- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01347736
Scrambler-terapi til behandling af kroniske smerter hos patienter med udslæt fra varicella zoster-virusinfektion
2. april 2018 opdateret af: Mayo Clinic
Scrambler-terapi til behandling af kroniske zostersmerter
Dette kliniske pilotforsøg undersøger, hvor godt scrambler-terapi virker ved behandling af kroniske smerter hos patienter med udslæt fra varicella zoster-virusinfektion.
Scrambler-terapi kan hjælpe med at lindre smerter fra udslæt forårsaget af varicella zoster-virusinfektion
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At undersøge, om vi kan mindske post-herpetisk neuralgi (PHN) smerter med scrambler-terapi.
OVERSIGT: Patienter gennemgår scrambler-terapi i cirka 30 minutter. Behandlingen fortsætter i 10 dage i fravær af smerteprogression eller uacceptabel toksicitet. Efter afslutning af studiebehandlingen følges patienterne op i 10 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Smerter af >= 1 måned (30 dage) varighed tilskrevet zoster, som patienten ønsker intervention for
- Smerter mindst et fire ud af ti problem i løbet af den foregående uge, på en 0-10 skala, hvor nul ikke var noget problem, og ti var det værst tænkelige problem
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) = 0, 1 eller 2
- Forventet levetid >= 3 måneder (90 dage)
- Evne til at udfylde spørgeskema(r) selv eller med assistance
- Giv informeret skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Enhver af følgende, fordi denne undersøgelse involverer et forsøgsmiddel, hvis genotoksiske, mutagene og teratogene virkninger på det udviklende foster og nyfødte er ukendte
- Gravid kvinde
- Patienter med implanterbare lægemiddelleveringssystemer, f.eks. Medtronic synkroniseret
- Patienter med hjertestents eller metalimplantater såsom pacemakere, automatiske defibrillatorer, aneurismeklemmer, vena cava-klemmer og kranieplader; (metalimplantater til ortopædisk reparation, f.eks. stifter, clips, plader, bure, ledudskiftninger er tilladt, ligesom anordninger til central venøs adgang er tilladt)
- Patienter med en historie med myokardieinfarkt eller iskæmisk hjertesygdom inden for de seneste seks måneder
- Patienter med epilepsi, hjerneskade, brug af krampestillende midler til forebyggelse af anfald, symptomatiske hjernemetastaser; Bemærk: brug af antikonvulsiva er tilladt for neuropati og hjertesvigt (HF), hvis der er en stabil dosis
- Andre identificerede årsager til smerte i området, der var ramt af herpes zoster
- Hudsygdomme såsom åbne sår, der ville forhindre korrekt påføring af elektroderne
- Andre medicinske eller andre tilstande, som efter efterforskernes mening kan kompromittere undersøgelsens formål
- Forudgående behandling med Calmare MC-5A terapi
- Patientstart af en ny smertestillende behandling inden for 7 dage før påbegyndelse af protokolbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling (smerteterapi)
Patienterne gennemgår scrambler-terapi i cirka 30 minutter.
Behandlingen fortsætter i 10 dage i fravær af smerteprogression eller uacceptabel toksicitet.
|
Hjælpestudier
Gennemgå scrambler terapi
Gennemgå scrambler terapi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i smerte på en 0-10 numerisk vurderingsskala.
Tidsramme: 10 uger
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. november 2012
Studieafslutning (Faktiske)
7. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2011
Først opslået (Skøn)
4. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MC10CE (Anden identifikator: Mayo Clinic Cancer Center)
- NCI-2011-00338 (Registry Identifier: NCI CTRP)
- 11-00531 (Anden identifikator: Mayo Clinic IRB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med spørgeskemaadministration
-
Universitas Sumatera UtaraAfsluttetTilstand / Fokus: Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) efter rygsøjleoperationIndonesien
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttet
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...AfsluttetAnalgesi | Akutte smerter på grund af traumerHolland
-
VivatechAfsluttet
-
University of CalgaryIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | Hjertefejl | Diabetes mellitus | Kroniske lungesygdomme | Nyre sygdomCanada
-
Catholic University of the Sacred HeartAfsluttetLivskvalitet | Kirurgisk sår | Biopsi sår | Heling af kirurgiske sårItalien
-
MWolztUkendt
-
Laekna LimitedRekrutteringOvervægtige og fede frivilligeKina
-
J2H BiotechAfsluttetIkke-alkoholisk SteatohepatitisSydkorea
-
John Paul II Hospital, KrakowNational Center for Research and Development, Poland; KCRIAfsluttet