- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01349023
Energiegehalt und Energiedichte vorportionierter Hauptgerichte (EDEN)
15. März 2012 aktualisiert von: Barbara J. Rolls, Penn State University
Auswirkungen der Energiedichte und des Energiegehalts vorportionierter Vorspeisen auf die Energieaufnahme
Vorportionierte Vorspeisen werden häufig verzehrt, um die Portionsgröße zu kontrollieren und die Energieaufnahme zu begrenzen.
Allerdings haben nur wenige Studien den Einfluss der Eigenschaften vorportionierter Vorspeisen auf die Energieaufnahme untersucht.
Diese Studie untersucht, wie sich die Eigenschaften fester, vorportionierter Vorspeisen, insbesondere Variationen in ihrem Energiegehalt und ihrer Energiedichte, auf die Energieaufnahme über einen Tag auswirken.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Reduzierung des Energiegehalts und der Energiedichte von Pflichteinspeisen unabhängig voneinander wirken und sich summieren, um die tägliche Energieaufnahme zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Experiment verwendet ein Crossover-Design mit wiederholten Messungen innerhalb der Probanden.
Vier Wochen lang werden die Teilnehmer an einem Tag in der Woche mit allen Speisen und Getränken zum Frühstück, Mittag- und Abendessen versorgt.
An den Testtagen variiert der Energiegehalt und die Energiedichte der Vorspeise zu jeder Mahlzeit zwischen einem Standardniveau (100 %) und einem reduzierten Niveau (64 % des Standards).
Nach dem Verzehr einer obligatorischen Vorspeise wird eine Auswahl an unverfälschten Lebensmitteln zum Verzehr nach Belieben serviert.
Die Reihenfolge der Versuchsbedingungen ist bei den Probanden ausgeglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
73
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Essen Sie regelmäßig drei Mahlzeiten pro Tag
- nicht rauchen
- keine Nahrungsmittelallergien oder -einschränkungen haben
- sind keine Sportler im Training
- machen keine Diät
- Sie nehmen keine Medikamente ein, die den Appetit beeinträchtigen könnten
- sind bereit, die in den Testmahlzeiten servierten Lebensmittel zu verzehren
Ausschlusskriterien:
- eine Punktzahl > 40 auf der Zung-Skala
- eine Punktzahl > 20 beim Essverhaltenstest
- berichteten über bekannte gesundheitliche Probleme
- Das Gewicht wurde in den 6 Monaten vor Beginn der Studie nicht innerhalb von 10 Pfund gehalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Standard-Energiegehalt/Standard-ED
|
Standard- oder reduzierter Energiegehalt und Energiedichte vorportionierter Hauptgerichte
|
|
Experimental: Standardenergiegehalt/Reduzierter ED
|
Standard- oder reduzierter Energiegehalt und Energiedichte vorportionierter Hauptgerichte
|
|
Experimental: Reduzierter Energiegehalt/Standard-ED
|
Standard- oder reduzierter Energiegehalt und Energiedichte vorportionierter Hauptgerichte
|
|
Experimental: Reduzierter Energiegehalt/reduzierte ED
|
Standard- oder reduzierter Energiegehalt und Energiedichte vorportionierter Hauptgerichte
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Tägliche Energieaufnahme (kcal/Tag)
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Mai 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Mai 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. März 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2012
Zuletzt verifiziert
1. März 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FoodED301
- R01DK059853 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R37DK039177 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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