GnRHアゴニストとGnRHアンタゴニストを保留した場合のコースティングの比較
重度のOHSSのリスクがある患者におけるGnRHアゴニストの投与を控えることによるコースティングとGnRHアンタゴニストの投与を比較する前向きランダム化研究
調査の概要
詳細な説明
背景: エストラジオール (E2) レベルの上昇と多発性卵胞形成は、卵巣過剰刺激症候群 (OHSS) を発症しやすくなります。 GnRH アゴニストのプロトコールを受けた患者では、GnRH アゴニストの中止と GnRH アンタゴニストの投与の両方が (E2) レベルの低下と関連し、その後の OHSS の発生率と重症度の低下につながります。 この研究は、重度のOHSSのリスクがある患者にGnRHアゴニストを中止したサイクルとGnRHアンタゴニストを投与したサイクルの臨床的および内分泌転帰反応を比較することである。
目的：重度のOHSSのリスクがある患者において、GnRHアゴニストを中止したサイクルとGnRHアンタゴニストを投与したサイクルのエストラジオール（E2）レベルの低下、惰走日数、OHSSの重症度、および妊娠転帰を比較すること。
方法：前向き無作為化研究は、2 つの異なるコースティングプロトコルで臨床および内分泌の転帰を評価するように設計されました。 OHSSのリスクがあるGnRHアゴニストプロトコルによる制御された卵巣過剰刺激を受けている女性（n=120）（卵胞数20個以上、発育12mm以上、E2＞4000pg/ml）を無作為に2つのグループに分けた。 グループ I (n=60)、GnRH アゴニストを中止し、低用量の r-FSH 75 IU を継続。 グループ II (n=60)、GnRH アンタゴニスト投与および継続的な低用量の r-FSH 75 IU。 E2<3000 pg/mlの場合、hCGが投与されました。 hCG 投与の 36 時間後に採卵を実施しました。 主要評価項目は、エストラジオール (E2) レベルの低下と惰行日数でした。 副次評価項目は、採取した卵子の数、妊娠率、OHSS の発生率でした。
予想される結果: エストラジオール (E2) のレベルの低下、コースティングの日数、卵子の数、妊娠率、OHSS の発生率には有意差は見られませんでした。 GnRHアゴニストを中止しながらコースティング治療を行う場合、GnRHアンタゴニストは必要ありません。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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-
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Taipei、台湾
- 募集
- Department of Obstetrics and Gynecology, Shin-Kong Wu Ho-Su Memerial Hospital
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コンタクト：
- Jiann-Loung Hwang, MD
- 電話番号：3879 886-2-28332211
- メール：m001015@ms.skh.org.tw
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コンタクト：
- Heng-Ju Chen, MD
- 電話番号：3870 886-2-28332211
- メール：m004983@ms.skh.orh.tw
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 卵巣過剰刺激症候群のリスク
除外基準:
- GnRHアンタゴニストに対するアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：GnRHアゴニストの中止
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GnRH アゴニストを中止し、低用量の r-FSH 75 IU を継続
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実験的：GnRHアンタゴニスト投与
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GnRHアンタゴニスト投与と低用量r-FSH 75 IUの継続
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エストラジオール（E2）レベルの低下
時間枠：1年
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1年
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惰性で過ごす日々
時間枠：1年
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介入開始日からhCG投与日までの間隔
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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妊娠率
時間枠：一年
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一年
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回収された卵子の数
時間枠：1年
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1年
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OHSSの発生率
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Jiann-Loung Hwang, MD、Shin-Kong Wu Ho-Su Memerial Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SKH-8302-100-DR-08
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