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Contenuto Energetico e Densità Energetica degli Antipasti Preporzionati (EDEN)

15 marzo 2012 aggiornato da: Barbara J. Rolls, Penn State University

Effetti della densità energetica e del contenuto energetico degli antipasti preporzionati sull'apporto energetico

Gli antipasti pre-porzionati vengono comunemente consumati per aiutare a controllare le dimensioni delle porzioni e limitare l'apporto energetico. Pochi studi, tuttavia, hanno indagato l'influenza delle caratteristiche degli antipasti preporzionati sull'apporto energetico. Questo studio indaga su come le caratteristiche degli antipasti solidi pre-porzionati, in particolare, le variazioni del loro contenuto energetico e della loro densità energetica influenzino l'assunzione di energia nell'arco di una giornata. I ricercatori ipotizzano che la riduzione del contenuto energetico e della densità energetica degli antipasti obbligatori agirà in modo indipendente e si sommerà per ridurre l'apporto energetico giornaliero.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo esperimento utilizza un design crossover con misure ripetute all'interno dei soggetti. Un giorno alla settimana per quattro settimane, ai partecipanti vengono forniti tutti i cibi e le bevande per colazione, pranzo e cena. Durante i giorni del test, l'antipasto di ogni pasto varia sia nel contenuto energetico che nella densità energetica tra un livello standard (100%) e un livello ridotto (64% dello standard). Dopo il consumo di un antipasto obbligatorio, verrà servita una varietà di cibi non manipolati per il consumo ad libitum. L'ordine delle condizioni sperimentali è controbilanciato tra i soggetti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

73

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
        • The Pennsylvania State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • mangiare regolarmente tre pasti al giorno
  • non fumare
  • non avere alcuna allergia o restrizione alimentare
  • non sono atleti in allenamento
  • non sono a dieta
  • non stanno assumendo farmaci che potrebbero influenzare l'appetito
  • sono disposti a consumare gli alimenti serviti nei pasti di prova

Criteri di esclusione:

  • un punteggio > 40 sulla scala Zung
  • un punteggio > 20 nel test sugli atteggiamenti alimentari
  • segnalato problemi di salute noti
  • peso non mantenuto entro 10 libbre durante i 6 mesi prima dell'inizio dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Standard Contenuto energetico/Standard ED
Altro: Densità energetica (ED), Contenuto energetico
Contenuto energetico standard o ridotto e densità energetica degli antipasti preporzionati
Sperimentale: Contenuto energetico standard/ED ridotta
Altro: Densità energetica (ED), Contenuto energetico
Contenuto energetico standard o ridotto e densità energetica degli antipasti preporzionati
Sperimentale: Contenuto energetico ridotto/Standard ED
Altro: Densità energetica (ED), Contenuto energetico
Contenuto energetico standard o ridotto e densità energetica degli antipasti preporzionati
Sperimentale: Contenuto energetico ridotto/ED ridotta
Altro: Densità energetica (ED), Contenuto energetico
Contenuto energetico standard o ridotto e densità energetica degli antipasti preporzionati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Assunzione Energetica Giornaliera (kcal/giorno)
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Penn State University

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

6 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FoodED301
  • R01DK059853 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R37DK039177 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Densità energetica (ED), Contenuto energetico

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