- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01347736
Scrambler Therapy nel trattamento del dolore cronico nei pazienti con eruzione cutanea da infezione da virus Varicella Zoster
Scrambler Therapy per il trattamento del dolore zoster cronico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Per esplorare se possiamo ridurre il dolore da nevralgia post-erpetica (PHN) con la terapia scrambler.
SCHEMA: I pazienti sono sottoposti a terapia scrambler per circa 30 minuti. Il trattamento continua per 10 giorni in assenza di progressione del dolore o tossicità inaccettabile. Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti per 10 settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore di durata >= 1 mese (30 giorni) attribuito a zoster, per il quale il paziente desidera un intervento
- Dolore almeno un problema quattro su dieci durante la settimana precedente, su una scala da 0 a 10 dove zero non era un problema e dieci era il peggior problema possibile
- Performance Status (PS) dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = 0, 1 o 2
- Aspettativa di vita >= 3 mesi (90 giorni)
- Capacità di completare i questionari da soli o con assistenza
- Fornire il consenso scritto informato
Criteri di esclusione:
- Uno dei seguenti perché questo studio coinvolge un agente sperimentale i cui effetti genotossici, mutageni e teratogeni sullo sviluppo del feto e del neonato sono sconosciuti
- Donne incinte
- Pazienti con sistemi impiantabili per la somministrazione di farmaci, ad es. Medtronic sincronizzato
- Pazienti con stent cardiaci o impianti metallici come pacemaker, defibrillatori automatici, clip per aneurismi, clip per vena cava e placche craniche; (impianti metallici per riparazione ortopedica, ad es. sono consentiti perni, clip, placche, gabbie, protesi articolari così come i dispositivi di accesso venoso centrale)
- Pazienti con una storia di infarto miocardico o cardiopatia ischemica negli ultimi sei mesi
- Pazienti con storia di epilessia, danno cerebrale, uso di anticonvulsivanti per la prevenzione delle crisi, metastasi cerebrali sintomatiche; Nota: l'uso di anticonvulsivanti è consentito per la neuropatia e l'insufficienza cardiaca (HF) se a una dose stabile
- Altre cause identificate di dolore nell'area colpita dall'herpes zoster
- Condizioni della pelle come ferite aperte che impedirebbero la corretta applicazione degli elettrodi
- Altre condizioni mediche o altre condizioni che secondo il parere degli investigatori potrebbero compromettere gli obiettivi dello studio
- Precedente trattamento con la terapia Calmare MC-5A
- Paziente che inizia un nuovo trattamento analgesico entro 7 giorni prima dell'inizio del trattamento del protocollo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trattamento (terapia del dolore)
I pazienti vengono sottoposti a terapia scrambler per circa 30 minuti.
Il trattamento continua per 10 giorni in assenza di progressione del dolore o tossicità inaccettabile.
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Studi accessori
Sottoponiti alla terapia scrambler
Sottoponiti alla terapia scrambler
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione del dolore su una scala di valutazione numerica da 0 a 10.
Lasso di tempo: 10 settimane
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10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MC10CE (Altro identificatore: Mayo Clinic Cancer Center)
- NCI-2011-00338 (Identificatore di registro: NCI CTRP)
- 11-00531 (Altro identificatore: Mayo Clinic IRB)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore
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University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
Prove cliniche su somministrazione del questionario
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Cairn DiagnosticsCompletato
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University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoMalaria | Malaria, VivaxPerù
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Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAttivo, non reclutanteMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Amministrazione farmaceutica di massa | PrimachinaBirmania
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Universitas Negeri SemarangMinistry of Research, Technology and Higher Education, Republic of IndonesiaSconosciutoLo stress ossidativo | Sforzo; EccessoIndonesia
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University Hospital PadovaCompletatoSindrome da distress respiratorio, neonatoItalia
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Washington University School of MedicineCompletatoFilariosi linfatica | Oncocercosi | Infezioni da elminti trasmessi dal suolo (STH).Liberia