- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01349023
Teneur énergétique et densité énergétique des entrées préportionnées (EDEN)
15 mars 2012 mis à jour par: Barbara J. Rolls, Penn State University
Effets de la densité énergétique et du contenu énergétique des entrées préportionnées sur l'apport énergétique
Les entrées préportionnées sont couramment consommées pour aider à contrôler la taille des portions et limiter l'apport énergétique.
Cependant, peu d'études se sont penchées sur l'influence des caractéristiques des entrées préportionnées sur l'apport énergétique.
Cette étude examine comment les caractéristiques des entrées solides préportionnées, en particulier les variations de leur contenu énergétique et de leur densité énergétique, influencent l'apport énergétique au cours d'une journée.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la réduction du contenu énergétique et de la densité énergétique des entrées obligatoires agira indépendamment et s'additionnera pour réduire l'apport énergétique quotidien.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette expérience utilise une conception croisée avec des mesures répétées chez les sujets.
Un jour par semaine pendant quatre semaines, les participants reçoivent tous leurs aliments et boissons pour le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner.
Au cours des jours de test, l'entrée de chaque repas varie à la fois en contenu énergétique et en densité énergétique entre un niveau standard (100 %) et un niveau réduit (64 % de la norme).
Suite à la consommation d'un plat obligatoire, une variété d'aliments non manipulés seront servis pour une consommation ad libitum.
L'ordre des conditions expérimentales est contrebalancé entre les sujets.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
73
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- mangez régulièrement trois repas par jour
- ne pas fumer
- ne pas avoir d'allergies ou de restrictions alimentaires
- ne sont pas des athlètes à l'entraînement
- ne sont pas au régime
- ne prenez pas de médicaments qui affecteraient l'appétit
- sont prêts à consommer les aliments servis dans les repas tests
Critère d'exclusion:
- un score > 40 sur l'échelle de Zung
- un score > 20 au Eating Attitudes Test
- ont signalé des problèmes de santé connus
- poids non maintenu dans les 10 lb au cours des 6 mois précédant le début de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Contenu énergétique standard/ED standard
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Contenu énergétique standard ou réduit et densité énergétique des entrées préportionnées
|
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Expérimental: Contenu énergétique standard/ED réduit
|
Contenu énergétique standard ou réduit et densité énergétique des entrées préportionnées
|
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Expérimental: Contenu énergétique réduit/ED standard
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Contenu énergétique standard ou réduit et densité énergétique des entrées préportionnées
|
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Expérimental: Contenu énergétique réduit/ED réduit
|
Contenu énergétique standard ou réduit et densité énergétique des entrées préportionnées
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Apport énergétique quotidien (kcal/jour)
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2011
Première publication (Estimation)
6 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FoodED301
- R01DK059853 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R37DK039177 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .