Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af friløb ved at tilbageholde GnRH-agonist med GnRH-antagonist

2. maj 2011 opdateret af: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Et prospektivt randomiseret studie, der sammenligner coasting ved at tilbageholde GnRH-agonist med GnRH-antagonistadministration hos patienter med risiko for svær OHSS

Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) er den mest alvorlige komplikation af ægløsningsinduktion og er en livstruende iatrogen komplikation. Hos patienter med GnRH-agonistprotokol er både tilbagetrækning af GnRH-agonist og GnRH-antagonistadministration forbundet med en reduktion i (E2)-niveauer med efterfølgende faldende forekomst og sværhedsgrad af OHSS. Dette arbejde er at sammenligne det kliniske og endokrine udfaldsrespons af cyklusser, hvor GnRH-agonist trækker sig tilbage, med cyklusser, hvor GnRH-antagonisten administreres til patienter med risiko for svær OHSS.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Forhøjede østradiol (E2) niveauer og multipel follikulogenese disponerer for udvikling af ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS). Hos patienter med GnRH-agonistprotokol er både tilbagetrækning af GnRH-agonist og GnRH-antagonistadministration forbundet med en reduktion i (E2)-niveauer med efterfølgende faldende forekomst og sværhedsgrad af OHSS. Dette arbejde er at sammenligne det kliniske og endokrine udfaldsrespons af cyklusser, hvor GnRH-agonist trækker sig tilbage, med cyklusser, hvor GnRH-antagonisten administreres til patienter med risiko for svær OHSS.

Formål: At sammenligne de nedsatte niveauer af østradiol (E2), friløbsdage, sværhedsgraden af ​​OHSS og graviditetsudfald af cyklusser, hvor GnRH-agonist-afbrydelsen er ophørt, med cyklusser, hvor GnRH-antagonisten administreres til patienter med risiko for svær OHSS.

Metoder: et prospektivt randomiseret studie blev designet til at evaluere kliniske og endokrine resultater i to forskellige coasting-protokoller. Kvinder (n=120) under kontrolleret ovariehyperstimulering med GnRH-agonistprotokol med risiko for OHSS (≧20 follikler >12 mm udvikling med E2> 4000 pg/ml) randomiseret i to grupper. Gruppe I (n=60), udelukkelse af GnRH-agonister og fortsat lavdosis r-FSH 75 IE. Gruppe II (n=60), GnRH-antagonistadministration og fortsat lavdosis r-FSH 75 IE. Når E2<3000 pg/ml blev givet hCG. Oocytudvinding blev udført 36 timer efter hCG-administration. De primære udfaldsmål var de faldende niveauer af østradiol (E2) og dagene med friløb. De sekundære udfaldsmål var antallet af udvundne oocytter, graviditetsrate og forekomsten af ​​OHSS.

forventede resultater: Der blev ikke set signifikante forskelle i niveauerne af estradiol (E2) faldende, friløbsdage, antal oocytter, graviditetsrate og forekomst af OHSS. GnRH-antagonist er ikke nødvendig i coasting-behandling, mens GnRH-agonist stoppes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Shin-Kong Wu Ho-Su Memerial Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • risikoen for ovariehyperstimulationssyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • allergisk over for GnRH-antagonist

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tilbagetrækning af GnRH-agonister
seponering af GnRH-agonister og fortsat lavdosis r-FSH 75 IE
Eksperimentel: GnRH-antagonistadministration
GnRH-antagonistadministration og fortsat lavdosis r-FSH 75 IE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nedsatte niveauer af østradiol (E2)
Tidsramme: et år
et år
Fristens dage
Tidsramme: et år
Intervallet mellem dagen for start af intervention og dagen for hCG-indgivelse
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
graviditetsrate
Tidsramme: et år
et år
antallet af udvundne oocytter
Tidsramme: et år
et år
forekomsten af ​​OHSS
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Jiann-Loung Hwang, MD, Shin-Kong Wu Ho-Su Memerial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2011

Først opslået (Skøn)

4. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med In vitro befrugtning

Kliniske forsøg med tilbagetrækning af GnRH-agonister

Abonner