- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01349023
Energiinnhold og energitetthet i forhåndsportionerte hovedretter (EDEN)
15. mars 2012 oppdatert av: Barbara J. Rolls, Penn State University
Effekter av energitetthet og energiinnhold i forhåndsporsjonerte forretter på energiinntaket
Forretter konsumeres ofte for å kontrollere porsjonsstørrelsen og begrense energiinntaket.
Få studier har imidlertid undersøkt påvirkningen av egenskapene til forhåndsporsjonerte hovedretter på energiinntaket.
Denne studien undersøker hvordan egenskapene til faste, forhåndsporsjonerte forretter, spesifikt variasjoner i energiinnhold og energitetthet påvirker energiinntaket over en dag.
Etterforskerne antar at å redusere energiinnholdet og energitettheten til obligatoriske hovedretter vil virke uavhengig og legge sammen for å redusere det daglige energiinntaket.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette eksperimentet bruker et crossover-design med gjentatte mål innen fag.
En dag i uken i fire uker får deltakerne all mat og drikke til frokost, lunsj og middag.
På tvers av testdager varierer inngangen til hvert måltid både i energiinnhold og energitetthet mellom et standardnivå (100 %) og et redusert nivå (64 % av standarden).
Etter inntak av en obligatorisk hovedrett vil en rekke umanipulerte matvarer serveres for ad libitum konsum.
Rekkefølgen av eksperimentelle forhold er motvekt på tvers av fagene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
73
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- spise regelmessig tre måltider per dag
- ikke røyk
- ikke har noen matallergier eller restriksjoner
- er ikke idrettsutøvere på trening
- er ikke på slanking
- tar ikke medisiner som kan påvirke appetitten
- er villige til å innta maten som serveres i testmåltidene
Ekskluderingskriterier:
- en poengsum > 40 på Zung-skalaen
- en score > 20 på spiseholdningstesten
- rapportert kjente helseproblemer
- vekt ikke holdt innenfor 10 lb i løpet av de 6 månedene før studiestart
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Standard Energiinnhold/Standard ED
|
Standard eller redusert energiinnhold og energitetthet av forretter som er ferdigporsjonert
|
|
Eksperimentell: Standard Energiinnhold/Redusert ED
|
Standard eller redusert energiinnhold og energitetthet av forretter som er ferdigporsjonert
|
|
Eksperimentell: Redusert energiinnhold/Standard ED
|
Standard eller redusert energiinnhold og energitetthet av forretter som er ferdigporsjonert
|
|
Eksperimentell: Redusert energiinnhold/redusert ED
|
Standard eller redusert energiinnhold og energitetthet av forretter som er ferdigporsjonert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Daglig energiinntak (kcal/dag)
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2011
Først lagt ut (Anslag)
6. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2012
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FoodED301
- R01DK059853 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R37DK039177 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .