Zawartość energii i gęstość energii wstępnie porcjowanych przystawek (EDEN)
15 marca 2012 zaktualizowane przez: Barbara J. Rolls, Penn State University
Wpływ gęstości energii i zawartości energii wstępnie porcjowanych przystawek na pobór energii
Wstępnie porcjowane przystawki są powszechnie spożywane, aby pomóc kontrolować wielkość porcji i ograniczyć spożycie energii.
Niewiele badań dotyczyło jednak wpływu charakterystyki wstępnie porcjowanych przystawek na pobór energii.
W tym badaniu zbadano, w jaki sposób cechy stałych porcjowanych przystawek, w szczególności różnice w ich zawartości energetycznej i gęstości energetycznej, wpływają na spożycie energii w ciągu dnia.
Badacze stawiają hipotezę, że zmniejszenie wartości energetycznej i gęstości energetycznej obowiązkowych przystawek będzie działać niezależnie i sumować się, aby zmniejszyć dzienne spożycie energii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten eksperyment wykorzystuje projekt krzyżowy z powtarzanymi pomiarami w obrębie badanych.
Jeden dzień w tygodniu przez cztery tygodnie uczestnicy otrzymują wszystkie produkty spożywcze i napoje na śniadanie, obiad i kolację.
W ciągu dni testowych przystawka do każdego posiłku była zróżnicowana zarówno pod względem zawartości energetycznej, jak i gęstości energetycznej, od poziomu standardowego (100%) do poziomu obniżonego (64% normy).
Po spożyciu obowiązkowej przystawki, do spożycia ad libitum podawane będą różne niemanipulowane produkty spożywcze.
Kolejność warunków eksperymentalnych jest zrównoważona wśród badanych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
73
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- regularnie jedz trzy posiłki dziennie
- nie pal
- nie mają żadnych alergii ani ograniczeń pokarmowych
- nie są trenującymi sportowcami
- nie są na diecie
- nie przyjmuje leków wpływających na apetyt
- jest skłonnych spożywać pokarmy podawane w posiłkach testowych
Kryteria wyłączenia:
- wynik > 40 w skali Zunga
- wynik > 20 w teście postaw wobec jedzenia
- zgłosił znane problemy zdrowotne
- waga nie została utrzymana w granicach 10 funtów w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Standardowa zawartość energii/standardowa ED
|
Standardowa lub obniżona wartość energetyczna i gęstość energetyczna wstępnie porcjowanych przystawek
|
|
Eksperymentalny: Standardowa zawartość energii/zmniejszona wartość ED
|
Standardowa lub obniżona wartość energetyczna i gęstość energetyczna wstępnie porcjowanych przystawek
|
|
Eksperymentalny: Zredukowana zawartość energii/standardowe ED
|
Standardowa lub obniżona wartość energetyczna i gęstość energetyczna wstępnie porcjowanych przystawek
|
|
Eksperymentalny: Zmniejszona zawartość energii/zmniejszone ED
|
Standardowa lub obniżona wartość energetyczna i gęstość energetyczna wstępnie porcjowanych przystawek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dzienne spożycie energii (kcal/dzień)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FoodED301
- R01DK059853 (Grant/umowa NIH USA)
- R37DK039177 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .