J, Sabate S, Langeron O, Abreu MG, Gallart L, Belda J, Markstaller K, Pelosi P, Mazo V. PERISCOPE study: predicting post-operative pulmonary complications in Europe. Eur J Anaesthesiol. 2011 Jun;28(6):459-61. doi: 10.1097/EJA.0b013e328344be2d. No abstract available.
- Canet J, Sabate S, Mazo V, Gallart L, de Abreu MG, Belda J, Langeron O, Hoeft A, Pelosi P; PERISCOPE group. Development and validation of a score to predict postoperative respiratory failure in a multicentre European cohort: A prospective, observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Jul;32(7):458-70. doi: 10.1097/EJA.0000000000000223.
- Mazo V, Sabate S, Canet J, Gallart L, de Abreu MG, Belda J, Langeron O, Hoeft A, Pelosi P. Prospective external validation of a predictive score for postoperative pulmonary complications. Anesthesiology. 2014 Aug;121(2):219-31. doi: 10.1097/ALN.0000000000000334.
- Russotto V, Sabate S, Canet J; PERISCOPE group; of the European Society of Anaesthesiology (ESA) Clinical Trial Network. Development of a prediction model for postoperative pneumonia: A multicentre prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Feb;36(2):93-104. doi: 10.1097/EJA.0000000000000921.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2011
Primo Inserito (Stima)
3 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- studio osservazionale
- Versamento pleurico
- Atelettasia
- Procedure chirurgiche operative
- Complicanze polmonari postoperatorie (PPC)
- Studio epidemiologico
- Punteggio ARISCAT
- Punteggio di rischio
- Europa
- PERISCOPIO
- Insufficienza respiratoria lieve
- Grave insufficienza respiratoria
- danno polmonare acuto (ALI)
- Sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS)
- Sospetta infezione polmonare
- Infiltrato polmonare
- Pneumotorace
- Broncospasmo
- Polmonite da aspirazione
- Edema cardiopolmonare
- Valutazione prospettica
- procedura chirurgica intraospedaliera non ostetrica
- anestesia generale o regionale
- reclutamento continuato per un periodo di 7 giorni
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PERISCOPE
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