Scrambler 疗法治疗水痘带状疱疹病毒感染皮疹患者的慢性疼痛
2018年4月2日 更新者:Mayo Clinic
治疗慢性带状疱疹疼痛的扰频疗法
这项试验性临床试验研究了 Scrambler 疗法在治疗水痘带状疱疹病毒感染引起的皮疹患者的慢性疼痛方面的效果。
Scrambler 疗法可能有助于缓解水痘带状疱疹病毒感染引起的皮疹引起的疼痛
研究概览
详细说明
主要目标:
I. 探讨我们是否可以通过加扰疗法减轻带状疱疹后遗神经痛 (PHN) 的疼痛。
大纲:患者接受加扰器治疗大约 30 分钟。 在没有疼痛进展或不可接受的毒性的情况下,治疗持续 10 天。 完成研究治疗后,对患者进行为期 10 周的随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 归因于带状疱疹的疼痛 >= 1 个月(30 天),患者需要干预
- 前一周至少有十分之四的问题出现在 0-10 的等级上,其中 0 分没有问题,10 分是最糟糕的问题
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 (PS) = 0、1 或 2
- 预期寿命 >= 3 个月(90 天)
- 能够自己或在协助下完成问卷
- 提供知情的书面同意
排除标准:
- 以下任何一项,因为本研究涉及一种研究药物,其对发育中的胎儿和新生儿的遗传毒性、诱变和致畸作用尚不清楚
- 孕妇
- 具有植入式药物输送系统的患者,例如 美敦力同步
- 有心脏支架或金属植入物的患者,例如心脏起搏器、自动除颤器、动脉瘤夹、腔静脉夹和颅骨板; (用于骨科修复的金属植入物,例如 针、夹子、板、笼子、关节置换和中央静脉通路装置都是允许的)
- 过去六个月内有心肌梗塞或缺血性心脏病病史的患者
- 有癫痫病史、脑损伤、使用抗惊厥药预防癫痫发作、有症状的脑转移的患者;注意:如果剂量稳定,则允许使用抗惊厥药治疗神经病变和心力衰竭 (HF)
- 受带状疱疹影响的区域的其他确定的疼痛原因
- 皮肤状况如开放性溃疡会妨碍电极的正确应用
- 研究者认为可能影响研究目标的其他医疗或其他情况
- 先前接受过 Calmare MC-5A 治疗
- 患者在方案治疗开始前 7 天内开始新的镇痛治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:治疗(疼痛疗法)
患者接受加扰器治疗大约 30 分钟。
在没有疼痛进展或不可接受的毒性的情况下,治疗持续 10 天。
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辅助研究
接受加扰器治疗
接受加扰器治疗
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
疼痛在 0-10 数字等级量表上的变化。
大体时间:10周
|
10周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年11月7日
研究完成 (实际的)
2014年11月7日
研究注册日期
首次提交
2011年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月3日
首次发布 (估计)
2011年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月2日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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