Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání coastingu pomocí srážky agonisty GnRH s antagonistou GnRH

2. května 2011 aktualizováno: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Prospektivní randomizovaná studie srovnávající coasting s podáváním agonisty GnRH s podáváním antagonisty GnRH u pacientů s rizikem těžkého OHSS

Ovariální hyperstimulační syndrom (OHSS) je nejzávažnější komplikací indukce ovulace a je život ohrožující iatrogenní komplikací. U pacientů s protokolem agonisty GnRH je vysazení agonisty GnRH i antagonisty GnRH spojeno se snížením hladin (E2) s následným snížením výskytu a závažnosti OHSS. Tato práce má za cíl porovnat klinickou a endokrinní výslednou odpověď cyklů, ve kterých byl agonista GnRH vysazen, s cykly, ve kterých byl antagonista GnRH podáván u pacientů s rizikem těžkého OHSS.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Východiska: Zvýšené hladiny estradiolu (E2) a mnohočetná folikulogeneze predisponují k rozvoji ovariálního hyperstimulačního syndromu (OHSS). U pacientů s protokolem agonisty GnRH je vysazení agonisty GnRH i antagonisty GnRH spojeno se snížením hladin (E2) s následným snížením výskytu a závažnosti OHSS. Tato práce má za cíl porovnat klinickou a endokrinní výslednou odpověď cyklů, ve kterých byl agonista GnRH vysazen, s cykly, ve kterých byl antagonista GnRH podáván u pacientů s rizikem těžkého OHSS.

Účel: Porovnat snížené hladiny estradiolu (E2), doběhové dny, závažnost OHSS a výsledky těhotenství cyklů, ve kterých se agonista GnRH vysazuje, s cykly, ve kterých je antagonista GnRH podáván u pacientek s rizikem těžkého OHSS.

Metody: byla navržena prospektivní randomizovaná studie k vyhodnocení klinického a endokrinního výsledku ve dvou různých protokolech setrvačnosti. Ženy (n=120) pod kontrolovanou ovariální hyperstimulací s protokolem agonisty GnRH s rizikem OHSS (≧20 folikulů >12 mm vývoj s E2> 4000 pg/ml) byly randomizovány do dvou skupin. Skupina I (n=60), vysazení agonistů GnRH a pokračování nízké dávky r-FSH 75 IU. Skupina II (n=60), podávání antagonisty GnRH a pokračující nízká dávka r-FSH 75 IU. Když E2 < 3000 pg/ml, byl podán hCG. Odběr oocytů byl proveden 36 hodin po podání hCG. Primárním výsledným měřítkem byly snížené hladiny estradiolu (E2) a dny setrvačnosti. Sekundárními ukazateli výsledku byly počet odebraných oocytů, četnost těhotenství a výskyt OHSS.

očekávané výsledky: Nebyly pozorovány žádné signifikantní rozdíly v hladinách estradiolu (E2) snížených, dnech dojíždění, počtu oocytů, četnosti těhotenství a incidenci OHSS. Antagonista GnRH není nutný při léčbě setrvačností, dokud není agonista GnRH zastaven.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Shin-Kong Wu Ho-Su Memerial Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • riziko ovariálního hyperstimulačního syndromu

Kritéria vyloučení:

  • alergický na antagonistu GnRH

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: vysazení agonistů GnRH
vysazení agonistů GnRH a pokračování v nízké dávce r-FSH 75 IU
Experimentální: Podávání antagonisty GnRH
Podání antagonisty GnRH a pokračování nízké dávky r-FSH 75 IU

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
snížená hladina estradiolu (E2)
Časové okno: jeden rok
jeden rok
Dny setrvačnosti
Časové okno: jeden rok
Interval mezi dnem zahájení intervence a dnem podání hCG
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra těhotenství
Časové okno: jeden rok
jeden rok
počet získaných oocytů
Časové okno: jeden rok
jeden rok
výskyt OHSS
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jiann-Loung Hwang, MD, Shin-Kong Wu Ho-Su Memerial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

4. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. května 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hnojení in vitro

Klinické studie na vysazení agonistů GnRH

3
Předplatit