Scrambler-terapi vid behandling av kronisk smärta hos patienter med utslag från Varicella Zoster-virusinfektion
2 april 2018 uppdaterad av: Mayo Clinic
Scrambler-terapi för behandling av kronisk zostersmärta
Denna kliniska pilotstudie studerar hur väl scramblerterapi fungerar vid behandling av kronisk smärta hos patienter med utslag från varicella zoster-virusinfektion.
Scrambler-behandling kan hjälpa till att lindra smärta från utslag orsakade av varicella zoster-virusinfektion
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att undersöka om vi kan minska postherpetisk neuralgi (PHN) smärta med scramblerterapi.
DISPLAY: Patienter genomgår scrambler-terapi i cirka 30 minuter. Behandlingen fortsätter i 10 dagar i frånvaro av smärtprogression eller oacceptabel toxicitet. Efter avslutad studiebehandling följs patienterna upp i 10 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Smärta av >= 1 månads (30 dagar) varaktighet tillskriven zoster, för vilken patienten vill ha intervention
- Smärta minst ett fyra av tio problem under föregående vecka, på en 0-10 skala där noll var inget problem och tio var det värsta tänkbara problemet
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus (PS) = 0, 1 eller 2
- Förväntad livslängd >= 3 månader (90 dagar)
- Förmåga att fylla i frågeformulär på egen hand eller med hjälp
- Ge informerat skriftligt samtycke
Exklusions kriterier:
- Något av följande eftersom denna studie involverar ett prövningsmedel vars genotoxiska, mutagena och teratogena effekter på fostret och nyfödda är okända
- Gravid kvinna
- Patienter med implanterbara läkemedelstillförselsystem, t.ex. Medtronic synkroniserad
- Patienter med hjärtstent eller metallimplantat såsom pacemakers, automatiska defibrillatorer, aneurysmklämmor, vena cava clips och skallplattor; (metallimplantat för ortopedisk reparation, t.ex. stift, klämmor, plattor, burar, ledersättningar är tillåtna, liksom anordningar för central venös åtkomst)
- Patienter med en historia av hjärtinfarkt eller ischemisk hjärtsjukdom under de senaste sex månaderna
- Patienter med epilepsi i anamnesen, hjärnskador, användning av antikonvulsiva medel för att förebygga anfall, symtomatiska hjärnmetastaser; Obs: användning av antikonvulsiva medel är tillåten för neuropati och hjärtsvikt (HF) om den har en stabil dos
- Andra identifierade orsaker till smärta i området som påverkades av herpes zoster
- Hudåkommor såsom öppna sår som skulle förhindra korrekt applicering av elektroderna
- Andra medicinska eller andra tillstånd som enligt utredarnas åsikt kan äventyra studiens syften
- Tidigare behandling med Calmare MC-5A terapi
- Patientstart av en ny smärtstillande behandling inom 7 dagar innan protokollbehandling påbörjas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandling (smärtterapi)
Patienterna genomgår scramblerbehandling i cirka 30 minuter.
Behandlingen fortsätter i 10 dagar i frånvaro av smärtprogression eller oacceptabel toxicitet.
|
Sidostudier
Genomgå scrambler-terapi
Genomgå scrambler-terapi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i smärta på en 0-10 numerisk betygsskala.
Tidsram: 10 veckor
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
7 november 2012
Avslutad studie (Faktisk)
7 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2011
Första postat (Uppskatta)
4 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MC10CE (Annan identifierare: Mayo Clinic Cancer Center)
- NCI-2011-00338 (Registeridentifierare: NCI CTRP)
- 11-00531 (Annan identifierare: Mayo Clinic IRB)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .