小分けメインディッシュのエネルギー含有量とエネルギー密度 (EDEN)
2012年3月15日 更新者：Barbara J. Rolls、Penn State University
小分けメインディッシュのエネルギー密度とエネルギー含有量がエネルギー摂取量に及ぼす影響
前もって小分けされたメインディッシュは、一般的に、分量を制御し、エネルギー摂取量を制限するために消費されます。
しかし、あらかじめ小分けされたメインディッシュの特徴がエネルギー摂取量に及ぼす影響を調査した研究はほとんどありません。
この研究では、あらかじめ小分けされた固形メインディッシュの特性、特にエネルギー含有量とエネルギー密度の変化が、1 日のエネルギー摂取量にどのような影響を与えるかを調査しています。
研究者らは、必須のメインディッシュのエネルギー含有量とエネルギー密度を減らすと、それぞれが独立して作用し、合計して毎日のエネルギー摂取量が減るのではないかと仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
この実験では、被験者内で測定を繰り返すクロスオーバー設計を使用します。
4 週間にわたって週に 1 日、参加者には朝食、昼食、夕食のすべての食べ物と飲み物が提供されます。
試験日全体を通して、各食事のメインディッシュは、エネルギー含有量とエネルギー密度の両方が標準レベル (100%) と低レベル (標準の 64%) の間で変化します。
必須のメインディッシュを食べた後は、自由に摂取できるように、加工されていないさまざまな食品が提供されます。
実験条件の順序は被験者間でバランスがとれています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
73
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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University Park、Pennsylvania、アメリカ、16802
- The Pennsylvania State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1日3食を規則的に食べる
- 喫煙しない
- 食物アレルギーや制限がないこと
- トレーニング中のアスリートではありません
- ダイエットしていない
- 食欲に影響を与える薬を服用していない
- 試験食で提供される食品を喜んで摂取する
除外基準:
- Zung スケールで 40 を超えるスコア
- 摂食態度テストのスコア > 20
- 既知の健康上の問題を報告した
- 研究開始前の6か月間、体重が10ポンド以内に維持されなかった場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：標準エネルギー含有量/標準ED
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小分けメインディッシュの標準または低減されたエネルギー含有量およびエネルギー密度
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実験的：標準エネルギー含有量/EDの低減
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小分けメインディッシュの標準または低減されたエネルギー含有量およびエネルギー密度
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実験的：エネルギー含有量削減/標準ED
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小分けメインディッシュの標準または低減されたエネルギー含有量およびエネルギー密度
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実験的：エネルギー含有量の減少/ED の減少
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小分けメインディッシュの標準または低減されたエネルギー含有量およびエネルギー密度
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1日のエネルギー摂取量(kcal/日)
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月5日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月15日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。