GnRH 작용제와 GnRH 길항제를 보류하여 코스팅 비교
중증 OHSS 위험이 있는 환자에서 GnRH 작용제를 억제하여 코스팅을 GnRH 길항제 투여와 비교하는 전향적 무작위 연구
연구 개요
상세 설명
배경: 상승된 에스트라디올(E2) 수치와 다발성 모낭 형성은 난소과자극증후군(OHSS)의 발달에 취약합니다. GnRH 작용제 프로토콜을 사용하는 환자에서 GnRH 작용제 및 GnRH 길항제 투여를 중단하면 (E2) 수치가 감소하여 OHSS의 발생률 및 중증도가 감소합니다. 이 작업은 심한 OHSS의 위험이 있는 환자에서 GnRH 작용제를 중단하는 주기와 GnRH 길항제를 투여하는 주기의 임상 및 내분비 결과 반응을 비교하는 것입니다.
목적: 중증 OHSS의 위험이 있는 환자에서 GnRH 작용제 중단 주기와 GnRH 길항제 투여 주기의 감소된 에스트라디올(E2) 수치, 임시 일수, OHSS 중증도 및 임신 결과를 비교하고자 하였다.
방법: 두 가지 다른 코스팅 프로토콜에서 임상 및 내분비 결과를 평가하기 위해 전향적 무작위 연구를 설계했습니다. OHSS의 위험이 있는(≥20개의 난포 >12mm 발달, E2 > 4000pg/ml) GnRH 작용제 프로토콜로 제어된 난소과자극하에 있는 여성(n=120)을 두 그룹으로 무작위화했습니다. 그룹 I(n=60), GnRH 작용제를 중단하고 저용량 r-FSH 75 IU를 지속함. 그룹 II(n=60), GnRH 길항제 투여 및 지속적인 저용량 r-FSH 75 IU. E2 < 3000 pg/ml인 경우 hCG를 투여했습니다. hCG 투여 36시간 후 난자 채취를 시행하였다. 1차 결과 측정은 에스트라디올(E2) 수치의 감소와 코스팅 일수였습니다. 2차 결과 측정은 회수된 난모세포 수, 임신율 및 OHSS 발생률이었습니다.
예상 결과: 감소된 에스트라디올(E2) 수준, 코스팅 일수, 난모세포 수, 임신율 및 OHSS 발생률에서 유의한 차이는 보이지 않았습니다. GnRH 길항제는 GnRH 작용제를 중단하는 동안 코스팅 치료에 필요하지 않습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만
- 모병
- Department of Obstetrics and Gynecology, Shin-Kong Wu Ho-Su Memerial Hospital
-
연락하다:
- Jiann-Loung Hwang, MD
- 전화번호: 3879 886-2-28332211
- 이메일: m001015@ms.skh.org.tw
-
연락하다:
- Heng-Ju Chen, MD
- 전화번호: 3870 886-2-28332211
- 이메일: m004983@ms.skh.orh.tw
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 난소과자극증후군의 위험
제외 기준:
- GnRH 길항제에 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: GnRH 작용제 철수
|
GnRH 작용제 중단 및 저용량 r-FSH 75 IU 지속
|
|
실험적: GnRH 길항제 투여
|
GnRH 길항제 투여 및 지속적인 저용량 r-FSH 75 IU
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
에스트라디올(E2) 수치 감소
기간: 1년
|
1년
|
|
|
연안의 날들
기간: 1년
|
개입 시작일과 hCG 투여일 사이의 간격
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
임신율
기간: 1년
|
1년
|
|
회수된 난자 수
기간: 1년
|
1년
|
|
OHSS 발생률
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Jiann-Loung Hwang, MD, Shin-Kong Wu Ho-Su Memerial Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SKH-8302-100-DR-08
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .