Terapia Scrambler en el tratamiento del dolor crónico en pacientes con erupción cutánea por infección por el virus de la varicela zóster
2 de abril de 2018 actualizado por: Mayo Clinic
Terapia Scrambler para el tratamiento del dolor crónico por zóster
Este ensayo clínico piloto estudia qué tan bien funciona la terapia Scrambler en el tratamiento del dolor crónico en pacientes con erupción cutánea por infección por el virus de la varicela zóster.
La terapia Scrambler puede ayudar a aliviar el dolor de un sarpullido causado por la infección por el virus de la varicela zoster
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Explorar si podemos disminuir el dolor de la neuralgia posherpética (NPH) con la terapia codificadora.
ESQUEMA: Los pacientes se someten a terapia codificadora durante aproximadamente 30 minutos. El tratamiento continúa durante 10 días en ausencia de progresión del dolor o toxicidad inaceptable. Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes durante 10 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de >= 1 mes (30 días) de duración atribuido a zoster, para el cual el paciente desea intervención
- Dolor al menos un problema de cuatro de diez durante la semana anterior, en una escala de 0 a 10 donde cero era ningún problema y diez era el peor problema posible
- Estado funcional (PS) del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) = 0, 1 o 2
- Esperanza de vida >= 3 meses (90 días)
- Capacidad para completar cuestionarios por sí mismos o con ayuda
- Proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Cualquiera de los siguientes porque este estudio involucra un agente en investigación cuyos efectos genotóxicos, mutagénicos y teratogénicos en el feto en desarrollo y el recién nacido son desconocidos
- Mujeres embarazadas
- Pacientes con sistemas de administración de fármacos implantables, p. Medtronic sincronizado
- Pacientes con stents cardíacos o implantes metálicos como marcapasos, desfibriladores automáticos, clips para aneurismas, clips para vena cava y placas craneales; (implantes metálicos para reparación ortopédica, p. se permiten clavos, clips, placas, jaulas, reemplazos articulares, así como dispositivos de acceso venoso central)
- Pacientes con antecedentes de infarto de miocardio o cardiopatía isquémica en los últimos seis meses
- Pacientes con antecedentes de epilepsia, daño cerebral, uso de anticonvulsivos para la prevención de convulsiones, metástasis cerebrales sintomáticas; Nota: se permite el uso de anticonvulsivos para la neuropatía y la insuficiencia cardíaca (IC) si se encuentra en una dosis estable
- Otras causas identificadas de dolor en la zona afectada por el herpes zoster
- Afecciones de la piel como llagas abiertas que impedirían la aplicación adecuada de los electrodos
- Otras condiciones médicas o de otro tipo que, en opinión de los investigadores, puedan comprometer los objetivos del estudio.
- Tratamiento previo con la terapia Calmare MC-5A
- Inicio del paciente de un nuevo tratamiento analgésico dentro de los 7 días anteriores al inicio del tratamiento del protocolo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento (terapia del dolor)
Los pacientes se someten a la terapia codificadora durante aproximadamente 30 minutos.
El tratamiento continúa durante 10 días en ausencia de progresión del dolor o toxicidad inaceptable.
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Estudios complementarios
Someterse a terapia codificadora
Someterse a terapia codificadora
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en el dolor en una escala de calificación numérica de 0 a 10.
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
7 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
7 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MC10CE (Otro identificador: Mayo Clinic Cancer Center)
- NCI-2011-00338 (Identificador de registro: NCI CTRP)
- 11-00531 (Otro identificador: Mayo Clinic IRB)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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