Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Scrambler-terapi til behandling af kroniske smerter hos patienter med udslæt fra varicella zoster-virusinfektion

2. april 2018 opdateret af: Mayo Clinic

Scrambler-terapi til behandling af kroniske zostersmerter

Dette kliniske pilotforsøg undersøger, hvor godt scrambler-terapi virker ved behandling af kroniske smerter hos patienter med udslæt fra varicella zoster-virusinfektion. Scrambler-terapi kan hjælpe med at lindre smerter fra udslæt forårsaget af varicella zoster-virusinfektion

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At undersøge, om vi kan mindske post-herpetisk neuralgi (PHN) smerter med scrambler-terapi.

OVERSIGT: Patienter gennemgår scrambler-terapi i cirka 30 minutter. Behandlingen fortsætter i 10 dage i fravær af smerteprogression eller uacceptabel toksicitet. Efter afslutning af studiebehandlingen følges patienterne op i 10 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Smerter af >= 1 måned (30 dage) varighed tilskrevet zoster, som patienten ønsker intervention for
  • Smerter mindst et fire ud af ti problem i løbet af den foregående uge, på en 0-10 skala, hvor nul ikke var noget problem, og ti var det værst tænkelige problem
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) = 0, 1 eller 2
  • Forventet levetid >= 3 måneder (90 dage)
  • Evne til at udfylde spørgeskema(r) selv eller med assistance
  • Giv informeret skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver af følgende, fordi denne undersøgelse involverer et forsøgsmiddel, hvis genotoksiske, mutagene og teratogene virkninger på det udviklende foster og nyfødte er ukendte
  • Gravid kvinde
  • Patienter med implanterbare lægemiddelleveringssystemer, f.eks. Medtronic synkroniseret
  • Patienter med hjertestents eller metalimplantater såsom pacemakere, automatiske defibrillatorer, aneurismeklemmer, vena cava-klemmer og kranieplader; (metalimplantater til ortopædisk reparation, f.eks. stifter, clips, plader, bure, ledudskiftninger er tilladt, ligesom anordninger til central venøs adgang er tilladt)
  • Patienter med en historie med myokardieinfarkt eller iskæmisk hjertesygdom inden for de seneste seks måneder
  • Patienter med epilepsi, hjerneskade, brug af krampestillende midler til forebyggelse af anfald, symptomatiske hjernemetastaser; Bemærk: brug af antikonvulsiva er tilladt for neuropati og hjertesvigt (HF), hvis der er en stabil dosis
  • Andre identificerede årsager til smerte i området, der var ramt af herpes zoster
  • Hudsygdomme såsom åbne sår, der ville forhindre korrekt påføring af elektroderne
  • Andre medicinske eller andre tilstande, som efter efterforskernes mening kan kompromittere undersøgelsens formål
  • Forudgående behandling med Calmare MC-5A terapi
  • Patientstart af en ny smertestillende behandling inden for 7 dage før påbegyndelse af protokolbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling (smerteterapi)
Patienterne gennemgår scrambler-terapi i cirka 30 minutter. Behandlingen fortsætter i 10 dage i fravær af smerteprogression eller uacceptabel toksicitet.
Hjælpestudier
Gennemgå scrambler terapi
Gennemgå scrambler terapi
Andre navne:
  • komplikationshåndtering/forebyggelse, dermatologisk
  • behandling/forebyggelse, dermatologiske komplikationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i smerte på en 0-10 numerisk vurderingsskala.
Tidsramme: 10 uger
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

7. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2011

Først opslået (Skøn)

4. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MC10CE (Anden identifikator: Mayo Clinic Cancer Center)
  • NCI-2011-00338 (Registry Identifier: NCI CTRP)
  • 11-00531 (Anden identifikator: Mayo Clinic IRB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med spørgeskemaadministration

Abonner