Scrambler-terapia kroonisen kivun hoidossa potilailla, joilla on varicella zoster -viruksen aiheuttamaa ihottumaa
maanantai 2. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Mayo Clinic
Scrambler-terapia kroonisen vyöruusukivun hoitoon
Tämä kliininen pilottitutkimus tutkii, kuinka hyvin scrambler-hoito toimii kroonisen kivun hoidossa potilailla, joilla on varicella zoster -viruksen aiheuttamaa ihottumaa.
Scrambler-hoito voi auttaa lievittämään varicella zoster -viruksen aiheuttaman ihottuman aiheuttamaa kipua
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Selvittää, voimmeko vähentää postherpeettisen neuralgian (PHN) kipua scrambler-hoidolla.
YHTEENVETO: Potilaille suoritetaan scrambler-hoitoa noin 30 minuutin ajan. Hoitoa jatketaan 10 päivää ilman kivun etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 10 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >= 1 kuukauden (30 päivää) kesto, joka johtuu vyöruusuista ja johon potilas haluaa puuttua
- Kipu vähintään neljästä kymmenestä ongelmasta edellisen viikon aikana, asteikolla 0-10, jossa nolla ei ollut ongelma ja kymmenen oli pahin mahdollinen ongelma
- East Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila (PS) = 0, 1 tai 2
- Elinajanodote >= 3 kuukautta (90 päivää)
- Kyky täyttää kyselylomakkeet itse tai avustuksella
- Anna tietoinen kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa seuraavista, koska tässä tutkimuksessa on mukana tutkimusaine, jonka genotoksisia, mutageenisia ja teratogeenisiä vaikutuksia kehittyvään sikiöön ja vastasyntyneeseen ei tunneta
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, joilla on implantoitava lääkkeenantojärjestelmä, esim. Medtronic synkronoitu
- Potilaat, joilla on sydänstentti tai metalliimplantti, kuten sydämentahdistin, automaattinen defibrillaattori, aneurysmaklipsit, onttolaskimoklipsit ja kallolevyt; (metalliset implantit ortopediseen korjaukseen, esim. neulat, klipsit, levyt, häkit, nivelen vaihdot ovat sallittuja samoin kuin keskuslaskimolaitteet)
- Potilaat, joilla on ollut sydäninfarkti tai iskeeminen sydänsairaus viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on ollut epilepsiaa, aivovaurioita, kouristuslääkkeiden käyttö kohtausten ehkäisyyn, oireenmukaisia aivometastaaseja; Huomautus: antikonvulsanttien käyttö on sallittu neuropatian ja sydämen vajaatoiminnan (HF) hoitoon, jos annos on vakaa
- Muita tunnistettuja kivun syitä alueella, johon herpes zoster vaikutti
- Ihosairaudet, kuten avoimet haavaumat, jotka estävät elektrodien asianmukaisen käytön
- Muut lääketieteelliset tai muut sairaudet, jotka voivat tutkijoiden mielestä vaarantaa tutkimuksen tavoitteet
- Aiempi hoito Calmare MC-5A -hoidolla
- Potilas aloittaa uuden analgeettisen hoidon 7 päivän sisällä ennen protokollahoidon aloittamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito (kipuhoito)
Potilaat saavat scrambler-hoitoa noin 30 minuutin ajan.
Hoitoa jatketaan 10 päivää ilman kivun etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
|
Apututkimukset
Käy scrambler-terapiassa
Käy scrambler-terapiassa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos kivussa 0-10 asteikolla.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MC10CE (Muu tunniste: Mayo Clinic Cancer Center)
- NCI-2011-00338 (Rekisterin tunniste: NCI CTRP)
- 11-00531 (Muu tunniste: Mayo Clinic IRB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .