Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скремблерная терапия в лечении хронической боли у пациентов с сыпью, вызванной вирусной инфекцией ветряной оспы

2 апреля 2018 г. обновлено: Mayo Clinic

Скремблерная терапия для лечения хронической боли при опоясывающем лишае

В этом пилотном клиническом испытании изучается, насколько хорошо скремблирующая терапия помогает при лечении хронической боли у пациентов с сыпью, вызванной вирусом ветряной оспы. Терапия скремблером может помочь облегчить боль от сыпи, вызванной инфекцией вируса ветряной оспы

Обзор исследования

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Исследовать, можем ли мы уменьшить боль при постгерпетической невралгии (ПГН) с помощью терапии скремблером.

ПЛАН: Пациенты проходят терапию скремблером в течение примерно 30 минут. Лечение продолжают в течение 10 дней при отсутствии прогрессирования боли или неприемлемой токсичности. После завершения исследуемого лечения пациенты наблюдались в течение 10 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Боль продолжительностью >= 1 месяца (30 дней), связанная с опоясывающим лишаем, по поводу которого пациент хочет вмешательства
  • Боль, по крайней мере, четыре из десяти проблем в течение предыдущей недели, по шкале от 0 до 10, где ноль — это не проблема, а десять — наихудшая возможная проблема.
  • Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) Состояние эффективности (PS) = 0, 1 или 2
  • Ожидаемая продолжительность жизни> = 3 месяца (90 дней)
  • Способность заполнять анкету(ы) самостоятельно или с помощью
  • Дать информированное письменное согласие

Критерий исключения:

  • Любое из следующего, поскольку в этом исследовании используется исследуемый агент, генотоксическое, мутагенное и тератогенное действие которого на развивающийся плод и новорожденного неизвестно
  • Беременные женщины
  • Пациенты с имплантируемыми системами доставки лекарств, т.е. Медтроник Синхронизированный
  • Пациенты с сердечными стентами или металлическими имплантатами, такими как кардиостимуляторы, автоматические дефибрилляторы, зажимы для аневризм, зажимы для полых вен и черепные пластины; (металлические имплантаты для ортопедического ремонта, напр. разрешены штифты, зажимы, пластины, клетки, замена суставов, а также устройства доступа к центральным венам)
  • Пациенты с инфарктом миокарда или ишемической болезнью сердца в анамнезе в течение последних шести месяцев
  • Пациенты с эпилепсией в анамнезе, поражением головного мозга, приемом противосудорожных препаратов для профилактики судорог, симптоматическими метастазами в головной мозг; Примечание: использование противосудорожных средств разрешено при невропатии и сердечной недостаточности (СН) при стабильной дозе.
  • Другие выявленные причины болей в области, пораженной опоясывающим лишаем
  • Заболевания кожи, такие как открытые язвы, препятствующие правильному наложению электродов.
  • Другие медицинские или другие состояния, которые, по мнению исследователей, могут поставить под угрозу цели исследования.
  • Предшествующее лечение терапией Calmare MC-5A
  • Начало лечения пациентом новым анальгетиком в течение 7 дней до начала лечения по протоколу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение (болевая терапия)
Пациенты проходят терапию скремблером в течение примерно 30 минут. Лечение продолжают в течение 10 дней при отсутствии прогрессирования боли или неприемлемой токсичности.
Дополнительные исследования
Пройти скрамблер-терапию
Пройти скрамблер-терапию
Другие имена:
  • лечение/профилактика осложнений, дерматологические
  • лечение/профилактика, дерматологические осложнения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение боли по числовой шкале от 0 до 10.
Временное ограничение: 10 недель
10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 ноября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MC10CE (Другой идентификатор: Mayo Clinic Cancer Center)
  • NCI-2011-00338 (Идентификатор реестра: NCI CTRP)
  • 11-00531 (Другой идентификатор: Mayo Clinic IRB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться