Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GnRH-agonistin pidättämisen ja GnRH-antagonistin pitoisuuden vertailu

maanantai 2. toukokuuta 2011 päivittänyt: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Tuleva satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan GnRH-agonistin pidättämistä ja GnRH-antagonistien antamista potilailla, joilla on vakavan OHSS:n riski

Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS) on ovulaation induktion vakavin komplikaatio ja hengenvaarallinen iatrogeeninen komplikaatio. Potilailla, joilla on GnRH-agonistiprotokolla, sekä GnRH-agonistin että GnRH-antagonistin antoon liittyy (E2)-tasojen aleneminen, minkä seurauksena OHSS:n esiintyvyys ja vaikeusaste vähenevät. Tämän työn tarkoituksena on verrata kliinistä ja endokriinistä vastetta jaksoissa, joissa GnRH-agonisti vetäytyy, ja syklit, joissa GnRH-antagonisti annettiin potilailla, joilla on vakavan OHSS:n riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Kohonneet estradiolitasot (E2) ja moninkertainen follikulogeneesi altistavat munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän (OHSS) kehittymiselle. Potilailla, joilla on GnRH-agonistiprotokolla, sekä GnRH-agonistin että GnRH-antagonistin antoon liittyy (E2)-tasojen aleneminen, minkä seurauksena OHSS:n esiintyvyys ja vaikeusaste vähenevät. Tämän työn tarkoituksena on verrata kliinistä ja endokriinistä vastetta jaksoissa, joissa GnRH-agonisti vetäytyy, ja syklit, joissa GnRH-antagonisti annettiin potilailla, joilla on vakavan OHSS:n riski.

Tarkoitus: Vertaa alentuneita estradiolitasoja (E2), vuorokausipäiviä, OHSS:n vakavuutta ja raskaustuloksia jaksoissa, joissa GnRH-agonisti vetäytyy jaksoihin, joissa GnRH-antagonistia annettiin potilailla, joilla on vakavan OHSS:n riski.

Menetelmät: Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus suunniteltiin kliinisen ja endokriinisen tuloksen arvioimiseksi kahdessa eri vuorotteluprotokollassa. Naiset (n = 120), jotka olivat kontrolloidussa munasarjojen hyperstimulaatiossa GnRH-agonistiprotokollalla ja joilla oli OHSS:n riski (≧20 follikkelia >12 mm, E2 > 4000 pg/ml), satunnaistettiin kahteen ryhmään. Ryhmä I (n = 60), GnRH-agonistien poistaminen ja jatkuva pieni annos r-FSH 75 IU. Ryhmä II (n = 60), GnRH-antagonistin anto ja jatkuva pieni annos r-FSH 75 IU. Kun E2 < 3000 pg/ml, annettiin hCG:tä. Munasolujen haku suoritettiin 36 tuntia hCG:n antamisen jälkeen. Ensisijaiset tulosmittaukset olivat alentuneet estradiolitasot (E2) ja vapaapäivät. Toissijaisia ​​tulosmittauksia olivat kerättyjen munasolujen määrä, raskausaste ja OHSS:n ilmaantuvuus.

odotetut tulokset: Merkittäviä eroja ei havaittu alentuneiden estradiolin (E2) tasojen, vuorokausipäivien, munasolujen lukumäärän, raskausasteen ja OHSS:n ilmaantuvuuden suhteen. GnRH-antagonisti ei ole välttämätön jatkuvassa hoidossa, kun GnRH-agonisti lopetetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Shin-Kong Wu Ho-Su Memerial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän riski

Poissulkemiskriteerit:

  • allerginen GnRH-antagonistille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GnRH-agonistien poistaminen
GnRH-agonistien poistaminen ja jatkuva pieniannoksinen r-FSH 75 IU
Kokeellinen: GnRH-antagonistin anto
GnRH-antagonistin anto ja jatkuva pieni annos r-FSH 75 IU

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
alentuneet estradiolitasot (E2)
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
Merenkulun päivät
Aikaikkuna: yksi vuosi
Intervention aloituspäivän ja hCG:n antamispäivän välinen aika
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
raskausaste
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
otettujen munasolujen määrä
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
OHSS:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jiann-Loung Hwang, MD, Shin-Kong Wu Ho-Su Memerial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. toukokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa