- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01347736
Скремблерная терапия в лечении хронической боли у пациентов с сыпью, вызванной вирусной инфекцией ветряной оспы
Скремблерная терапия для лечения хронической боли при опоясывающем лишае
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Исследовать, можем ли мы уменьшить боль при постгерпетической невралгии (ПГН) с помощью терапии скремблером.
ПЛАН: Пациенты проходят терапию скремблером в течение примерно 30 минут. Лечение продолжают в течение 10 дней при отсутствии прогрессирования боли или неприемлемой токсичности. После завершения исследуемого лечения пациенты наблюдались в течение 10 недель.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Боль продолжительностью >= 1 месяца (30 дней), связанная с опоясывающим лишаем, по поводу которого пациент хочет вмешательства
- Боль, по крайней мере, четыре из десяти проблем в течение предыдущей недели, по шкале от 0 до 10, где ноль — это не проблема, а десять — наихудшая возможная проблема.
- Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) Состояние эффективности (PS) = 0, 1 или 2
- Ожидаемая продолжительность жизни> = 3 месяца (90 дней)
- Способность заполнять анкету(ы) самостоятельно или с помощью
- Дать информированное письменное согласие
Критерий исключения:
- Любое из следующего, поскольку в этом исследовании используется исследуемый агент, генотоксическое, мутагенное и тератогенное действие которого на развивающийся плод и новорожденного неизвестно
- Беременные женщины
- Пациенты с имплантируемыми системами доставки лекарств, т.е. Медтроник Синхронизированный
- Пациенты с сердечными стентами или металлическими имплантатами, такими как кардиостимуляторы, автоматические дефибрилляторы, зажимы для аневризм, зажимы для полых вен и черепные пластины; (металлические имплантаты для ортопедического ремонта, напр. разрешены штифты, зажимы, пластины, клетки, замена суставов, а также устройства доступа к центральным венам)
- Пациенты с инфарктом миокарда или ишемической болезнью сердца в анамнезе в течение последних шести месяцев
- Пациенты с эпилепсией в анамнезе, поражением головного мозга, приемом противосудорожных препаратов для профилактики судорог, симптоматическими метастазами в головной мозг; Примечание: использование противосудорожных средств разрешено при невропатии и сердечной недостаточности (СН) при стабильной дозе.
- Другие выявленные причины болей в области, пораженной опоясывающим лишаем
- Заболевания кожи, такие как открытые язвы, препятствующие правильному наложению электродов.
- Другие медицинские или другие состояния, которые, по мнению исследователей, могут поставить под угрозу цели исследования.
- Предшествующее лечение терапией Calmare MC-5A
- Начало лечения пациентом новым анальгетиком в течение 7 дней до начала лечения по протоколу
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение (болевая терапия)
Пациенты проходят терапию скремблером в течение примерно 30 минут.
Лечение продолжают в течение 10 дней при отсутствии прогрессирования боли или неприемлемой токсичности.
|
Дополнительные исследования
Пройти скрамблер-терапию
Пройти скрамблер-терапию
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение боли по числовой шкале от 0 до 10.
Временное ограничение: 10 недель
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MC10CE (Другой идентификатор: Mayo Clinic Cancer Center)
- NCI-2011-00338 (Идентификатор реестра: NCI CTRP)
- 11-00531 (Другой идентификатор: Mayo Clinic IRB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .