Contenido de energía y densidad de energía de los platos principales en porciones (EDEN)
15 de marzo de 2012 actualizado por: Barbara J. Rolls, Penn State University
Efectos de la densidad y el contenido de energía de los platos principales en porciones sobre el consumo de energía
Los platos principales en porciones se consumen comúnmente para ayudar a controlar el tamaño de las porciones y limitar la ingesta de energía.
Sin embargo, pocos estudios han investigado la influencia de las características de los platos principales en porciones sobre la ingesta de energía.
Este estudio investiga cómo las características de los platos principales sólidos en porciones, específicamente, las variaciones en su contenido de energía y densidad de energía influyen en la ingesta de energía durante un día.
Los investigadores plantean la hipótesis de que reducir el contenido energético y la densidad energética de los platos principales obligatorios actuará de forma independiente y se sumará para reducir la ingesta diaria de energía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este experimento utiliza un diseño cruzado con medidas repetidas dentro de los sujetos.
Un día a la semana durante cuatro semanas, los participantes reciben todos sus alimentos y bebidas para el desayuno, el almuerzo y la cena.
A lo largo de los días de prueba, el plato principal de cada comida varía tanto en contenido energético como en densidad energética entre un nivel estándar (100 %) y un nivel reducido (64 % del estándar).
Tras el consumo de un plato principal obligatorio, se servirá una variedad de alimentos no manipulados para consumo ad libitum.
El orden de las condiciones experimentales se equilibra entre los sujetos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
73
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- comer regularmente tres comidas al día
- no fume
- no tener alergias o restricciones alimentarias
- no son atletas en entrenamiento
- no están a dieta
- no están tomando medicamentos que afectarían el apetito
- están dispuestos a consumir los alimentos servidos en las comidas de prueba
Criterio de exclusión:
- una puntuación > 40 en la escala de Zung
- una puntuación > 20 en la Prueba de Actitudes Alimentarias
- informaron problemas de salud conocidos
- peso no mantenido dentro de las 10 lb durante los 6 meses anteriores al inicio del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Contenido de energía estándar/ED estándar
|
Contenido de energía estándar o reducido y densidad de energía de los platos principales en porciones
|
|
Experimental: Contenido de energía estándar/ED reducida
|
Contenido de energía estándar o reducido y densidad de energía de los platos principales en porciones
|
|
Experimental: Contenido de energía reducido/ED estándar
|
Contenido de energía estándar o reducido y densidad de energía de los platos principales en porciones
|
|
Experimental: Contenido de energía reducido/ED reducido
|
Contenido de energía estándar o reducido y densidad de energía de los platos principales en porciones
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Ingesta diaria de energía (kcal/día)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FoodED301
- R01DK059853 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R37DK039177 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .