比较停用 GnRH 激动剂和 GnRH 拮抗剂的滑行
一项前瞻性随机研究，比较在有严重 OHSS 风险的患者中停用 GnRH 激动剂与 GnRH 拮抗剂给药的滑行
研究概览
详细说明
背景：雌二醇 (E2) 水平升高和多卵泡生成易导致卵巢过度刺激综合征 (OHSS) 的发展。 在使用 GnRH 激动剂方案的患者中，停用 GnRH 激动剂和 GnRH 拮抗剂均与 (E2) 水平降低相关，随后 OHSS 的发生率和严重程度降低。 这项工作是比较在有严重 OHSS 风险的患者中，GnRH 激动剂停用周期与 GnRH 拮抗剂给药周期的临床和内分泌结果反应。
目的：比较雌二醇 (E2) 水平降低、停滞天数、OHSS 的严重程度和妊娠结局，其中 GnRH 激动剂停用周期与 GnRH 拮抗剂给药周期对有严重 OHSS 风险的患者。
方法：一项前瞻性随机研究旨在评估两种不同滑行方案的临床和内分泌结果。 使用 GnRH 激动剂方案进行受控卵巢过度刺激的女性 (n=120) 存在 OHSS 风险（≥20 个卵泡发育 >12 mm，E2 > 4000 pg/ml），随机分为两组。 第 I 组 (n=60)，停用 GnRH 激动剂并继续使用低剂量 r-FSH 75 IU。 II 组 (n=60)，GnRH 拮抗剂给药和持续低剂量 r-FSH 75 IU。 当 E2 < 3000 pg/ml 时，给予 hCG。 在 hCG 给药后 36 小时进行卵母细胞回收。 主要结果指标是雌二醇 (E2) 水平降低和停药天数。 次要结果指标是获卵数、妊娠率和 OHSS 的发生率。
预期结果：雌二醇（E2）水平下降、顺行天数、卵母细胞数、妊娠率和OHSS发生率无显着差异。 GnRH拮抗剂在停用GnRH激动剂的停药治疗中不是必需的。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾
- 招聘中
- Department of Obstetrics and Gynecology, Shin-Kong Wu Ho-Su Memerial Hospital
-
接触：
- Jiann-Loung Hwang, MD
- 电话号码：3879 886-2-28332211
- 邮箱：m001015@ms.skh.org.tw
-
接触：
- Heng-Ju Chen, MD
- 电话号码：3870 886-2-28332211
- 邮箱：m004983@ms.skh.orh.tw
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 卵巢过度刺激综合征的风险
排除标准：
- 对 GnRH 拮抗剂过敏
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：撤回 GnRH 激动剂
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停用 GnRH 激动剂并继续使用低剂量 r-FSH 75 IU
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实验性的：GnRH拮抗剂给药
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GnRH 拮抗剂给药和持续低剂量 r-FSH 75 IU
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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雌二醇 (E2) 水平降低
大体时间：一年
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一年
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靠岸的日子
大体时间：一年
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开始干预日与 hCG 给药日之间的间隔
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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怀孕率
大体时间：一年
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一年
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回收的卵母细胞数量
大体时间：一年
|
一年
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|
OHSS的发生率
大体时间：一年
|
一年
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Jiann-Loung Hwang, MD、Shin-Kong Wu Ho-Su Memerial Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- SKH-8302-100-DR-08
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