- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01349023
Energiindhold og energitæthed af forportionerede hovedretter (EDEN)
15. marts 2012 opdateret af: Barbara J. Rolls, Penn State University
Effekter af energitæthed og energiindhold i forportionerede forretter på energiindtaget
Forportionerede forretter indtages almindeligvis for at hjælpe med at kontrollere portionsstørrelsen og begrænse energiindtaget.
Få undersøgelser har dog undersøgt indflydelsen af egenskaberne ved forportionerede entréer på energiindtaget.
Denne undersøgelse undersøger, hvordan egenskaberne ved faste forportionerede forretter, specifikt variationer i deres energiindhold og energitæthed, påvirker energiindtaget over en dag.
Efterforskerne antager, at reduktion af energiindholdet og energitætheden af obligatoriske entréer vil handle uafhængigt og lægge sammen for at reducere det daglige energiindtag.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette eksperiment bruger et crossover-design med gentagne målinger inden for forsøgspersoner.
En dag om ugen i fire uger får deltagerne al deres mad og drikkevarer til morgenmad, frokost og aftensmad.
På tværs af testdage varierer entréen til hvert måltid i både energiindhold og energitæthed mellem et standardniveau (100%) og et reduceret niveau (64% af standarden).
Efter indtagelse af en obligatorisk entré vil der blive serveret en række umanipulerede fødevarer til ad libitum indtagelse.
Rækkefølgen af eksperimentelle betingelser er opvejet på tværs af forsøgspersonerne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
73
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- spiser regelmæssigt tre måltider om dagen
- Lad være med at ryge
- ikke har nogen fødevareallergier eller restriktioner
- er ikke atleter under træning
- er ikke på slankekure
- tager ikke medicin, der kan påvirke appetitten
- er villige til at indtage de fødevarer, der serveres i testmåltiderne
Ekskluderingskriterier:
- en score > 40 på Zung-skalaen
- en score > 20 på spiseattitudetesten
- rapporteret kendte helbredsproblemer
- vægt ikke holdt inden for 10 lb i løbet af de 6 måneder før starten af undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Standard Energiindhold/Standard ED
|
Standard eller reduceret energiindhold og energitæthed af forportionerede hovedretter
|
Eksperimentel: Standard Energiindhold/Reduceret ED
|
Standard eller reduceret energiindhold og energitæthed af forportionerede hovedretter
|
Eksperimentel: Reduceret energiindhold/Standard ED
|
Standard eller reduceret energiindhold og energitæthed af forportionerede hovedretter
|
Eksperimentel: Reduceret energiindhold/Reduceret ED
|
Standard eller reduceret energiindhold og energitæthed af forportionerede hovedretter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Dagligt energiindtag (kcal/dag)
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2011
Først opslået (Skøn)
6. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. marts 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2012
Sidst verificeret
1. marts 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FoodED301
- R01DK059853 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R37DK039177 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Energitæthed (ED), Energiindhold
-
Glaukos CorporationRekrutteringProgressiv KeratoconusForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetGastroøsofageale varicerForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetOndartet neoplasma | Metastatisk malign neoplasma i hjernenForenede Stater
-
National Center for Complementary and Integrative...AfsluttetFibromyalgiForenede Stater
-
Sameer AvasaralaRekrutteringLungeperfusionForenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityAfsluttetAvaskulær nekrose | Humerus frakturerForenede Stater
-
Meander Medical CenterUkendt
-
Duke UniversitySiemens Medical SolutionsAfsluttetProstatakræft | Dual Energy CT (DECT)Forenede Stater
-
Medical University of GrazLudwig Boltzmann GesellschaftAfsluttetPulmonal arteriel hypertensionØstrig
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringCarcinoid tumor | Carcinoid syndrom | Metastatisk carcinoid tumor | Fordøjelsessystemet Neuroendokrin Tumor G1Forenede Stater