바리셀라 조스터 바이러스 감염 발진 환자의 만성 통증 치료를 위한 스크램블러 요법
2018년 4월 2일 업데이트: Mayo Clinic
만성 대상포진 통증 치료를 위한 스크램블러 요법
이 파일럿 임상 시험은 스크램블러 요법이 수두 대상 포진 바이러스 감염으로 인한 발진이 있는 환자의 만성 통증 치료에 얼마나 효과가 있는지 연구합니다.
스크램블러 요법은 수두 대상 포진 바이러스 감염으로 인한 발진으로 인한 통증 완화에 도움이 될 수 있습니다
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 스크램블러 요법으로 대상포진 후 신경통(PHN) 통증을 감소시킬 수 있는지 알아보기 위해.
개요: 환자는 약 30분 동안 스크램블러 요법을 받습니다. 치료는 통증 진행 또는 허용할 수 없는 독성 없이 10일 동안 계속됩니다. 연구 치료 완료 후 환자는 10주 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대상포진으로 인한 통증 >= 1개월(30일) 지속, 환자가 개입을 원함
- 0은 문제가 없었고 10은 가능한 최악의 문제인 0-10 척도에서 지난 주 동안 10개 중 4개 이상의 문제가 있는 통증
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태(PS) = 0, 1 또는 2
- 기대 수명 >= 3개월(90일)
- 스스로 또는 도움을 받아 설문지를 작성할 수 있는 능력
- 정보에 입각한 서면 동의 제공
제외 기준:
- 이 연구는 발달 중인 태아 및 신생아에 대한 유전독성, 돌연변이 유발 및 최기형성 영향이 알려지지 않은 연구 물질을 포함하기 때문에 다음 중 하나에 해당합니다.
- 임산부
- 이식형 약물 전달 시스템을 사용하는 환자, 예. 메드트로닉 동기화
- 심박 조율기, 자동 제세동기, 동맥류 클립, 대정맥 클립 및 두개골 판과 같은 심장 스텐트 또는 금속 이식 환자; (정형외과 수리를 위한 금속 임플란트, 예. 핀, 클립, 플레이트, 케이지, 관절 교체는 중심 정맥 접근 장치와 마찬가지로 허용됩니다.)
- 최근 6개월 이내 심근경색 또는 허혈성 심장질환 병력이 있는 환자
- 간질, 뇌 손상, 발작 예방을 위한 항경련제 사용, 증후성 뇌 전이 병력이 있는 환자; 참고: 신경병증 및 심부전(HF)에 항경련제 사용은 안정적인 용량인 경우 허용됩니다.
- 대상포진의 영향을 받은 부위의 통증에 대한 기타 확인된 원인
- 전극의 적절한 적용을 방해하는 열린 염증과 같은 피부 상태
- 연구자의 의견에 따라 연구의 목적을 손상시킬 수 있는 기타 의학적 또는 기타 조건(들)
- Calmare MC-5A 요법으로 사전 치료
- 프로토콜 치료 시작 전 7일 이내에 새로운 진통제 치료를 시작한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료(통증 요법)
환자는 약 30분 동안 스크램블러 치료를 받습니다.
치료는 통증 진행 또는 허용할 수 없는 독성 없이 10일 동안 계속됩니다.
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보조 연구
스크램블러 치료 받기
스크램블러 치료 받기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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0-10 숫자 등급 척도에서 통증의 변화.
기간: 10주
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10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 7일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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