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Conteúdo Energético e Densidade Energética de Pratos Pré-porcionados (EDEN)

15 de março de 2012 atualizado por: Barbara J. Rolls, Penn State University

Efeitos da densidade de energia e conteúdo de energia de entradas pré-porcionadas na ingestão de energia

Entradas pré-porcionadas são comumente consumidas para ajudar a controlar o tamanho da porção e limitar a ingestão de energia. Poucos estudos, no entanto, investigaram a influência das características das entradas pré-porcionadas na ingestão de energia. Este estudo investiga como as características das entradas pré-porcionadas sólidas, especificamente, variações em seu conteúdo energético e densidade energética influenciam a ingestão de energia ao longo de um dia. Os investigadores levantam a hipótese de que a redução do conteúdo energético e da densidade energética das entradas compulsórias atuará de forma independente e se somará para reduzir a ingestão diária de energia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este experimento usa um design cruzado com medidas repetidas dentro dos assuntos. Um dia por semana, durante quatro semanas, os participantes recebem todos os seus alimentos e bebidas no café da manhã, almoço e jantar. Ao longo dos dias de teste, a entrada em cada refeição é variada tanto no conteúdo energético quanto na densidade energética entre um nível padrão (100%) e um nível reduzido (64% do padrão). Após o consumo de uma entrada obrigatória, uma variedade de alimentos não manipulados será servida para consumo ad libitum. A ordem das condições experimentais é contrabalançada entre os sujeitos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

73

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
        • The Pennsylvania State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • comer regularmente três refeições por dia
  • Não fume
  • não tem alergias ou restrições alimentares
  • não são atletas em treinamento
  • não está fazendo dieta
  • não estão tomando medicamentos que afetariam o apetite
  • estão dispostos a consumir os alimentos servidos nas refeições de teste

Critério de exclusão:

  • uma pontuação > 40 na escala Zung
  • uma pontuação > 20 no Teste de Atitudes Alimentares
  • relatou problemas de saúde conhecidos
  • peso não mantido dentro de 10 lb durante os 6 meses anteriores ao início do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Conteúdo de energia padrão/ED padrão
Conteúdo de energia padrão ou reduzido e densidade de energia de entradas pré-porcionadas
Experimental: Conteúdo de energia padrão/ED reduzido
Conteúdo de energia padrão ou reduzido e densidade de energia de entradas pré-porcionadas
Experimental: Conteúdo de energia reduzida/ED padrão
Conteúdo de energia padrão ou reduzido e densidade de energia de entradas pré-porcionadas
Experimental: Conteúdo de energia reduzido/ED reduzido
Conteúdo de energia padrão ou reduzido e densidade de energia de entradas pré-porcionadas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Ingestão diária de energia (kcal/dia)
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

6 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de março de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2012

Última verificação

1 de março de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FoodED301
  • R01DK059853 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R37DK039177 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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