Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia Scrambler w leczeniu przewlekłego bólu u pacjentów z wysypką spowodowaną zakażeniem wirusem ospy wietrznej i półpaśca

2 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Terapia Scrambler w leczeniu przewlekłego bólu półpaśca

To pilotażowe badanie kliniczne ma na celu sprawdzenie, jak dobrze działa terapia szyfrująca w leczeniu przewlekłego bólu u pacjentów z wysypką spowodowaną zakażeniem wirusem ospy wietrznej i półpaśca. Terapia Scrambler może pomóc złagodzić ból spowodowany wysypką spowodowaną zakażeniem wirusem ospy wietrznej i półpaśca

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Zbadanie, czy możemy zmniejszyć ból neuralgii popółpaścowej (PHN) za pomocą terapii mieszającej.

ZARYS: Pacjenci przechodzą terapię szyfrującą przez około 30 minut. Leczenie kontynuuje się przez 10 dni przy braku progresji bólu lub niedopuszczalnej toksyczności. Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są obserwowani przez 10 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból trwający >= 1 miesiąc (30 dni) przypisany półpaścowi, z powodu którego pacjent chce interwencji
  • Ból co najmniej cztery na dziesięć problemów w poprzednim tygodniu, w skali od 0 do 10, gdzie zero nie było problemem, a dziesięć najgorszym możliwym problemem
  • Stan sprawności (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = 0, 1 lub 2
  • Oczekiwana długość życia >= 3 miesiące (90 dni)
  • Możliwość samodzielnego wypełnienia kwestionariusza (kwestionariuszy) lub z pomocą
  • Wyraź świadomą pisemną zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Którekolwiek z poniższych, ponieważ to badanie obejmuje badany czynnik, którego genotoksyczne, mutagenne i teratogenne skutki dla rozwijającego się płodu i noworodka są nieznane
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci z implantowanymi systemami dostarczania leków, np. Synchronizacja firmy Medtronic
  • Pacjenci ze stentami serca lub metalowymi implantami, takimi jak rozruszniki serca, automatyczne defibrylatory, zaciski do tętniaków, zaciski do żyły głównej i płytki czaszkowe; (implanty metalowe do naprawy ortopedycznej m.in. szpilki, zaciski, płytki, klatki, protezy stawów są dozwolone, podobnie jak urządzenia do centralnego dostępu żylnego)
  • Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego lub chorobą niedokrwienną serca w wywiadzie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Pacjenci z padaczką w wywiadzie, uszkodzeniem mózgu, stosowaniem leków przeciwdrgawkowych w profilaktyce napadów padaczkowych, objawowymi przerzutami do mózgu; Uwaga: stosowanie leków przeciwdrgawkowych jest dozwolone w przypadku neuropatii i niewydolności serca (HF), jeśli stosuje się stabilną dawkę
  • Inne zidentyfikowane przyczyny bólu w obszarze dotkniętym półpaścem
  • Choroby skóry, takie jak otwarte rany, które uniemożliwiają prawidłowe założenie elektrod
  • Inne schorzenia lub inne schorzenia, które w opinii badaczy mogą zagrozić celom badania
  • Wcześniejsze leczenie terapią Calmare MC-5A
  • Rozpoczęcie przez pacjenta nowego leczenia przeciwbólowego w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem leczenia protokołowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie (leczenie bólu)
Pacjenci poddawani są terapii mieszającej przez około 30 minut. Leczenie kontynuuje się przez 10 dni przy braku progresji bólu lub niedopuszczalnej toksyczności.
Inny: administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: terapia mieszanką
Poddaj się terapii szyfrującej
Procedura: postępowanie/zapobieganie powikłaniom dermatologicznym
Poddaj się terapii szyfrującej
Inne nazwy:
  • leczenie/zapobieganie powikłaniom, dermatologia
  • postępowanie/zapobieganie, powikłania dermatologiczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana bólu w numerycznej skali ocen 0-10.
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MC10CE (Inny identyfikator: Mayo Clinic Cancer Center)
  • NCI-2011-00338 (Identyfikator rejestru: NCI CTRP)
  • 11-00531 (Inny identyfikator: Mayo Clinic IRB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj