Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Scrambler terapie v léčbě chronické bolesti u pacientů s vyrážkou po infekci virem varicella zoster

2. dubna 2018 aktualizováno: Mayo Clinic

Scrambler terapie pro léčbu chronické bolesti zoster

Tato pilotní klinická studie studuje, jak dobře funguje scrambler terapie při léčbě chronické bolesti u pacientů s vyrážkou způsobenou virem varicella zoster. Scrambler terapie může pomoci zmírnit bolest způsobenou vyrážkou způsobenou infekcí virem varicella zoster

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Prozkoumat, zda můžeme snížit bolest postherpetické neuralgie (PHN) pomocí scrambler terapie.

POPIS: Pacienti podstupují scramblerovou terapii po dobu přibližně 30 minut. Léčba pokračuje po dobu 10 dnů bez progrese bolesti nebo nepřijatelné toxicity. Po ukončení studijní léčby jsou pacienti sledováni po dobu 10 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest >= 1 měsíc (30 dní) trvání připisovaná pásovému oparu, pro kterou pacient požaduje intervenci
  • Bolest nejméně čtyři z deseti problémů během předchozího týdne, na stupnici 0-10, kde nula nebyla žádný problém a deset byl nejhorší možný problém
  • Stav výkonnosti (PS) východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG) = 0, 1 nebo 2
  • Předpokládaná délka života >= 3 měsíce (90 dní)
  • Schopnost vyplnit dotazník(y) samostatně nebo s pomocí
  • Poskytněte informovaný písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Kterýkoli z následujících, protože tato studie zahrnuje zkoumanou látku, jejíž genotoxické, mutagenní a teratogenní účinky na vyvíjející se plod a novorozence nejsou známy
  • Těhotná žena
  • Pacienti s implantabilními systémy pro podávání léků, např. Medtronic Synchromed
  • Pacienti se srdečními stenty nebo kovovými implantáty, jako jsou kardiostimulátory, automatické defibrilátory, svorky na aneuryzma, svorky na dutou žílu a lebečné destičky; (kovové implantáty pro ortopedické opravy, např. kolíky, spony, dlahy, klece, kloubní náhrady jsou povoleny, stejně jako centrální žilní přístupová zařízení)
  • Pacienti s anamnézou infarktu myokardu nebo ischemické choroby srdeční během posledních šesti měsíců
  • Pacienti s anamnézou epilepsie, poškození mozku, užívání antikonvulziv k prevenci záchvatů, symptomatické mozkové metastázy; Poznámka: Antikonvulzivní použití je povoleno u neuropatie a srdečního selhání (HF), pokud jsou na stabilní dávce
  • Další zjištěné příčiny bolesti v oblasti, která byla postižena pásovým oparem
  • Kožní onemocnění, jako jsou otevřené vředy, které by bránily správné aplikaci elektrod
  • Jiné zdravotní nebo jiné stavy, které by podle názoru zkoušejících mohly ohrozit cíle studie
  • Předchozí léčba terapií Calmare MC-5A
  • Zahájení nové analgetické léčby u pacienta do 7 dnů před zahájením protokolární léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba (terapie bolesti)
Pacienti podstupují scrambler terapii po dobu přibližně 30 minut. Léčba pokračuje po dobu 10 dnů bez progrese bolesti nebo nepřijatelné toxicity.
Jiný: administrace dotazníků
Pomocná studia
Jiný: scrambler terapie
Projděte scramblerovou terapií
Postup: léčba/prevence dermatologických komplikací
Projděte scramblerovou terapií
Ostatní jména:
  • léčba/prevence komplikací, dermatolog
  • léčba/prevence, dermatologické komplikace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna bolesti na číselné stupnici 0-10.
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

7. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

7. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

4. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MC10CE (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Cancer Center)
  • NCI-2011-00338 (Identifikátor registru: NCI CTRP)
  • 11-00531 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic IRB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na administrace dotazníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit