- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01349023
Conteúdo Energético e Densidade Energética de Pratos Pré-porcionados (EDEN)
15 de março de 2012 atualizado por: Barbara J. Rolls, Penn State University
Efeitos da densidade de energia e conteúdo de energia de entradas pré-porcionadas na ingestão de energia
Entradas pré-porcionadas são comumente consumidas para ajudar a controlar o tamanho da porção e limitar a ingestão de energia.
Poucos estudos, no entanto, investigaram a influência das características das entradas pré-porcionadas na ingestão de energia.
Este estudo investiga como as características das entradas pré-porcionadas sólidas, especificamente, variações em seu conteúdo energético e densidade energética influenciam a ingestão de energia ao longo de um dia.
Os investigadores levantam a hipótese de que a redução do conteúdo energético e da densidade energética das entradas compulsórias atuará de forma independente e se somará para reduzir a ingestão diária de energia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este experimento usa um design cruzado com medidas repetidas dentro dos assuntos.
Um dia por semana, durante quatro semanas, os participantes recebem todos os seus alimentos e bebidas no café da manhã, almoço e jantar.
Ao longo dos dias de teste, a entrada em cada refeição é variada tanto no conteúdo energético quanto na densidade energética entre um nível padrão (100%) e um nível reduzido (64% do padrão).
Após o consumo de uma entrada obrigatória, uma variedade de alimentos não manipulados será servida para consumo ad libitum.
A ordem das condições experimentais é contrabalançada entre os sujeitos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
73
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- comer regularmente três refeições por dia
- Não fume
- não tem alergias ou restrições alimentares
- não são atletas em treinamento
- não está fazendo dieta
- não estão tomando medicamentos que afetariam o apetite
- estão dispostos a consumir os alimentos servidos nas refeições de teste
Critério de exclusão:
- uma pontuação > 40 na escala Zung
- uma pontuação > 20 no Teste de Atitudes Alimentares
- relatou problemas de saúde conhecidos
- peso não mantido dentro de 10 lb durante os 6 meses anteriores ao início do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Conteúdo de energia padrão/ED padrão
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Conteúdo de energia padrão ou reduzido e densidade de energia de entradas pré-porcionadas
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Experimental: Conteúdo de energia padrão/ED reduzido
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Conteúdo de energia padrão ou reduzido e densidade de energia de entradas pré-porcionadas
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Experimental: Conteúdo de energia reduzida/ED padrão
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Conteúdo de energia padrão ou reduzido e densidade de energia de entradas pré-porcionadas
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Experimental: Conteúdo de energia reduzido/ED reduzido
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Conteúdo de energia padrão ou reduzido e densidade de energia de entradas pré-porcionadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Ingestão diária de energia (kcal/dia)
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
6 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FoodED301
- R01DK059853 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R37DK039177 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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