水痘帯状疱疹ウイルス感染による発疹患者の慢性疼痛の治療におけるスクランブラー療法
2018年4月2日 更新者：Mayo Clinic
慢性帯状疱疹の治療のためのスクランブラー療法
このパイロット臨床試験では、スクランブラー療法が水痘帯状疱疹ウイルス感染による発疹のある患者の慢性疼痛の治療にどのように機能するかを研究しています.
スクランブラー療法は、水痘帯状疱疹ウイルス感染による発疹の痛みを和らげるのに役立つ可能性があります
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 帯状疱疹後神経痛 (PHN) の痛みをスクランブラー療法で軽減できるかどうかを調査すること。
概要: 患者は約 30 分間スクランブラー療法を受けます。 治療は、痛みの進行や許容できない毒性がなければ 10 日間続けます。 研究治療の完了後、患者は10週間追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -帯状疱疹に起因する1か月（30日）以上の痛みで、患者が介入を望んでいる
- 前の週に少なくとも 10 問中 4 問の痛みがあり、0 が問題なし、10 が最悪の問題である 0 から 10 の尺度で表されます。
- -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) = 0、1、または 2
- 平均余命 >= 3 か月 (90 日)
- 自分で、または助けを借りてアンケートに記入する能力
- 書面によるインフォームド コンセントを提供する
除外基準:
- 以下のいずれか。この研究には、開発中の胎児および新生児に対する遺伝毒性、変異原性および催奇形性の影響が不明な治験薬が含まれているため
- 妊娠中の女性
- 移植可能な薬物送達システムを使用している患者。 メドトロニック シンクロ
- 心臓ステント、またはペースメーカー、自動除細動器、動脈瘤クリップ、大静脈クリップ、頭蓋骨プレートなどの金属インプラントを装着している患者。 (整形外科修復用の金属製インプラント。 ピン、クリップ、プレート、ケージ、関節置換は、中心静脈アクセス装置と同様に許可されます)
- 過去6ヶ月以内に心筋梗塞または虚血性心疾患の既往歴のある患者
- -てんかん、脳損傷、発作予防のための抗けいれん薬の使用、症候性脳転移の病歴のある患者;注: 抗けいれん薬の使用は、安定した用量であれば、神経障害および心不全 (HF) に対して許可されます。
- 帯状疱疹の影響を受けた領域の痛みの他の特定された原因
- 電極の適切な適用を妨げる開放性潰瘍などの皮膚の状態
- -調査員の意見では、研究の目的を損なう可能性のあるその他の医学的またはその他の状態
- CalmaMC-5A療法による前治療
- -プロトコル治療の開始前7日以内に新しい鎮痛治療を開始した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：治療（疼痛療法）
患者は約 30 分間スクランブラー療法を受けます。
治療は、痛みの進行や許容できない毒性がなければ 10 日間続けます。
|
補助研究
スクランブラー療法を受ける
スクランブラー療法を受ける
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
0 ～ 10 の数値評価スケールでの痛みの変化。
時間枠：10週間
|
10週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2012年11月7日
研究の完了 (実際)
2014年11月7日
試験登録日
最初に提出
2011年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月3日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月2日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。